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JIA是最常見的兒童期風(fēng)濕性疾病掰腌，附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎（ERA）和幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎（JPsA）是JIA的亞型。

2022年06月30日訊 /生物谷BIOON/ --諾華（Novartis）近日宣布稻填，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)抗炎藥Cosentyx（中文商品名：可善挺艇纺，通用名：secukinumab浮毯，司庫(kù)奇尤單抗级零，俗稱“蘇金單抗”）：作為單藥療法或聯(lián)合甲氨蝶呤断医，用于年齡≥6歲、對(duì)常規(guī)治療應(yīng)答不足或不耐受的兒科患者淤汽，治療2種類型的幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）——附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎（ERA）和幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎（JPsA）葡谅。Cosentyx將為歐洲服務(wù)不足的ERA和JPsA患者群體提供一種急需的有效治療選擇。

在美國(guó)卸能，Cosentyx于2021年12月獲得批準(zhǔn)：（1）用于治療4歲及以上活動(dòng)性ERA患者括柿；（2）用于治療2歲及以上活動(dòng)性JPsA患者。來自3期JUNIPERA研究的數(shù)據(jù)顯示延坡，在ERA和JPsA兒科患者中饲丢，治療2年期間，與安慰劑相比舵博，Cosentyx降低了疾病發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)蜻弧，并改善了疾病活動(dòng)度，安全性與該藥已知的安全性特征一致蟆盖。

自2015年首次獲批以來吓挣，Cosentyx在多種系統(tǒng)性炎癥性疾病治療中均被證實(shí)具有持續(xù)療效，并已用于治療全球超過70萬名患者多梦。

幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）是最常見的兒童期風(fēng)濕性疾病奄础，影響著全球數(shù)百萬兒童，不幸的是劳吠，由于當(dāng)前或可用的治療方案有限引润，一些患者繼續(xù)出現(xiàn)癥狀。ERA和JPsA是JIA的亞型赴背，屬于自身免疫性疾病椰拒。ERA的特征是關(guān)節(jié)腫脹和疼痛，肌腱和韌帶附著在骨骼上凰荚，在觸診髖部時(shí)可能出現(xiàn)腰痛或壓痛燃观。JPsA以關(guān)節(jié)腫脹和皮膚銀屑病為特征，在一級(jí)親屬（first-degree relative便瑟，F(xiàn)DR）中可能出現(xiàn)指甲改變缆毁、手指和/或腳趾炎癥或銀屑病皮膚改變。如果不進(jìn)行及時(shí)治療到涂，ERA和JPsA可能會(huì)導(dǎo)致高度疼痛和致殘脊框。

諾華醫(yī)學(xué)事務(wù)免疫學(xué)全球負(fù)責(zé)人Todd Fox表示：“Cosentyx現(xiàn)在可以為那些仍在與關(guān)節(jié)炎癥、手指和腳趾腫脹等對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響的疼痛癥狀作斗爭(zhēng)的患者提供一種治療選擇践啄。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著我們?cè)趯osentyx擴(kuò)大到治療兒童和成人風(fēng)濕性和皮膚病10種適應(yīng)癥的目標(biāo)方面邁出了重要的一步浇雹〕劣”

此次歐盟批準(zhǔn)，基于3期JUNIPERA研究的數(shù)據(jù)依筝。這是一項(xiàng)為期2年芋甸、三部分、雙盲剪莲、安慰劑對(duì)照谬咽、隨機(jī)撤藥試驗(yàn)，入組了86名年齡在2-18歲的ERA或JPsA兒童和青少年患者众新。研究的主要終點(diǎn)是在治療期2（第12周至第104周）的發(fā)作時(shí)間麸癌。

結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：在治療期2弄袜，與安慰劑相比性躬，接受Cosentyx治療的患者，出現(xiàn)ERA和JPsA疾病發(fā)作的時(shí)間在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著延遲磨慷。具體而言支礼，在治療期2，與安慰劑組相比薇痛，Cosentyx組的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了72%（HR=0.28滨溉；95%CI:0.13-0.63；p＜0.001）长赞。在研究的安慰劑對(duì)照治療期間晦攒，安慰劑組共有21名患者經(jīng)歷了疾病發(fā)作事件（11例JPsA和10例ERA），Cosentyx組有10例患者（4例JPsA和6例ERA）得哆。該兒科人群中Cosentyx的安全性與該藥治療斑塊型銀屑哺铡（PsO）、PsA贩据、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）成人和兒科患者的安全性相一致栋操。

Cosentyx是首個(gè)特異性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人單克隆抗體藥物，能夠選擇性靶向阻斷循環(huán)IL-17A的活性饱亮，降低免疫系統(tǒng)的活動(dòng)并改善疾病癥狀矾芙。研究揭示，IL-17A在驅(qū)動(dòng)機(jī)體在多種自身免疫性疾病的免疫應(yīng)答中發(fā)揮了重要作用近上，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）剔宪、斑塊型銀屑病（PsO）壹无、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）粱储、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

Cosentyx于2015年1月獲批上市，目前已獲批5個(gè)適應(yīng)癥（PsO[≥6歲]庭训、PsA[≥2歲]磺伍、AS[≥18歲]、nr-axSpA[≥18歲]绊域、ERA[≥4歲]）膨溃。Cosentyx是一種經(jīng)驗(yàn)證的藥物，臨床研究已超過14年湘都。該藥擁有強(qiáng)有力的臨床證據(jù)支持，包括支持該藥治療PsO常废、PsA旱唧、AS、nr-axSpA長(zhǎng)期安全性和有效性的5年成人臨床數(shù)據(jù)蝇蝶。這些數(shù)據(jù)加強(qiáng)了Cosentyx在橫跨AS恤鞭、axSpA、PsA危号、PsO中的治療地位牧愁。自2015年上市以來，全球已有超過70萬例患者接受了Cosentyx治療外莲。

在中國(guó)猪半，Cosentyx已獲批2項(xiàng)適應(yīng)癥（PsO[≥6歲]、AS[≥18歲]偷线。目前磨确，諾華正在開展一個(gè)龐大的臨床項(xiàng)目，目標(biāo)是在未來十年內(nèi)將Cosentyx的適應(yīng)癥擴(kuò)大至10個(gè)声邦。（生物谷Bioon.com）

原文出處：Cosentyx (secukinumab) receives expanded approvals in EU for use in childhood arthritic conditions