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Tabrecta是一種靶向MET激酶的抑制劑克鼠，包括MET外顯子14跳躍產(chǎn)生的突變體捐煤。

2022年06月23日訊 /生物谷BIOON/ --諾華（Novartis）近日宣布汇凌，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Tabrecta（capmatinib，卡馬替尼）：該藥是一種口服蜈彼、強(qiáng)效认烁、選擇性MET激酶抑制劑，作為單藥療法纯蛾，用于治療接受免疫治療和/或含鉑化療后需要系統(tǒng)治療肌辑、攜帶MET外顯子14跳躍（MET exon14 skipping，METex14）突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者留旱。

在美國刹造，Tabrecta于2020年5月獲得批準(zhǔn)，用于治療攜帶METex14突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者格你，包括一線治療（初治）患者劫欣，以及先前接受過治療（經(jīng)治）的患者，無論先前治療藥物類型如何述逾。值得一提的是盹清，Tabrecta是美國FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)專門針對METex14突變轉(zhuǎn)移性NSCLC的療法。

Tabrecta的活性藥物成分為capmatinib（卡馬替尼）殴客，這是一種靶向MET激酶的抑制劑曾辙，包括MET外顯子14跳躍產(chǎn)生的突變體。MET外顯子14跳過會導(dǎo)致蛋白質(zhì)缺失調(diào)控域傀铃，從而降低其負(fù)調(diào)控串锁，導(dǎo)致下游MET信號傳導(dǎo)增加，促進(jìn)癌細(xì)胞增殖和存活糊探。

capmatinib是由諾華于2009年從Incyte公司授權(quán)獲得钾埂。根據(jù)協(xié)議，Incyte授予諾華開發(fā)和商業(yè)化該化合物及某些后續(xù)化合物用于所有適應(yīng)癥的全球獨(dú)家權(quán)利科平。

capmatinib化學(xué)結(jié)構(gòu)式（圖片來源：medchemexpress.cn）

在全球范圍內(nèi)褥紫，治療METex14跳躍突變晚期NSCLC方面，Tabrecta是處方量排名第一的靶向藥物瞪慧。METex14突變晚期NSCLC是一種預(yù)后極差的肺癌髓考，尚無明確的治療方案可針對這種侵襲性肺癌。在歐盟弃酌，估計(jì)有29.1萬例局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者氨菇。METex14跳躍突變是一種公認(rèn)的致癌驅(qū)動因子，發(fā)生在3-4%的NSCLC病例中妓湘。

此次批準(zhǔn)基于2期GEOMETRY mono-1試驗(yàn)的結(jié)果查蓉。數(shù)據(jù)顯示乌询，在腫瘤攜帶METex14突變的晚期NSCLC成人患者中Tabrecta治療顯示出高的總緩解率（ORR）。具體而言：在主要評估二線患者的隊(duì)列中豌研，ORR為51.6%妹田；在所有先前接受過治療的患者中，ORR為44%淌璧。研究中拳镊，最常見的治療相關(guān)不良事件（AE，發(fā)生率≥20%）為外周水腫禽忧、惡心寓吼、疲勞、血肌酐升高衙乡、嘔吐治牲、呼吸困難、食欲下降和背痛蜗胖。

GEOMETRY mono-1試驗(yàn)首席研究員、德國科隆大學(xué)醫(yī)院綜合腫瘤中心Juergen Wolf醫(yī)學(xué)博士表示：“腫瘤攜帶METex14跳躍突變的肺癌煞松，通常與預(yù)后不良和對標(biāo)準(zhǔn)治療（包括免疫治療）的治療反應(yīng)有限相關(guān)袄雷。Tabrecta在歐洲的批準(zhǔn)，以及生物標(biāo)志物檢測技術(shù)的進(jìn)步芳争，可以幫助醫(yī)生更精確地指導(dǎo)治療跑事，對于攜帶這種特定基因組特征的患者，現(xiàn)在有了一種新的靶向治療選擇懈词∩咭”

原文出處：https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-european-commission-approval-tabrecta-treatment-metex14-skipping-advanced-non-small-cell-lung-cancer