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7月19日晚他景，國家醫(yī)保局印發(fā)通知灵妨，要求進(jìn)一步做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理工作帘战。

醫(yī)保局這次對醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的權(quán)限有所下放愁霞，要求在省級層面統(tǒng)一動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的具體規(guī)則呜达，對重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目，開辟綠色通道紧寺。

業(yè)界認(rèn)為，國家醫(yī)保局的這一提法靶疟，是對部分省份近期落實(shí)DRG付費(fèi)模式的回應(yīng)虾脆。7月13日，北京市醫(yī)保局印發(fā)通知稱脂桂，兼具創(chuàng)新压伸、臨床獲益、且對DRG病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響的創(chuàng)新藥械及診療產(chǎn)品港驶，可以獨(dú)立于DRG付費(fèi)模式之外鳞乏。

也就是說，創(chuàng)新藥的使用可不受DRG控費(fèi)的限制滨靴，這無疑對大批創(chuàng)新藥企來說是個(gè)好消息绝绊。

按北京方面規(guī)定，企業(yè)的申報(bào)時(shí)間是7月20日起的一個(gè)月垮袭。只要企業(yè)自主申報(bào)并通過審查的創(chuàng)新藥物驻碉，就不會(huì)再受DRG政策的控費(fèi)之苦，同時(shí)也排除了醫(yī)院使用創(chuàng)新藥醫(yī)保超支的顧慮转砖。

控費(fèi)，同時(shí)不打擊創(chuàng)新積極性鲸伴，這是國家醫(yī)保局從制度設(shè)計(jì)層面向業(yè)界釋放的重大利好府蔗。

首次為創(chuàng)新藥松綁

北京醫(yī)保局的DRG新規(guī)中，對何為“創(chuàng)新產(chǎn)品”給出明確定義汞窗，申報(bào)必須要滿足：三年內(nèi)審批新藥姓赤、已取得醫(yī)保分類代碼、臨床效果有較大提升等6大具體要求仲吏。

北京是當(dāng)初30個(gè)DRG試點(diǎn)城市之一不铆，2019年5月，國家醫(yī)保局啟動(dòng)DRG付費(fèi)方式改革裹唆。3年試點(diǎn)誓斥，各入選城市都積累了經(jīng)驗(yàn)。

在此基礎(chǔ)上许帐，2021年11月國家醫(yī)保印發(fā)通知稱劳坑，明確到2025年底，DRG付費(fèi)覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)成畦，基本實(shí)現(xiàn)病種距芬、醫(yī)保基金全覆蓋堆浴。這標(biāo)志著歐美國家流行的醫(yī)院控費(fèi)政策也將在中國正式落地執(zhí)行珍催。

當(dāng)時(shí)督赡，業(yè)界擔(dān)心的是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若想在新一輪改革下生存禾底，肯定要爭取服務(wù)更多的病人磷可，同時(shí)嚴(yán)控診療成本，否則醫(yī)院將會(huì)入不敷出伍奏，醫(yī)生的收入都受影響屠蚌。為了降低成本，醫(yī)務(wù)人員肯定不敢使用價(jià)格較高的創(chuàng)新產(chǎn)品肿蚂，也就更加沒有人愿意去學(xué)習(xí)啊衣、使用這些新產(chǎn)品和新技術(shù)。

監(jiān)管層很快注意到這一點(diǎn)措找。CHS-DRG付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)組組長糖追、北京市醫(yī)療保障局醫(yī)保中心主任鄭杰曾公開表示：真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品，不應(yīng)該受到“醫(yī)被妊颍控費(fèi)”的限制藏澳。

“騰籠換鳥”、“鼓勵(lì)創(chuàng)新”是本輪醫(yī)改的核心思想耀找。從國家醫(yī)保局成立至今翔悠，已有300多種創(chuàng)新藥被納入醫(yī)保目錄，基金為整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)買單野芒。自然蓄愁，DRG不該成為限制創(chuàng)新藥的理由。

這一次狞悲，北京市試點(diǎn)創(chuàng)新藥不受CHS-DRG控費(fèi)限制撮抓，無疑是為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展撕開了一道口子，讓更多醫(yī)生敢于在臨床上使用創(chuàng)新產(chǎn)品摇锋，同時(shí)也符合“一切以患者為中心”的醫(yī)改思路丹拯。

值得注意的是，創(chuàng)新藥的CHS-DRG試點(diǎn)政策荸恕，可以看出未來全國監(jiān)管的大趨勢乖酬。分析人士判斷，這一政策若能成功落地卤檐，至少能推廣到目前所有CHS-DRG的試點(diǎn)地區(qū)僚魁。

現(xiàn)如今，醫(yī)保部門對真正的創(chuàng)新產(chǎn)品迟铺，政策總體以鼓勵(lì)為主视樱，顯然，這對今后的產(chǎn)業(yè)發(fā)展肯定具有積極的促進(jìn)作用舅狭。

控費(fèi)放開也有保質(zhì)期

表面上看哼曙，北京DRG新政給創(chuàng)新藥扯涝、創(chuàng)新醫(yī)療器械開了個(gè)口子。但也有分析人士指出液互，實(shí)際符合DRG支付改革監(jiān)管之外的品種并不多锣猜。

據(jù)健識局梳理，要全部符合以上6大標(biāo)準(zhǔn)匈歼，才能真正不受控費(fèi)監(jiān)管俊伯。

首先，申報(bào)的產(chǎn)品必須“新”飞校。要么是3年內(nèi)上市的阅酪，要么是3年內(nèi)新增了適應(yīng)癥，要么是3年內(nèi)納入了國家醫(yī)保藥品目錄汁针，或者是3年內(nèi)由于價(jià)格調(diào)整新增的可另行收費(fèi)的器械术辐。在前幾年的醫(yī)保談判中，也有“5年內(nèi)獲批”的要求施无。有專家認(rèn)為辉词，醫(yī)保基金鼓勵(lì)創(chuàng)新猾骡，最起碼要是個(gè)新產(chǎn)品瑞躺。

臨床療效也必須比傳統(tǒng)治療方法有很大提升⌒讼耄《通知》要求隘蝎，相關(guān)企業(yè)及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申報(bào)時(shí)，需提供能證明“臨床創(chuàng)新性”的材料襟企，詳細(xì)描述其臨床有效性及創(chuàng)新性，醫(yī)保部門將對相關(guān)材料進(jìn)行論證狮含，最終確定是否符合“臨床創(chuàng)新性”顽悼。

最終，能否免受DRG限制甸持，還需要專家論證和數(shù)據(jù)驗(yàn)證兩道關(guān)卡孝仅。數(shù)據(jù)驗(yàn)證的要求是：藥械產(chǎn)品須在全市參保人員病例達(dá)50例以上；診療項(xiàng)目則要求達(dá)到15例以上珊娩。

唯獨(dú)開了一個(gè)口子是：罕見病不受病例數(shù)限制逊参。

而且，DRG免于控費(fèi)也有“保質(zhì)期”晕财。通知中明確洪铣，除外范圍內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目在未來3年有效姿味。而且学和，北京市醫(yī)保中心每年年終依據(jù)使用情況統(tǒng)一據(jù)實(shí)結(jié)算孔选。

也就是說，北京DRG新規(guī)給創(chuàng)新藥袋滔、創(chuàng)新器械的緩沖器是3年厨鸣。3年后，全國DRG開展成什么樣缩旬，國家醫(yī)保局會(huì)不會(huì)有新的政策變化续誉，現(xiàn)在也無法預(yù)知。

不過初肉，至少北京的政策松綁酷鸦，會(huì)給藥物生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的利好，也打消了醫(yī)生在臨床的使用顧慮朴译，更有助于資本市場打消悲觀情緒井佑。

有分析人士指出，CHS-DRG控費(fèi)對創(chuàng)新藥松綁眠寿，與打擊騙保躬翁、整頓臨床大處方等監(jiān)管政策并不沖突，醫(yī)保監(jiān)管部門一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為盯拱，勢必會(huì)重拳出擊盒发，相關(guān)藥企也不要抱有僥幸心理，否則將會(huì)失去北京市場狡逢。