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百時(shí)美施貴寶（BMS）與2seventy bio今日共同宣布祥得，其嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法Abecma（idecabtagene vicleucel）在治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的KarMMa-3臨床3期試驗(yàn)當(dāng)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

多發(fā)性骨髓瘤是一種目前仍不可治愈的血液細(xì)胞癌癥行掰，主要影響骨髓內(nèi)一種稱之為漿細(xì)胞的細(xì)胞殿恤。當(dāng)惡性增生時(shí)盲趟，這些漿細(xì)胞會(huì)擴(kuò)散并取代骨髓內(nèi)的正常細(xì)胞。在2020年慎陵，全世界預(yù)估有17.6萬人被診斷患有多發(fā)性骨髓瘤眼虱。雖然少數(shù)患者在確診時(shí)并無明顯癥狀，但大部分的病患會(huì)出現(xiàn)包含骨折席纽、疼痛捏悬、低紅細(xì)胞值撞蚕、疲勞、高鈣值过牙、腎臟問題甥厦、感染等情形，并為此就醫(yī)而診斷患有多發(fā)性骨髓瘤寇钉。

Abecma是一款“first-in-class”靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細(xì)胞免疫療法刀疙。此療法在2021年3月于美國獲批用以治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者曾接受過包含免疫調(diào)節(jié)劑扫倡、蛋白酶體抑制劑與抗CD38抗體等至少4線以上的療法谦秧。Abecma可以辨認(rèn)并與多發(fā)性骨髓瘤上的BCMA結(jié)合，進(jìn)而導(dǎo)致CAR-T細(xì)胞的增生撵溃、細(xì)胞因子釋放以及毒殺BCMA表達(dá)細(xì)胞疚鲤。

KarMMa-3是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心挡医、全球性的關(guān)鍵臨床3期試驗(yàn)溢扳，目的為檢驗(yàn)Abecma與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，在曾經(jīng)接受過2-4線療法椒玖，并對(duì)最后一次療法不應(yīng)答的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效裳岳。此試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期，即病患在隨機(jī)分配后至產(chǎn)生疾病進(jìn)展或因任何原因死亡記錄的時(shí)間胯夏。關(guān)鍵次要終點(diǎn)包含總緩解率與總生存期锡疗。

根據(jù)獨(dú)立中心審評(píng)的預(yù)定中期分析結(jié)果，KarMMa-3試驗(yàn)達(dá)成其主要終點(diǎn)豆出，即在無進(jìn)展生存期上呈現(xiàn)統(tǒng)計(jì)上顯著的改進(jìn)囊嘲。與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，Abecma在關(guān)鍵次要終點(diǎn)總緩解率上亦有所改善吵淌，而另一項(xiàng)關(guān)鍵次要終點(diǎn)總生存期則仍在進(jìn)行追蹤锯帚。試驗(yàn)在安全性方面亦與其在之前試驗(yàn)所顯示的結(jié)果一致，沒有觀察到新的安全性問題被处。

“KarMMa-3試驗(yàn)結(jié)果清楚地顯示盡早在多發(fā)性骨髓瘤治療中使用CAR-T療法的臨床益處楞播，”百時(shí)美施貴寶的細(xì)胞療法開發(fā)負(fù)責(zé)人Anne Kerber博士說道，“這些數(shù)據(jù)強(qiáng)化了我們?cè)谂υ黾庸驹谘┲委熒系膭?chuàng)新肢簿，并以通過科學(xué)的方式改變患者生活的同時(shí)靶剑，致力解鎖細(xì)胞療法全部潛力的承諾〕爻洌”

英文原文：https://news.bms.com/news/corporate-financial/2022/Bristol-Myers-Squibb-and-2seventy-bio-Announce-Topline-Results-from-KarMMa-3-Trial-Showing-Abecma-idecabtagene-vicleucel-Significantly-Improves-Progression-Free-Survival-Versus-Standard-Regimens-in-Relapsed-and-Refractory-Multiple-Myeloma/default.aspx