Rune Labs近日宣布其所針對帕金森餐蒙(PD)開發(fā)的StrivePD軟件生態(tài)系統(tǒng)已獲得美國FDA的510(k)認證芜醉,用以收集通過蘋果智能手表測量的病患癥狀數(shù)據(jù)。通過結(jié)合可穿戴科技晰奉、自行回報癥狀信息舔远,與腦影像缆月、電生理學(xué)拭愁、遺傳與其他臨床數(shù)據(jù),StrivePD將使基于數(shù)據(jù)驅(qū)動的帕金森病照護管理與臨床試驗設(shè)計成為可能践涧。
帕金森病是世界上第二常見的神經(jīng)退行性疾病侣娄,WHO預(yù)估全球有超過850萬人患有此疾病。自2000年至2019年以來岩视,帕金森病的死亡率已增加超過100%苇硫。雖然接受目前標(biāo)準治療,患者仍然會由于大腦中多巴胺神經(jīng)元的不斷丟失颓蛀,最終出現(xiàn)失能性運動障礙(dyskinetic)境薪。
StrivePD生態(tài)系統(tǒng)直接通過蘋果的Movement Disorder應(yīng)用程序接口(API)直接獲取數(shù)據(jù)。此API將能夠以耗電低的方式來測量與記錄帕金森患者常見的震顫和運動障礙癥狀鹰坐。
這項認證讓StrivePD有望為數(shù)萬已經(jīng)在日常生活中使用像是蘋果智能手表這些設(shè)備的帕金森病患提供精準的臨床照護和參與臨床試驗的機會好啸。除此外贵健,StrivePD也讓佩戴蘋果智能手表的帕金森患者能夠通過追蹤與記錄他們的癥狀,更好地控制他們的日常照護渊季。
“如同我們在癌癥領(lǐng)域上所見的朋蔫,引入大量真實世界數(shù)據(jù)將徹底改變藥物的開發(fā)與疾病預(yù)測的形式。這次的認證將建立在神經(jīng)病學(xué)上類似的范式却汉,”Rune Labs的首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Brian Pepin博士說道驯妄,“通過這次認證所允許我們接觸的病患與數(shù)據(jù),我們能夠確保合適的病患入組臨床試驗合砂。我們也將幫助我們的藥企與醫(yī)療科技伙伴青扔,能夠借著獲得更高品質(zhì)的結(jié)果數(shù)據(jù),進行更有效率的試驗既穆。借此赎懦,那些受帕金森病所苦的患者將能夠更快速地獲得上市療法的幫助雀鹃』霉ぃ”