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國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》公告瀑兜，正式啟動第七批國家藥品集采工作鹿鳖，并即將于7月12日開標很洽。

此次國家集采在規(guī)則上新增了備供地區(qū)和備選企業(yè)俱挨，要求藥品企業(yè)除了要選擇中選地區(qū)外妻导，還要選擇備供地區(qū)嗤瞎。而這一規(guī)則也與醫(yī)藥價格和招采信用評價制度做了關聯(lián)山橄，即擬中選企業(yè)若被任意一省評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的综非，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國家組織藥品集中采購中的中選品種被聯(lián)合采購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區(qū)確認中傅煎，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認地區(qū)的資格琴偿。

醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，正在藥品集采中發(fā)揮著越來越重要的作用伴乐。

醫(yī)藥價格和招采信用評價制度是藥品和醫(yī)用耗材集中采購市場的基礎性制度划葫，對規(guī)范市場行為、凈化交易環(huán)境捅振、保障群眾利益具有重要意義彬率。國家醫(yī)保局于2020年8月發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，提出建立信用評價目錄清單怯糠、實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制署隔、建立失信信息報告記錄渠道、開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級等6項內(nèi)容瓦统。制度實施以來贿妹，對于引導和規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場，促進醫(yī)藥企業(yè)按照“公平金矛、合理和誠實信用芯急、質(zhì)價相符”的原則制定價格，進而促進醫(yī)藥產(chǎn)品價格合理回歸發(fā)揮了重要作用驶俊。

如今這一文件發(fā)布已過去兩年娶耍，整體進展順利，不僅在已經(jīng)在各省完成了制度建立饼酿，而且部分地區(qū)也取得了實質(zhì)性進展榕酒，對轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的醫(yī)藥回扣、集采斷供等招采失信行為開展了信用評級和分級處置故俐。

信用評價已在全國落地

部分地區(qū)已取得實質(zhì)性進展

《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》要求以省為單位想鹰、以醫(yī)藥集中采購機構(gòu)為主體，全面建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。根據(jù)國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心統(tǒng)計辑舷，截至2021年1月喻犁，各省、自治區(qū)何缓、直轄市以及新疆生產(chǎn)建設兵團全部制定了落實信用評價制度的具體政策肢础，公示了失信事項目錄清單、信用評價操作規(guī)范和裁量基準黑声。

價格招采信用評價制度建立后狱槽，國家醫(yī)保局為督促各級集采機構(gòu)及時抓好落實，對于失信企業(yè)及時給予評級處置拂谆，又發(fā)布了《關于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》屿帕，要求各省級集中采購機構(gòu)按照屬地原則，密切關注本地區(qū)法院姓纲、稅務盗晓、市場監(jiān)管等部門公開的裁判文書、行政處罰決定愕啰，特別是媒體集中報道的典型案件津霜，及時函詢調(diào)查涉事企業(yè)，盡快在信用評級温盅、分級處置方面取得實質(zhì)性治理成果曹撩。

全國首例信用評價達到“嚴重”等級的治理案例于2021年4月發(fā)生在浙江省，標志著價格招采信用評價制度進入了發(fā)揮實質(zhì)性效果的新階段改耽。在該案例中的哈爾濱譽衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在給予回扣的商業(yè)賄賂行為牡鸥，數(shù)額較大，最終在浙江省醫(yī)藥集中采購市場的價格和招采失信等級評定為“嚴重”斑匪，并被暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易呐籽。

目前，各省均按照本省的價格招采信用評價制度對轄區(qū)范圍內(nèi)存在失信事項的企業(yè)開展了信用評價蚀瘸，并依規(guī)對其失信行為作出書面提醒告誡狡蝶、限制或中止相關產(chǎn)品掛網(wǎng)或采購等處置。部分醫(yī)藥企業(yè)也已經(jīng)采取了主動降價等措施修復信用贮勃。

醫(yī)藥商業(yè)賄賂和集采斷供是失信“重災區(qū)”

國家醫(yī)保局官網(wǎng)“價格招采信用評價”專欄公布“嚴重”和“特別嚴重”失信的企業(yè)贪惹，以強化社會監(jiān)督，加大警示力度寂嘉。截至目前奏瞬，國家醫(yī)保局已經(jīng)發(fā)布了兩期價格招采信用評價“嚴重”和“特別嚴重”失信評定結(jié)果通報，共涉及11家企業(yè)垫释。

注1：四川智同醫(yī)藥有限公司曾在原阿壩州人民醫(yī)院和原阿壩州藏醫(yī)院均有給予回扣或不正當利益的行為丝格，涉及金額分別為45萬元和71萬元。

根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020年版）》棵譬，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）显蝌、涉稅違法、實施壟斷行為唠俄、不正當價格行為惨浩、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為杜戈。從國家醫(yī)保局公布的“嚴重”和“特別嚴重”失信企業(yè)的情況來看赫窄，醫(yī)藥商業(yè)賄賂和集采違反合同約定是目前招標采購失信行為的“重災區(qū)”。前者是糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風的工作重點拉拨，近兩年一直備受社會和相關部門關注臭脯；后者則是對集采落地實施效果有顯著影響，也是集采在中選規(guī)則和配套措施設計上重點考慮旦坷、力求規(guī)避的行為谒娩。

國采引入信用評價

第七批將影響供應地區(qū)選擇

為有效約束企業(yè)行賄、缺貨斷供等履約不力行為庶鸡，國家組織藥品集中采購也逐漸引入價格招采信用評價機制嵌障，將信用評價結(jié)果與產(chǎn)品申報資格、中選排名沈宛、市場分配結(jié)果等關聯(lián)畦盏，通過實現(xiàn)信用評價切實與企業(yè)利益掛鉤來有效約束。

第五批國家集中帶量采購首次引用信用評價制度析既。首先躬贡，在申報企業(yè)資質(zhì)上增加上“申報企業(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》”；其次眼坏，在競標條件中逗宜，明確同品種申報企業(yè)“單位可比價”相同時，未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”空骚、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先纺讲；第三，明確擬中選企業(yè)被所選省份依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的”囤屹，該省份可以拒絕該中選企業(yè)熬甚。

而正在開展的第七批國家集中帶量采購則在此基礎上進一步增加了信用評價制度的應用力度和強度。擬中選企業(yè)若被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定被評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的肋坚，或在兩年內(nèi)擬中選企業(yè)在國家組織藥品集中采購中的中選品種被聯(lián)合采購辦公室取消中選資格的乡括，在主供和備供地區(qū)確認中，均不具備擬中選企業(yè)第一次選擇確認地區(qū)的資格智厌，即相對少了一個供應地區(qū)诲泌。

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院醫(yī)藥價格和招標采購研究室主任蔣昌松認為官澳，未來會重點把信用評價和履約情況融入到集采和接續(xù)規(guī)則各個主要環(huán)節(jié)中，使其在企業(yè)申報資格予裳、綜合評分澈渠、中選資格、中選順位芙继、供應地區(qū)選擇中發(fā)揮實質(zhì)性作用坞鲁。比如，上一輪已中選企業(yè)锻碎，如綜合評價結(jié)果或信用萄撇、履約情況較好，可在接續(xù)工作中優(yōu)先考慮竖拢；如信用该眨、履約情況較差，在接續(xù)規(guī)則中應予以懲戒莫切。申報企業(yè)如被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入“違規(guī)名單”或被所在省認定為不同程度失信的测捎，可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例而芥、減少供應地區(qū)等處置措施律罢，直至暫停其參加接續(xù)的資格。