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速遞 | 有望提高治愈肺癌機(jī)會(huì),阿斯利康PD-L1抑制劑達(dá)到3期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)
研發(fā)追蹤 藥明康德 2022-07-04 2139

阿斯利康(AstraZeneca)今日公布其AEGEAN臨床3期試驗(yàn)的積極中期分析結(jié)果收夸。數(shù)據(jù)顯示斤杏,在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者手術(shù)前讼昆,以PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab)結(jié)合新輔助化療藥物治療备饭,可以顯著減少病患切除組織內(nèi)可見的腫瘤細(xì)胞许蓖。

全世界在2020年預(yù)估約有220萬人診斷患有肺癌误反。無論男女肝羊,肺癌占了癌癥相關(guān)死亡總數(shù)的五分之一。廣泛地說斯癞,肺癌可以大致上分成非小細(xì)胞肺癌與小細(xì)胞肺癌(SCLC)矿退,其中前者占了約80-85%。大部分的非小細(xì)胞肺癌患者在診斷時(shí)便已屬于晚期,只有約25-30%的患者可以進(jìn)行手術(shù)切除腫瘤跪篷。但即便進(jìn)行手術(shù)完全移除腫瘤并施以輔助化學(xué)治療刊搁,大部分的病患最終還是會(huì)產(chǎn)生復(fù)發(fā)的情形。

Imfinzi是一種人源化的單克隆抗體桃姐。通過與PD-L1的結(jié)合钻局,Imfinzi阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合,進(jìn)而抑制腫瘤的免疫逃逸機(jī)制口柳。根據(jù)以往PACIFIC臨床3期試驗(yàn)結(jié)果苹粟,Imfinzi在美國、中國跃闹、歐盟等許多國家和地區(qū)都獲準(zhǔn)使用于那些無法進(jìn)行手術(shù)嵌削、經(jīng)化放療后,腫瘤尚未進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者望艺。而根據(jù)之前CASPIAN臨床3期數(shù)據(jù)掷贾,Imfinzi也在多個(gè)國家和地區(qū)獲批用于治療小細(xì)胞肺癌患者。

AMGEAN是一項(xiàng)隨機(jī)荣茫、雙盲、多中心场靴、全球性的臨床3期試驗(yàn)啡莉,用以檢視Imfinzi作為腫瘤可切除型IIA-IIIB期非小細(xì)胞肺癌患者的圍手術(shù)(perioperative)療法可能性。這些病患的腫瘤不帶有EGFR或ALK突變旨剥,且無論病患的PD-L1表達(dá)量為何皆可入組咧欣。圍手術(shù)療法包含了手術(shù)前后的新輔助與輔助療法。在本次試驗(yàn)中轨帜,數(shù)據(jù)分析顯示近沐,與安慰劑相比,Imfinzi搭配化療可以在統(tǒng)計(jì)上顯著地改善患者病理學(xué)完全緩解(pCR)梯匈。此外象瓤,在主要病理緩解(MPR)上,Imfinzi也達(dá)成統(tǒng)計(jì)上顯著的改善士涤。試驗(yàn)將會(huì)持續(xù)進(jìn)行分析其他主要終點(diǎn)叨林,包括無事件生存期(EFS)。目前Imfinzi加上新輔助化療的安全性與耐受性與之前所顯示的一致剩耸,兩者的結(jié)合并不影響能夠成功進(jìn)行手術(shù)病患的人數(shù)料鲫。

“早期治療可切除性肺癌能夠提供治愈癌癥最佳的機(jī)會(huì)。然而許多肺癌患者即便在接受成功的手術(shù)與化療后士宏,在5年內(nèi)仍會(huì)見到腫瘤復(fù)發(fā)的情形肝慕。將Imfinzi引起的免疫反應(yīng)與手術(shù)前后的療法做結(jié)合是一個(gè)新的治療策略。我們相信AEGEAN試驗(yàn)可以最終為肺癌患者改善存活率,并有潛力帶來治愈的希望孟景】逃妫”阿斯利康的腫瘤研發(fā)部門副總裁Susan Galbraith博士說道。

原文鏈接:https://www.astrazeneca-us.com/content/az-us/media/press-releases/2022/imfinzi-plus-chemotherapy-significantly-improved-pathologic-complete-response-in-aegean-phaseIII-trial-in-resectable-non-small-cell-lung-cancer.html