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中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)日前發(fā)布《中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)項(xiàng)目公開(kāi)招標(biāo)公告》（下稱(chēng)《公告》）刀饥，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院準(zhǔn)備以2300萬(wàn)采購(gòu)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)监徘，并明確表示“不接受進(jìn)口產(chǎn)品”榆模。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)知名大型三甲醫(yī)院溃蔫，在腫瘤領(lǐng)域享有盛譽(yù)吠败，其一舉一動(dòng)皆被視為業(yè)內(nèi)標(biāo)桿径瘪，本次公告?zhèn)鬟f出的市場(chǎng)信號(hào)十分具有導(dǎo)向作用。

近年來(lái)，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策均明確鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展整雷，支持國(guó)內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)反狞。

聚焦未被滿(mǎn)足的臨床需求珠焦，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，藥品跳清、醫(yī)療器械股背、耗材等全領(lǐng)域市場(chǎng)高速增長(zhǎng)，“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革牽動(dòng)支付端政策調(diào)整客止，讓藥品痹橙、醫(yī)療器械、耗材逐步成為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本端巾甲，“國(guó)產(chǎn)替代”“騰籠換鳥(niǎo)”已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新時(shí)期發(fā)展的關(guān)鍵詞涕克。

行業(yè)普遍認(rèn)為，隨著醫(yī)保支付制度改革逐步深化悬襟，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策深入實(shí)施衅码，在政策扶持和降本控費(fèi)需求下，曾經(jīng)被進(jìn)口藥品脊岳、醫(yī)療器械占據(jù)的院內(nèi)市場(chǎng)逝段，勢(shì)必將遭遇越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選擇也是順應(yīng)了“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革的趨勢(shì)割捅，曾經(jīng)被進(jìn)口藥械產(chǎn)品“壟斷”的領(lǐng)域?qū)⒃庥隹涨拔C(jī)奶躯。

01

“國(guó)產(chǎn)限定”將成趨勢(shì)？

藥械耗材全面迎來(lái)本土化

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院是國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心亿驾、國(guó)家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心嘹黔、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的國(guó)家藥物臨床研究中心所在地，是集醫(yī)教研防于一體颊乘，全方位開(kāi)展腫瘤相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床診治的國(guó)家標(biāo)志性“龍頭”醫(yī)院参淹。

此次公開(kāi)招標(biāo)表示，只接受?chē)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品乏悄，且明確指出本項(xiàng)目不屬于政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)浙值。這意味著，本次采購(gòu)為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院內(nèi)經(jīng)過(guò)共同衡量研討后的自發(fā)采購(gòu)行為褥辰。

實(shí)際上构鸭，除中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院之外，近段時(shí)間國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛開(kāi)始采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品力邻，“限定國(guó)產(chǎn)”絕非個(gè)例：

2021年5月旬性，四川政府采購(gòu)網(wǎng)接連發(fā)布兩則采購(gòu)公告，川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2021年將采購(gòu)一批醫(yī)療設(shè)備，共2117臺(tái)/套國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備抒崖，總預(yù)算高達(dá)7842萬(wàn)庵窄。采購(gòu)需求中明確要求設(shè)備及與后期需配置的試劑、芯片必須全部為國(guó)產(chǎn)婉烈。

2021年10月炉展，北京協(xié)和醫(yī)院委托中國(guó)機(jī)械進(jìn)出口(集團(tuán))有限公司發(fā)布招標(biāo)公告，為重點(diǎn)學(xué)科發(fā)展采購(gòu)檢驗(yàn)設(shè)備巩蕊，包括高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀聪磁、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、全自動(dòng)流式熒光診斷系統(tǒng)塑验、核酸質(zhì)量測(cè)定儀等瞎暑，預(yù)算總計(jì)925萬(wàn)元。備注：只采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備与帆。

2022年1月了赌，河南省平頂山市葉縣衛(wèi)健委預(yù)算1600萬(wàn)為多家衛(wèi)生院采購(gòu)1333臺(tái)醫(yī)療產(chǎn)品，產(chǎn)品包括：電子計(jì)算機(jī)X線(xiàn)斷層掃描機(jī)鲤桥、移動(dòng)DR揍拆、生化分析儀、麻醉劑茶凳、監(jiān)護(hù)儀嫂拴、救護(hù)車(chē)、床品套件贮喧、擔(dān)架筒狠、呼吸機(jī)等36種醫(yī)療設(shè)備，總共分為15個(gè)采購(gòu)包箱沦。公告明確辩恼，不接受進(jìn)口產(chǎn)品。

2022年5月谓形，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬(wàn)荸速，采購(gòu)DSA及配套設(shè)備，在標(biāo)注第3條表示柒谈，本次采購(gòu)產(chǎn)品為非進(jìn)口產(chǎn)品穴阱。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，過(guò)去相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間胖辨，國(guó)內(nèi)多數(shù)大型公立醫(yī)院由于復(fù)雜的原因和經(jīng)濟(jì)因素的考慮爱蚣，很少愿意去采購(gòu)國(guó)產(chǎn)耗材和設(shè)備，這在一定程度上打擊了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)新的積極性與信心讹毁。

如今间炮，以大型三甲醫(yī)院開(kāi)始更加積極地采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品焙厂，“不接受進(jìn)口產(chǎn)品”的底氣一方面是來(lái)自采購(gòu)政策的支持，另一方面也是國(guó)內(nèi)開(kāi)始涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)卫银，部分產(chǎn)品從技術(shù)與質(zhì)量也逐步得到了認(rèn)可扫钝，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加速：

早在2004年、2005年掐边，微創(chuàng)醫(yī)療触尚、樂(lè)普醫(yī)療依次上市國(guó)產(chǎn)藥物洗脫冠脈支架，逐步爭(zhēng)奪強(qiáng)生齿穗、美敦力、波士頓科學(xué)等多家跨國(guó)巨頭占據(jù)國(guó)內(nèi)冠脈支架市場(chǎng)饺律。目前國(guó)產(chǎn)品牌樂(lè)普窃页、微創(chuàng)和吉威合計(jì)占據(jù)心臟支架市場(chǎng)超70%的市場(chǎng)份額。

2017年复濒，聯(lián)影自主研發(fā)的超清光導(dǎo)PET-CT進(jìn)駐日本最大單體醫(yī)院——日本藤田保健衛(wèi)生大學(xué)醫(yī)院脖卖，這是中國(guó)第一臺(tái)進(jìn)入日本市場(chǎng)的中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)械領(lǐng)域龍頭邁瑞醫(yī)療巧颈，擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及960余項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)畦木，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)科研、開(kāi)發(fā)的空白砸泛，創(chuàng)造了多項(xiàng)中國(guó)“第一”十籍。監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)唇礁、除顫儀勾栗、麻醉機(jī)、輸注泵盏筐、燈床塔等生命信息與支持業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額均成為國(guó)內(nèi)第一幌侧。

國(guó)務(wù)院辦公廳此前印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)规学，并逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平整栏。國(guó)家定調(diào)后，多省也隨之發(fā)布相關(guān)政策橡周，進(jìn)一步限制進(jìn)口碗昭；同時(shí)，在DRG付費(fèi)改革政策驅(qū)動(dòng)下贩仇，醫(yī)院出于成本考慮瞎励，也將資源向性?xún)r(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)品牌傾斜。

以廣東省為例切役，2021年5月蒜肥，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會(huì)議第1116號(hào)代表建議協(xié)辦意見(jiàn)的函》指出，將建立健全醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用耗材集中采購(gòu)協(xié)同機(jī)制，通過(guò)制定醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中選品種和非中選品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)碟堵，支持國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)用耗材研發(fā)和使用螺谅，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展。

時(shí)至今日来累，我國(guó)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中的第二大市場(chǎng)砚作，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的新技術(shù)、新材料嘹锁、新產(chǎn)品葫录、新業(yè)態(tài)層出不窮，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)领猾。

此外米同，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械由于具有高性?xún)r(jià)比，搶占進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)份額具備較大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)摔竿，尤其是在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品性能成熟的領(lǐng)域面粮，集中帶量采購(gòu)將進(jìn)一步加速?lài)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代，提升國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的整體市場(chǎng)份額继低。

02

帶量采購(gòu)持續(xù)深化

國(guó)產(chǎn)替代沖擊市場(chǎng)格局

如今熬苍，我國(guó)集采已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化和制度化，并取得較好的社會(huì)效益袁翁。2022年1月柴底，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上決定：常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)盔雷。

今年2月碰素，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)將進(jìn)一步延伸到脊柱類(lèi)耗材战辨，進(jìn)而基本實(shí)現(xiàn)耗材中最大的板塊——骨科耗材的主體覆蓋媒邀。

此后，國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)公告》莱火，預(yù)示繼冠脈支架滴推、骨科人工關(guān)節(jié)之后，骨科脊柱耗材正式成為第三類(lèi)納入國(guó)家集采的高值耗材驻碟。

除了醫(yī)療器械耗材集采仪从，國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)形成的原研替代，逐步將“臨床用量大卸禽、采購(gòu)金額高”的藥品納入集采范圍潜狭，覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類(lèi)藥品和耗材洪稿，已經(jīng)讓進(jìn)口產(chǎn)品體會(huì)到了價(jià)格方面巨大的影響：

第四批集采中谭央，阿斯利康的胃潰瘍治療藥物艾司奧美拉唑腸溶片(20mg/片)每片價(jià)格從9元下降到3元狠持。

第五批集采中，集采主力藥品劑型為注射劑瞻润，占據(jù)采購(gòu)金額的70%喘垂。紫杉醇注射劑、奧沙利鉑注射劑绍撞、布地奈德吸入劑正勒、艾司奧美拉唑注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑傻铣、多西他賽注射液等臨床用量大的品種盡數(shù)被納入集采章贞。

第七批集采中，奧美拉唑的注射劑劑型擂臺(tái)上非洲，則有28家企業(yè)（27家仿制+1家原研）同臺(tái)競(jìng)標(biāo)的情況阱驾。最終有10家企業(yè)中標(biāo)，原研藥企阿斯利康出局怪蔑。輝瑞的原研藥注射用替加環(huán)素中標(biāo)價(jià)格為415.90元/盒（50mg*10支），較最高有效申報(bào)價(jià)降幅超過(guò)85%丧荐。

國(guó)家集采既要節(jié)省醫(yī)崩掳辏基金，又要保證質(zhì)量和供應(yīng)圣辩，讓患者獲益啼厌。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前還未納入集采匆罗、過(guò)評(píng)品種超過(guò)4家企業(yè)的化藥品種已經(jīng)超過(guò)70種终于，到年底大概率會(huì)超過(guò)90種；超過(guò)4家制藥企業(yè)的生物類(lèi)似藥有3種记辖，分別為貝伐珠單抗禁脏、曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗，僅貝伐珠單抗公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)50億元苗圃，再加上曲妥珠單抗和阿達(dá)木單抗谣泄。

有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家預(yù)測(cè)，根據(jù)以往的集采情況和國(guó)家常態(tài)化惫饲、制度化的集采政策要求褂圣，未來(lái)的第八批國(guó)家集采中，大概率會(huì)集中在化藥和生物類(lèi)似藥領(lǐng)域裤础，中藥懊悯、醫(yī)療器械和耗材緊隨其后。

時(shí)至今日梦皮，我國(guó)醫(yī)療的新技術(shù)炭分、新材料桃焕、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)層出不窮欠窒，我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模效益呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)覆旭，產(chǎn)業(yè)生態(tài)也具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥械企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型升級(jí)向高質(zhì)量發(fā)展岖妄，進(jìn)而參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)型将；節(jié)省醫(yī)保基金和患者藥費(fèi)荐虐，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革奠定資金基礎(chǔ)七兜，從而實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥(niǎo)”的醫(yī)改目的。