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近日首量，《2022年國家基本醫(yī)療保險悄慨、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》》（以下簡稱《工作方案》）及相關(guān)文件發(fā)布往茄，自7月1日起，擬進入目錄的藥品所屬企業(yè)可通過國家醫(yī)保局網(wǎng)上申報系統(tǒng)申報粤搂。

人們對于醫(yī)保目錄調(diào)整的最直觀印象生凯，來自于近年來醫(yī)保藥品談判“靈魂砍價”的視頻。在我國辜色，新藥要醫(yī)保報銷需先進入醫(yī)保目錄啥葡，而進入目錄必須通過談判或者競價，從而利用我國龐大的市場規(guī)模換取藥價的降低潜呻。

因此政模，醫(yī)保目錄調(diào)整關(guān)注度高、專業(yè)性強、涉及面廣览徒、影響巨大狈定。自國家醫(yī)保局成立以來，經(jīng)過四輪目錄調(diào)整习蓬，老百姓享受了一些藥品價格下降帶來的紅利纽什。但也有人質(zhì)疑，藥品價格談判的依據(jù)是否充分躲叼、定價是否合理芦缰，會否造成“劣藥驅(qū)逐良藥”。

曾參與醫(yī)保目錄藥品評審的復旦大學公共衛(wèi)生學院胡善聯(lián)教授近日接受專訪時表示枫慷，“靈魂砍價”是醫(yī)保藥品目錄調(diào)整準備让蕾、申報、專家評審或听、談判/競價探孝、公布結(jié)果一整套體系的環(huán)節(jié)之一，通過多年改革誉裆，尤其是《工作方案》的出臺迈堂，我國醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正朝著科學、公開捶卧、透明耀佣、可預測方向邁進。

正如專家所言：“路徑已畫好疲飘，沿著走就行钳雄，不用走‘歪門邪道’∮び疲”

放寬申報范圍

問

《工作方案》明確匀枪，2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品眨柑，可申報參加今年的藥品目錄準入泄廓，資格認定日期為何如此設(shè)定复做？

答

這意味著申報范圍的放寬坪腔。

資格認定截止時間固定為6月30日，在此之前旬渤，只要藥品通過藥監(jiān)部門審批吏口，藥企就可以申報。這樣冰更，過去沒有申報或申報不成功的藥品产徊，比如，有些藥品因為適應癥增加或降價沒有達到要求被取消資格，今年可以重新申報舟铜。哪怕是今年6月29日晚上通過審批戈盈，也可以“擠進來”，獲批當年就有資格申報谆刨。這就大大縮短了創(chuàng)新藥進入我國的時間塘娶，增加老百姓用上好藥的機會。

目前痊夭，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時間表和路線圖已常態(tài)化：上半年刁岸，藥企準備申報材料，根據(jù)每年政策的變化進行調(diào)整她我；7—8月進行申報虹曙；8—9月，綜合組和專業(yè)組專家評審番舆；10月露您，評審通過的藥品，由基金測算組和藥物經(jīng)濟學組進行測算評估吗修，根據(jù)評估意見開展現(xiàn)場談判/競價蒿缎；11月公布結(jié)果。

完善工作程序

問

從2021年開始颂芒，評審環(huán)節(jié)增加了綜合組菠告，這有什么好處？

答

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整要經(jīng)過5個階段一直沒變乱感，但近年來蚜冀，其中的程序不斷完善、組織建設(shè)更健全蠢耻，其中就包括了設(shè)立綜合組和專業(yè)組專家逞扰。

開展藥品準入談判初始，沒有設(shè)立綜合組威视，申報后藥品直接到基金測算組或藥物經(jīng)濟學組唾浙。設(shè)立綜合組以后，藥學捂齐、臨床蛮放、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理等各方面專家對申報資料完整性奠宜、參照藥品包颁、醫(yī)保支付范圍等提出意見建議。

這樣做相當于初篩压真，砍掉條件不夠娩嚼、材料不完善或研究不足的藥品蘑险，整個評審效率更高，更有針對性岳悟。

專業(yè)組專家主要針對其專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的藥品進行評審佃迄。比如腸外營養(yǎng)藥，外科贵少、急診等科室都用和屎，誰來評審？血液腫瘤藥物是血液專家還是腫瘤專家評審春瞬？這都是問題柴信。專業(yè)組成立后，藥企如果對評審結(jié)果有不同意見费犯，專家可從專業(yè)角度進行再次精準討論浸弦，確定藥品的重要性。

只有當綜合組和專業(yè)組評審通過后绷冈，基金測算組和藥物經(jīng)濟學測算組會再從醫(yī)钡基金影響和藥物經(jīng)濟學評價兩方面提出意見，才有可能進入現(xiàn)場談判帐等。

企業(yè)自主申報和溝通反饋

問

《工作方案》提出国赫，對通過形式審查的藥品及其相關(guān)資料在公示期間的反饋意見進行梳理核查，要建立與企業(yè)的溝通機制颤赤，我們?yōu)槭裁丛絹碓街匾暅贤ǚ答仯?

答

這樣做最大的好處是民主化勉窟，評審過程中的問題可以反饋，增加企業(yè)與醫(yī)保部門的溝通機會暑锈，體現(xiàn)出談判規(guī)則越來越明確糊批。

過去，比如藥品進入談判/競價環(huán)節(jié)哀卿，申報名單屬于審批制叛赚，是指定的，有的藥企可能會有意見稽揭“掣剑《工作方案》明確，藥企只要有產(chǎn)品就可以自主申報溪掀，這就緩和了政府跟市場的矛盾事镣。

再比如，藥企的創(chuàng)新藥要與參照藥品做比較膨桥，參照藥品該如何確定是個關(guān)鍵問題蛮浑。過去唠叛，臨床專家選擇對照藥后只嚣，藥企可能覺得不合適沮稚，影響自己藥品的定價，希望與指定的對照藥比較〔嵛瑁現(xiàn)在藥企可以申訴蕴掏，提出企業(yè)所選對照藥不是專家組所選對照藥的理由，就為藥品參照比較提供了緩沖空間调鲸。

規(guī)范納入和排除的客觀標準

問

《工作方案》提出盛杰，經(jīng)評審，要形成直接調(diào)入称痊、談判/競價調(diào)入贼欧、直接調(diào)出、按續(xù)約規(guī)則處理等4方面藥品的建議名單缸日，調(diào)入和調(diào)出各有什么科學根據(jù)勤友？

答

目錄調(diào)整是動態(tài)的，有進來的就有出去的绝话，尤其是調(diào)出去李联，藥企意見很大。因此狼隶，《工作方案》的一大特點是為各類藥品都設(shè)定了準入渠道睬够，也對調(diào)出進行了安排，都有客觀標準赞约。

比如枯瞒，我們對獨家藥品采取的是國家集中組織談判的方式準入，不能進行國談的非獨家藥品固弥，《工作方案》明確车份，采取競價方式擇優(yōu)錄取，同步確定醫(yī)保支付價牡彻。在競價規(guī)則上扫沼，只要有1家企業(yè)參與，而且報價不高于醫(yī)保愿意支付的價格庄吼，該通用名藥品就可以納入缎除，最低報價作為支付標準；如果企業(yè)報價低于醫(yī)保愿意支付的價格总寻，以企業(yè)報價作為支付標準器罐。

因此，哪些藥品直接調(diào)入渐行，哪些直接調(diào)出轰坊，哪些需要續(xù)約，哪些需要經(jīng)談判祟印、競價調(diào)入肴沫，《工作方案》都進行了細致安排粟害、公開透明∶饕颍總的原則就是缺乏競爭的獨家藥品通過國家談判脏貌；如果有仿制藥競爭，那就通過競價扭皿。過去站绑，有觀點認為醫(yī)保談判價格壓得太低，公開透明以后澄锉，藥企能夠逐步接受季佣，從而更好的改善營商環(huán)境、吸引外國投資驮屑。

明文規(guī)定廉政保密和利益回避

問

為什么《工作方案》特意強調(diào)要制訂廉政保密刘纸、利益回避等規(guī)定？

答

每次藥品價格談判掰弯，中央紀律檢查委員會派人參加侈滚，評審專家要簽個人保密協(xié)議，評審期不能對外聯(lián)系窍颗，而且都是臨時抽取坞角，每年更換，專家評審哪些藥品不能對外公開吸占。

利益回避指的是晴叨，現(xiàn)在有很多藥企委托專家進行藥物經(jīng)濟學研究，這是正常的矾屯。但如果學校兼蕊、教研室或?qū)＜覀€人參與了某藥品的研究，評審時就要回避件蚕。

以上措施都是為了實現(xiàn)公正客觀孙技。

調(diào)整是具有高度科學性的工作

問

在普通人眼里，醫(yī)保和藥企坐在一起砍價很吸引人排作，但有觀點認為牵啦，報價過程好像跟菜市場買菜一樣？

答

現(xiàn)場價格談判是目錄調(diào)整的一個環(huán)節(jié)妄痪，而調(diào)整是一項具有高度科學性的工作哈雏。

現(xiàn)場談判時，談判組有個信封衫生，里面是藥品的談判成功價格裳瘪，也就是底價，如果藥企報價離底價太遠诵执，雙方就要談判熟央，直至降到合理區(qū)間交豪，然后該藥品才能進入目錄。

底價的確定是科學評審的結(jié)果辙紧。

這包含兩個方面：一方面是臨床專家評審瀑兜，看藥品的創(chuàng)新性和療效坚为。比如某個藥在國外已批準上市多年苟可、過了專利期，但國內(nèi)是第一次申報獨家尿绕，創(chuàng)新性就不高想阎，評審就要看藥品是自主創(chuàng)新，還是國外授權(quán)的許可證藥品唧整。另一方面是藥物經(jīng)濟學測定瓤梦，一是測定藥價降到什么程度才具有成本效果，二是測定藥品進入目錄后對醫(yī)卑」担基金有多大的影響辙使。同時，基金測算組根據(jù)醫(yī)保支付數(shù)據(jù)茶宵，比如某藥品去年醫(yī)保報銷金額危纫、銷售價格等進行測算。藥物經(jīng)濟學組與基金測算組將建議一起遞交上去乌庶，最終形成底價种蝶。

因此，底價的確定不是拍腦袋想出來的瞒大，是用科學的方法測算出來的螃征，這是藥品談判多年來改革成功的果實。

而且透敌，在現(xiàn)場談判前還有溝通交流環(huán)節(jié)盯滚。專家組會將藥品測算評估的思路和重點跟藥企進行反饋，征求企業(yè)意見酗电，如果企業(yè)有異議淌山，當場就可申訴或補交材料，對此要進行登記并及時回應顾瞻、解決問題泼疑，然后才能進入現(xiàn)場談判。

這主要是因為藥價談判既要考慮老百姓能承擔株速、醫(yī)闭⑸基金能承受，還要給藥企留下合理的利潤空間唉箩，這是一個艱難的過程贿叉，需要很多方法學的支撐晕忙。

總結(jié)經(jīng)驗 優(yōu)化細則

問

《工作方案》提出，要修訂完善談判藥品續(xù)約規(guī)則净纬，您認為談判藥品續(xù)約規(guī)則現(xiàn)在有什么不一樣膛画？

答

目錄調(diào)整規(guī)則透明度在不斷增加，這在談判藥品續(xù)約規(guī)則中的簡易續(xù)約上體現(xiàn)得比較明顯打洋。

《工作方案》提出癞亩，談判藥品協(xié)議到期后有三種續(xù)約形式：納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約剥跃、重新談判绪痘。

過去，針對獨家藥品笙寻，醫(yī)保部門提出根據(jù)兩個指標完成續(xù)約钱雷，即預算影響預估值和實際支出。比如吹零，某藥品進入目錄后罩抗，醫(yī)保會對其對基金預算的影響進行預估，假設(shè)銷售金額為5億元灿椅。協(xié)議執(zhí)行2年后套蒂，該藥品銷售10億元。按照銷售量越大阱扬，續(xù)約時價格越要下降的原則泣懊，實際支出大于預算一定百分比，續(xù)約時支付標準要相應下降一定比例麻惶，支出金額越多馍刮，超出預算越多，降價幅度越大窃蹋。

但過去這些沒有對藥企公布卡啰，藥企就覺得不透明、不公開警没。而《工作方案》明確匕冠，符合一定條件的獨家藥品可簡易續(xù)約，分成支付范圍調(diào)整或者不調(diào)整兩類患赏。不調(diào)整指續(xù)約時沒有增加新的適應癥逾族，按上述辦法計算。如果擴大適應癥范圍界北，要進一步計算超量情況床斜，因此導致的醫(yī)保基金支出增加的越多，降價幅度越大好侈。

如何知道藥品對醫(yī)保支付的影響呢超茎？近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布“協(xié)議期內(nèi)談判藥品醫(yī)保支付數(shù)據(jù)查詢”模塊的公告》瞻聪。這意味著醫(yī)保部門掌握的談判藥品報銷數(shù)據(jù)向企業(yè)定向公開标霎，藥企可以網(wǎng)上申請查詢。這樣椎崎，醫(yī)保和藥企的數(shù)據(jù)統(tǒng)計口徑統(tǒng)一了铡说，也是一大進步。

綜合以上條件鹃栽，藥企就可以預估藥品價格躏率，不用亂猜底價躯畴，對自己的銷售情況可預期民鼓，從而保證新增適應癥及時納入醫(yī)保目錄。

記者觀察

調(diào)整后得讓老百姓買到藥

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整對老百姓是一件好事蓬抄，但調(diào)整了不等于患者買的藥就能報銷了丰嘉。胡善聯(lián)教授認為，目錄調(diào)整之后如何落地嚷缭、醫(yī)币鳎基金使用如何更高效、評審專家數(shù)量如何增加是目前急需解決的三件事阅爽。

解決新進入目錄藥品的可及性

胡善聯(lián)教授表示路幸，患者期待的是，一旦某種藥品進入醫(yī)保目錄付翁，第二年1月1日開始就可以報銷了简肴，但有時，患者會茫然：到哪兒去買百侧？

為什么會出現(xiàn)這種情況尚羽？

進院難。醫(yī)院引進新藥惕仪，需要藥事委員會討論拌驻，醫(yī)保目錄調(diào)整，一下子進入那么多新藥界贮，藥事委員會是要選擇的牲晤，而且每個地方、每家醫(yī)院選的藥可能都不一樣驾萄。

創(chuàng)新藥價格高碍逐，進入醫(yī)院是否會導致醫(yī)院藥占比超標，如果創(chuàng)新藥列入藥占比計算，醫(yī)院就可能用更價廉的藥代替界橱。DRG/DIP支付方式改革后湃彻，每個病種都有支付標準，醫(yī)院要考慮新藥進院會否導致病種支付超標丛君。

如果患者不能在醫(yī)院開藥短酵，就要指定好社會藥房。這也是為什么國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委共同推出了“雙通道”政策修噪。

但“雙通道”牽扯很多細節(jié)問題查库。比如，雙通道藥店如何遴選確定黄琼？信息如何向老百姓公布樊销？讓其了解到哪個藥店去買藥等等。創(chuàng)新藥一般為處方藥脏款，雙通道藥店需要拿到醫(yī)院開的處方围苫，因此還涉及處方流轉(zhuǎn)問題。

這些實際問題解決了撤师，老百姓才能真正享受藥品進入醫(yī)保目錄的紅利剂府。胡善聯(lián)教授建議，各部門應成立聯(lián)合政策落實組剃盾，到各地調(diào)研目錄調(diào)整后遇到的問題并加以解決腺占。

醫(yī)保基金的有限性和新藥需求的無限性

醫(yī)毖髑矗基金是有限的衰伯，因此，針對醫(yī)币希基金的使用過去有很多爭論善王。

比如，近幾年來铐坠，罕見病得到了醫(yī)保越來越多的關(guān)注酷它，這是政府保障罕見病患者健康權(quán)益的好事。但這類藥大部分是進口獨家藥遂涛，到了國內(nèi)因為缺乏競爭悦阿，價格較高，要用的基金更多乏乔，這就出現(xiàn)了醫(yī)彼堪澹基金是保護大部分人的利益還是針對少數(shù)人來支付的公平性矛盾。另外蜂镇，目前已知的罕見病有7000種吓篙，我國第一批罕見病目錄包括121種，把基金投入到哪一類罕見病，在罕見病群體間也存在公平分配的問題深怕。

胡善聯(lián)教授表示杏死，醫(yī)保基金首先要考慮比較重要的疾病±唬現(xiàn)在醫(yī)笔缫恚基金投入到哪個病種、投入多少比例是自然形成的結(jié)果品追。將來玄括，多少基金投入到腫瘤，多少投入到心血管疾病肉瓦，多少投入到罕見病遭京，國家應該有總體規(guī)劃。

另一方面泞莉，醫(yī)蹦牡瘢基金要考慮比較好的藥品，一般輔助性藥品盡可能不用醫(yī)保支付戒财。這就涉及醫(yī)保目錄結(jié)構(gòu)調(diào)整的問題热监，哪些調(diào)進來捺弦？哪些調(diào)出去饮寞？通過騰空間使更重要的藥品進來。但因為人們都希望自己吃的藥能報銷脂槽，這就需要找到平衡點拜岂。

解決上述問題的一種方法是為藥品設(shè)定定額醫(yī)保支付標準。比如降脂類藥品现碰，醫(yī)保只報100元庵偏，藥企定價150元，其余50元由患者支付现辑，患者就要考慮是否進行選擇母掀。但支付標準的設(shè)定比較困難，短期內(nèi)難以確定扳耘，而且不同人群會有不同的意見焰哮，因此這是一個遠期目標。

評審工作數(shù)量和評審技術(shù)隊伍能力的矛盾

胡善聯(lián)教授表示液茧，目前仆加，我國藥物經(jīng)濟學中青年評審專家人才正在快速成長，尤其是近幾年來缚庐，得益于政府重視唁奢，這支隊伍越來越壯大，大專院校、醫(yī)療機構(gòu)麻掸、科研院所等都在紛紛參與藥物經(jīng)濟學研究酥夭，發(fā)展趨勢很好。

但該專業(yè)的人數(shù)還不夠脊奋。因為藥物評審需要核實大量資料采郎、測算，而且又是在極短時間內(nèi)完成狂魔，如果任務(wù)壓得過重蒜埋，工作就可能不細致，所以每次評審最楷，一位專家可能只能評審五個左右的藥品整份。因此，培養(yǎng)人才很重要籽孙。這也是近日首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院發(fā)布藥物經(jīng)濟學專家征集公告的原因烈评，希望年輕人才申報，擇優(yōu)錄取犯建，擴大專家數(shù)據(jù)庫该捎，將來可以遴選更多的人才。