老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（MSD）今日聯(lián)合宣布歐盟委員會（EC）批準(zhǔn) PARP抑制劑奧拉帕利（olaparib病唁，英文商品名Lynparza）作為成人乳癌患者的輔助療法。奧拉帕利可作為單藥或與內(nèi)分泌療法組合使用缤骨。這些患者為曾接受過新輔助或輔助化療的高風(fēng)險早期乳癌患者浮禾，帶有胚系 BRCA1/2 突變交胚，且其腫瘤為人表皮生長因子受體2（HER2）陰性。

乳癌是全世界最常被檢測出來的癌癥盈电，據(jù)預(yù)估在2020年約有230萬人確診患有乳癌蝴簇。在歐洲，每7位女性當(dāng)中就有1位在她們的一生當(dāng)中會有乳癌發(fā)生探快。大約90%全世界的乳癌患者在確診時屬于早期乳癌鹤曼，然而其中的四分之一在進行手術(shù)之后會有疾病復(fù)發(fā)的情形。在歐洲伺免，大約有9%的患者帶有胚系 BRCA 突變欺邻。

這項批準(zhǔn)是根據(jù)OlympiA試驗的積極結(jié)果，此結(jié)果發(fā)表于去年6月的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上徐敢。OlympiA為一項雙盲橘抵、平行組設(shè)計、安慰劑為對照組的臨床3期試驗彰茉。目的為檢驗奧拉帕利作為那些高風(fēng)險早期乳癌患者輔助療法的療效與安全性洼荡。這些病患曾經(jīng)完成局部治療與新輔助或輔助化療甚脉，并且?guī)в信呦? BRCA1/2 突變與HER2陰性腫瘤。試驗主要終點為無浸潤性腫瘤復(fù)發(fā)生存期（IDFS），而關(guān)鍵次要療效終點為總生存期（OS）胶滋。

試驗數(shù)據(jù)分析顯示们何，奧拉帕利組患者具有統(tǒng)計上顯著且具臨床意義較佳的IDFS。與安慰劑組相較， 奧拉帕利可降低達42%的侵襲性乳癌復(fù)發(fā)彬呻、新癌癥或死亡風(fēng)險（HR=0.58，99.5% CI：0.41-0.82柄瑰，p<0.0001）闸氮。此外，奧拉帕利與安慰劑相較教沾， 降低患者的死亡風(fēng)險32%（HR=0.68蒲跨，98.5% CI：0.47-0.97，p=0.009）授翻。而奧拉帕利在此試驗中所展現(xiàn)的安全性與耐受性也與之前試驗一致或悲。最常見的不良反應(yīng)（≥10%）包含惡心（57%）、疲勞（42%）堪唐、貧血（24%）巡语、嘔吐（23%）、頭痛（20%）羔杨、腹瀉（18%）捌臊、白細胞減少（17%）、中性粒細胞減少（16%）兜材、食欲下降（13%）肘认、味覺障礙（12%）、頭暈（11%）與口炎（10%）猖生。約有10%奧拉帕利組患者因為不良反應(yīng)而終止治療舞铝。

在今年3月，根據(jù)OlympiA試驗結(jié)果妥尘，奧拉帕利獲美國FDA批準(zhǔn) 作為帶有胚系 BRCA 突變與HER2陰性腫瘤的高風(fēng)險早期乳癌患者的輔助療法毁设。

默沙東實驗室資深副總裁、全球臨床開發(fā)負責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Eliav Barr博士說：“今日的批準(zhǔn)帶給那些帶有胚系 BRCA 突變郊蹈、HER2陰性早期乳癌患者一個極為需要的治療選項厢卖。奧拉帕利輔助療法可以顯著地減少疾病復(fù)發(fā)與死亡的風(fēng)險，這也再次強調(diào)確診后盡快進行胚系 BRCA 檢測的重要性房肿“∴遥”

英文原文：https://www.merck.com/news/lynparza-olaparib-approved-in-the-eu-as-adjuvant-treatment-for-patients-with-germline-brca-mutated-her2-negative-high-risk-early-breast-cancer/