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近日秕岛，葛蘭素史克（GSK）宣布一款創(chuàng)新乙肝療法取得了可喜的新進(jìn)展：在24周的治療后，有將近30%的慢性乙肝患者體內(nèi)已經(jīng)檢測(cè)不出乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA！該公司的新聞稿也指出倔幼，這一積極數(shù)據(jù)使人看到了“功能性治愈乙肝”的可能使谋。

乙肝的疾病危害無需多言。作為一種由乙肝病毒感染引起的肝臟疾病坷磷，乙肝在全球影響了將近3億人的生活度攘！即便經(jīng)過了治療，慢性乙肝還是可能會(huì)進(jìn)一步惡化竹坝，發(fā)展成肝硬化嘱杆，甚至是肝癌等疾病。據(jù)估計(jì)磷兢，乙肝每年要造成近90萬人的死亡杭嚷。

盡管乙肝帶來了巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，醫(yī)學(xué)界卻依舊缺乏根治乙肝的方法骏拱。目前忱徙，“功能性治愈”是乙肝治療的一大重點(diǎn)方向。這指的是雖然我們無法徹底將病毒清除出人體外难圣，但通過治療缭慈，可以將其限制在非常低的水平，低到在血液中都無法被檢測(cè)出的地步们豌。研究人員們也期望在如此低的水平之下涯捻，乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情，而無需繼續(xù)接受藥物的治療望迎。

本次迎來可喜結(jié)果的療法障癌，讓科學(xué)家們看到了實(shí)現(xiàn)功能性治愈的希望。這種療法叫做bepirovirsen辩尊，是一種反義寡核苷酸（ASO）涛浙。它就像鎖和鑰匙那樣，能精準(zhǔn)匹配乙肝病毒的RNA摄欲，并召喚肝細(xì)胞里的酶轿亮，摧毀來自乙肝的RNA，讓它失去活性胸墙。這樣一來我注，乙肝病毒就無法復(fù)制，也不能產(chǎn)生乙肝病毒抗原迟隅。此外但骨，這種藥物還能進(jìn)一步刺激人體免疫系統(tǒng)，協(xié)助其消滅血液中的乙肝病毒智袭。換句話說籍纸，bepirovirsen可以雙管齊下剿夫，一方面抑制乙肝病毒的復(fù)制，一方面促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)乙肝病毒的攻擊烹驰，減少乙肝慢性感染宠璧。該療法最初由Ionis Pharmaceuticals發(fā)現(xiàn)，并在2019年通過協(xié)議妈务，轉(zhuǎn)為由GSK與Ionis共同開發(fā)。

在一項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)中东哀，bepirovirsen取得的結(jié)果令人振奮钓宗。在研究中，近460名患者被分為兩組尘斧，一組接受了標(biāo)準(zhǔn)的乙肝治療（核苷類似物療法）构胰，另一組則不接受標(biāo)準(zhǔn)治療。隨后派男，每一組的患者還進(jìn)一步被隨機(jī)分為四組莱衍，額外接受不同劑量/不同時(shí)長(zhǎng)bepirovirsen的治療。

研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于接受標(biāo)準(zhǔn)核苷類似物療法的患者組（227人）帮寻，在使用300毫克bepirovirsen治療達(dá)24周的患者中乍狐，有28%的患者其乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平都低于可檢測(cè)的最低水平（Lower Limit of Quantification）。而對(duì)于沒有接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者群體（230人）固逗，接受同樣條件治療浅蚪，且檢測(cè)不出乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA的患者比例為29%。安全性上看烫罩，約有1%的患者出現(xiàn)了治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAEs）惜傲。

業(yè)內(nèi)知名媒體Endpoints的報(bào)道強(qiáng)調(diào)，這一結(jié)果表明無論是否接受了當(dāng)下的乙肝標(biāo)準(zhǔn)療法贝攒，bepirovirsen都能帶來類似的治療效果盗誊！這對(duì)于乙肝治療可能是個(gè)變革。因?yàn)楫?dāng)下的標(biāo)準(zhǔn)療法雖然能有效抑制乙肝病毒的表達(dá)隘弊，但一旦停藥哈踱，病毒就會(huì)反彈，所以需要患者終身服藥长捧。而且其功能性治愈的比例不高嚣鄙，僅為1-5%。

GSK負(fù)責(zé)藥物開發(fā)的高級(jí)副總裁Chris Corsico博士對(duì)此結(jié)果感到振奮秩纹。在新聞稿中幔时，他提到這些振奮人心的數(shù)據(jù)支持bepirovirsen的進(jìn)一步開發(fā)。作為單獨(dú)療法或是組合療法园撵，它有望為慢性乙肝患者帶來“變革性的新治療選擇”茉油。

當(dāng)然，能否取得最終的功能性治愈，還需要評(píng)估該療法的效果是否持久桨农。由于臨床試驗(yàn)的時(shí)長(zhǎng)所限询嘹，目前科學(xué)家們并不知道這個(gè)問題的答案。Corsico博士在接受Endpoints的采訪時(shí)提到捍刑，他還不能稱這一療法已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了功能性治愈呜谓，但現(xiàn)在的數(shù)據(jù)看起來很有前景。

“如果我們能使用單藥治療24周法洼，然后停止治療洼荡，能取得和干擾素與核苷/核苷酸標(biāo)準(zhǔn)療法接近的效果，這無疑將是一個(gè)非凡的結(jié)果眠琴∠轮剩”他點(diǎn)評(píng)道。未來的關(guān)鍵在于評(píng)估這一療法能否將乙肝病毒抑制到一個(gè)足夠低的水平诞仓，使免疫系統(tǒng)無需額外藥物缤苫，就能自發(fā)控制乙肝病情。

除此之外墅拭，Corsico博士還提到了未來的另一個(gè)重要評(píng)估方向——知道這種療法對(duì)哪些患者有效活玲，又對(duì)哪些患者無效。“這一研究的目的之一在于收集一系列的生物標(biāo)志物帜矾，讓我們能通過這些數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)誰對(duì)治療會(huì)有反應(yīng)翼虫，誰又不會(huì)有反應(yīng)÷庞”這些數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)要到臨床試驗(yàn)結(jié)束后才能獲得珍剑。

綜合來看，本次乙肝療法所獲得的數(shù)據(jù)表明bepirovirsen有望改善當(dāng)下標(biāo)準(zhǔn)療法的效果死陆。對(duì)于那些仍能檢測(cè)出乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA的患者招拙，GSK將評(píng)估與干擾素和靶向免疫療法進(jìn)行組合的效果，期待進(jìn)一步提高療效措译。同時(shí)别凤，bepirovirsen作為單藥進(jìn)行治療的研究也預(yù)期將于明年上半年啟動(dòng)。倘若能證實(shí)這些療法的效果能長(zhǎng)效持久翼辱，無需終身治療乃描，那將是乙肝治療范式的一大變革。我們期待這一天的早日到來吴烹，也期待創(chuàng)新療法能為全球病患帶來更多福祉斯凑。

原文鏈接：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-promising-new-data-for-bepirovirsen-an-investigational-treatment-for-chronic-hepatitis-b/