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默沙東宣布Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)用多西他賽治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的III期KEYNOTE-921研究未達到總生存期(OS)和影像學無進展生存期(rPFS)的雙重主要終點。

KEYNOTE-921是一項多中心簇精、隨機换团、雙盲Ⅲ期試驗（NCT03834506）落余，旨在評估Keytruda+多西他賽+潑尼松與安慰劑+多西他賽+潑尼松用于治療在經(jīng)新型內(nèi)分泌治療（NHA）后出現(xiàn)疾病進展且既往未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌（mCRPC）患者的療效和安全性麸祷。該試驗招募了1,030名患者谭扑，他們隨機接受Keytruda+多西他賽+潑尼松或安慰劑+多西他賽+潑尼松治療搪泳。雙重主要終點是OS和rPFS磕诊。次要終點包括首次后續(xù)抗癌治療時間嗦篱、前列腺特異性抗原反應率(PSA)冰单、客觀緩解率(ORR)以及緩解持續(xù)時間 (DOR)。

KEYNOTE-921研究結(jié)果顯示灸促，與對照組相比诫欠，接受Keytruda+多西他賽+潑尼松治療患者的OS和rPFS雖有改善趨勢，但結(jié)果不具有統(tǒng)計學顯著改善意義浴栽。該試驗的安全性與先前報道的研究中觀察到的一致荒叼。該研究詳細結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學會議上公布。

值得一提的是典鸡，今年3月被廓，Keytruda+奧拉帕利聯(lián)合療法用于化療和阿比特龍或恩雜魯胺治療后進展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的III期臨床KEYLYNK-010研究也未達到主要終點。KEYNOTE-921是今年帕博利珠單抗聯(lián)合治療在mCRPC失敗的第2個III期研究萝玷。

英文原文：https://www.merck.com/news/merck-provides-update-on-phase-3-keynote-921-trial-evaluating-keytruda-pembrolizumab-plus-chemotherapy-in-patients-with-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer/