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2022年6月29日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布關(guān)于《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)法希、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件枷餐，標(biāo)志著第五輪國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。

據(jù)透露苫亦，按照目前安排毛肋，今年的調(diào)整程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)屋剑、專家評(píng)審润匙、談判/競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段唉匾。如進(jìn)展順利孕讳，7月1日正式啟動(dòng)申報(bào)，11月份公布結(jié)果巍膘，明年1月1日落地執(zhí)行厂财。

2022年6月30日是入門本次醫(yī)保談判的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)修鲤，近一年以來共有50余款創(chuàng)新藥獲批上市（不包含中藥和疫苗）穴眨，其中國(guó)產(chǎn)新藥超30款，進(jìn)口藥有20余款乓记。

1料悟、30余款國(guó)產(chǎn)新藥“備考”恒瑞、百濟(jì)神州各攜3款沖刺

綜合數(shù)據(jù)顯示汪具，2021年7月1日-2022年6月30日國(guó)內(nèi)企業(yè)首次獲批的創(chuàng)新藥物（不包括已上市藥物新獲批適應(yīng)癥）在31個(gè)左右率敞，創(chuàng)新靶點(diǎn)涉及PD-(L)1、PPAR滞逼、CD4/6等熱門靶點(diǎn)灯狠，同時(shí)包括單抗、雙抗泄肆、CAR-T多種藥物類型黔晶，覆蓋腫瘤、免疫鹤协、新冠治療等多個(gè)疾病領(lǐng)域椎沟。

經(jīng)梳理，恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州皆有3款新藥沖刺醫(yī)保談判味滞，恒瑞有達(dá)爾西利樱蛤、恒格列凈、瑞維魯胺剑鞍；百濟(jì)神州有注射用卡非佐米昨凡、達(dá)妥昔單抗β、司妥昔單抗。

其次便脊，基石藥業(yè)蚂四、李氏大藥廠、康方生物等皆有2款新藥沖刺醫(yī)保談判哪痰，基石藥業(yè)有舒格利單抗遂赠、艾伏尼布片；李氏大藥廠有鹽酸丙卡巴肼膠囊晌杰、利魯唑口服混懸液跷睦；康方生物有卡度尼利單抗，以及和正大天晴合作的派安普利單抗乎莉。

另外送讲，包括亞盛醫(yī)藥、康方生物炒圈、康寧杰瑞署咸、云頂新耀、騰盛博藥等在內(nèi)的本土biotech公司都是自家首次推出新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化蚕顷，目前拿到入場(chǎng)資格铜乱，最終是否進(jìn)入醫(yī)保目錄備受矚目。

往年備受關(guān)注的“網(wǎng)紅”PD-(L)1產(chǎn)品峰辣，今年有新增了5款拿到“入場(chǎng)券”馏舰，分別是康方生物/正大天晴、譽(yù)衡生物/藥明生物拓坠、復(fù)宏漢霖便浮、基石藥業(yè)、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)赎遗。其中尤痒，康方生物/正大天晴的派安普利單抗、譽(yù)衡生物/藥明生物的賽帕利單抗將在同一適應(yīng)癥上同臺(tái)競(jìng)技峰孝。

隨著藥明巨諾的CAR-T瑞基奧侖賽（CD19）獲批上市悔叽，目前國(guó)內(nèi)已上市兩款CAR-T產(chǎn)品。今年醫(yī)保目錄調(diào)整開啟爵嗅， 120萬一針CAR-T的產(chǎn)品（參考復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液價(jià)格）娇澎，能否順利降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄也值得關(guān)注。盡管尚未進(jìn)醫(yī)保目錄睹晒，不過多地惠民保以及商業(yè)保險(xiǎn)等都將CAR-T療法納入了報(bào)銷范圍趟庄。

其它重點(diǎn)關(guān)注的品種，還有康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗伪很、微芯生物的PPAR三亞型平衡激動(dòng)劑西格列他鈉等岔激。

2勒极、輝瑞5款新藥領(lǐng)跑JAK1抑制劑狹路相逢

在進(jìn)口藥里是掰，一共有24款拿到入場(chǎng)資格虑鼎，涉及16家外企，例如艾伯維键痛、安進(jìn)炫彩、輝瑞、拜耳絮短、諾華江兢、葛蘭素史克、禮來饶饿、新基昙激、武田、施維雅等湘涉。

其中赤猾，輝瑞數(shù)量最多共有5款，分別是枸櫞酸托法替布緩釋片若棒、硫酸艾沙康唑膠囊照渴、奈瑪特韋片/利托那韋片、阿布昔替尼片的唆、洛拉替尼片肩降。

其次，拜耳求瞎、諾華屁样、葛蘭素史克等分別有3款、2款睦作、2款我衬，拜耳有硫酸拉羅替尼、維立西呱片备畦、非奈利酮片低飒；諾華有甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊、奧法妥木單抗注射液懂盐；葛蘭素史克有美泊利珠單抗褥赊、拉米夫定多替拉韋片。

值得一提的是莉恼，此次新增了兩款JAK1抑制劑——艾伯維的烏帕替尼拌喉、輝瑞的阿布昔替尼。其中俐银，從2022年2月首次獲批尿背，短短2個(gè)月時(shí)間內(nèi)端仰，烏帕替尼在華已經(jīng)連續(xù)獲批特應(yīng)性皮炎（AD）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）田藐、銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）三項(xiàng)適應(yīng)癥荔烧。

據(jù)藥融圈數(shù)據(jù)，艾伯維的烏帕替尼（商品名：瑞福）國(guó)內(nèi)零售價(jià)格為6315元/盒（規(guī)格：15mg*28片/盒）娜振；輝瑞的阿布昔替尼片（商品名：希必可）國(guó)內(nèi)零售價(jià)格為3150元/盒（規(guī)格：100mg*14片）社殉，烏帕替尼和阿布昔替尼片都有獲批特應(yīng)性皮炎（AD）適應(yīng)癥。

新冠口服藥也是一大看點(diǎn)眨涯，2月11日扑认，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序凑溜，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批犯舆，附條件批準(zhǔn)輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。據(jù)浙江經(jīng)視新聞3月份報(bào)道柔些，Paxlovid的售價(jià)為一盒2300元并納入醫(yī)保壮僵。

其它重點(diǎn)關(guān)注的品種，還有武田新一代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）布格替尼（Brigatinib）仿竣、禮來/信達(dá)生物的雷莫西尤單抗等敷主。

3、新藥醫(yī)保準(zhǔn)入縮短至1年左右騰籠換鳥加速

數(shù)據(jù)顯示氢觉，我國(guó)藥品醫(yī)保價(jià)格談判自2016年起進(jìn)行了三輪：2016年由衛(wèi)計(jì)委主導(dǎo)幸亭，3個(gè)品種平均降價(jià)58.6%；2017年由人社部主導(dǎo)症概，36個(gè)品種平均降幅44%蕾额；2018年由醫(yī)保局組織，17個(gè)抗癌藥品種平均降幅56.7%彼城。

2019年：參與談判藥品共計(jì)150個(gè)诅蝶，其中談成97個(gè)，全部納入醫(yī)保目錄乙類藥品范圍募壕。119個(gè)新增藥品中有70個(gè)談判成功调炬，價(jià)格平均降幅為60.7%；

2020年：共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判舱馅，119種談判成功缰泡，其中包括96個(gè)獨(dú)家藥品，談判成功率為73.46％代嗤，平均降幅超過50％棘钞；

2021年：最終94種藥品（目錄外67種，目錄內(nèi)27種）談判成功干毅，總體成功率80.34%宜猜，目錄外67種藥品平均降價(jià)61.71%泼返。

自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)4次開展醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判寇杆，累計(jì)將250種藥品通過談判新增進(jìn)入目錄沥卦，價(jià)格平均降幅超過50%。

而根據(jù)CDE發(fā)布的2021年審評(píng)年報(bào)數(shù)據(jù)单旺，自2019年來秒勿，創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)受理數(shù)量及上市申請(qǐng)數(shù)量呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì)，創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)展勢(shì)如破竹拔怜。

我國(guó)上市新藥/新適應(yīng)癥越來越多，隨著醫(yī)保談判機(jī)制趨于成熟骑枯，“騰籠換鳥”的作用也逐漸顯現(xiàn)盏踢，同時(shí)談判成功率穩(wěn)步提升，以量換價(jià)行業(yè)氛圍已經(jīng)形成涡税，高定價(jià)思維逐漸摒棄赐杏，新藥上市后在定價(jià)上已日趨理性。

據(jù)安信國(guó)際統(tǒng)計(jì)醇锌，截止到2021年散骚，醫(yī)保獨(dú)家談判品種目錄達(dá)275種。新藥醫(yī)保準(zhǔn)入速度顯著加快痕寓，從審批到納入醫(yī)保的中位年限已經(jīng)縮短至1.1年傲醉，其中27個(gè)藥品在獲批當(dāng)年即通過談判成功納入目錄。

可以看到呻率，醫(yī)藥創(chuàng)新依然是主旋律硬毕。而今年醫(yī)保目錄調(diào)整，申報(bào)條件向罕見病患者礼仗、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜吐咳；還完善了準(zhǔn)入方式，非獨(dú)家藥品準(zhǔn)入時(shí)同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)元践；改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則韭脊，更利于穩(wěn)定預(yù)期。

來源：國(guó)家醫(yī)保局

在相關(guān)解讀文件中单旁，國(guó)家醫(yī)保局透露沪羔，2021年居民醫(yī)保人均籌資只有900元左右，且其中三分之二來源于財(cái)政補(bǔ)助慎恒∪文冢“保障基本”的制度定位依舊，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高庸灶、價(jià)格合理腐熊、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄韩丸。此外，解決新藥的可及性還需要通過建立完善中國(guó)特色的多層次醫(yī)療保障體系冒瞎，充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險(xiǎn)查新、商業(yè)健康保險(xiǎn)等渠道的功能，才能更好滿足不同層次的用藥需求洛怠。

另一方面批先，為了推進(jìn)談判藥品落地，國(guó)家醫(yī)保局表示將持續(xù)落實(shí)“雙通道”政策眉崩，動(dòng)態(tài)發(fā)布談判藥品配備機(jī)構(gòu)名單囤胯，建立監(jiān)測(cè)機(jī)制等。

參考資料：國(guó)家醫(yī)保局徙蜓、國(guó)盛證券蚪缚、安信證券、安信國(guó)際等贫怀，圖表數(shù)據(jù)歡迎勘誤米苹。