老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

8月22日，武田宣布恒水，登革熱疫苗QDENGA（TAK-003）獲印度尼西亞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）批準(zhǔn)（全球首次批準(zhǔn)）咒劲，用于預(yù)防6至45歲因任何血清型引起的登革熱疾病今伏。這是BPOM批準(zhǔn)的唯一一種用于個(gè)人的登革熱疫苗，無(wú)論以前是否感染過(guò)登革熱轴布，也無(wú)需進(jìn)行接種前檢測(cè)膊护。

來(lái)源：Takeda官網(wǎng)

登革熱是一種蚊媒病毒性疾病，主要由埃及伊蚊傳播兜充，其次是白紋伊蚊，在超過(guò)125個(gè)國(guó)家流行脂性，曾被世衛(wèi)組織列為2019全球十大健康威脅之一雄睦。四種登革熱病毒血清型中的任何一種均可引起登革熱或嚴(yán)重登革熱。目前汹振，全球約一半的人生活在登革熱的威脅下娇裁，據(jù)估每年造成3.9億人感染和2萬(wàn)人死亡。

此次獲批是基于一項(xiàng)雙盲沼津、隨機(jī)荞篙、安慰劑對(duì)照的TIDES III期臨床研究，該研究旨在評(píng)估兩劑TAK-003在兒童和青少年中預(yù)防任何嚴(yán)重程度的科绣、由四種登革熱病毒血清型中的任何一種引起的有癥狀的登革熱的安全性和有效性殿姑。該試驗(yàn)共招募了生活在亞洲和拉丁美洲登革熱流行地區(qū)的2萬(wàn)多例4至16歲的健康兒童和青少年，以2:1的比例隨機(jī)分組肯适，在第0和3個(gè)月分別接受皮下注射兩劑TAK-003 （0.5mL）或安慰劑变秦。

該研究由五個(gè)部分組成，第1部分：主要終點(diǎn)為第二劑疫苗12個(gè)月內(nèi)的療效和安全性框舔；第二部分：隨訪6個(gè)月蹦玫，根據(jù)血清型、基線血清狀態(tài)和疾病嚴(yán)重程度刘绣，評(píng)估（包括住院登革熱）療效的次要終點(diǎn)樱溉；第三部分：2年半到3年的隨訪，以評(píng)估其療效和長(zhǎng)期安全性纬凤；第四部分：評(píng)估加強(qiáng)疫苗接種后13個(gè)月的療效和安全性福贞；第五部分：評(píng)估第四部分完成后1年的長(zhǎng)期療效和安全性。

結(jié)果顯示停士，在12個(gè)月的隨訪中肚医，達(dá)到了其對(duì)病毒學(xué)證實(shí)的登革熱的總體療效的主要終點(diǎn)，總體療效為80.2%向瓷。在18個(gè)月的隨訪中肠套，該試驗(yàn)也達(dá)到了所有次要終點(diǎn)歇肖，預(yù)防因登革熱住院的發(fā)生率為90.4%。第二劑接種四年半后日俱，TAK-003對(duì)病毒學(xué)證實(shí)的登革熱的療效為61.2%役寡，對(duì)登革熱住院治療的療效為84.1%。接種疫苗三年后款拣，該疫苗的療效為62%超棚，使登革熱住院率下降了83.6%。迄今為止朋傲，TAK-003的耐受性良好应惠，且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)重要的安全風(fēng)險(xiǎn)。

目前昨跺，該試驗(yàn)正在登革熱流行且預(yù)防方面的需求未滿足的地區(qū)進(jìn)行天尤，包括拉丁美洲（巴西、哥倫比亞发娶、巴拿馬擦钾、多米尼加共和國(guó)和尼加拉瓜）和亞洲（菲律賓、泰國(guó)和斯里蘭卡）抽碌。

印度尼西亞經(jīng)歷了東南亞幾乎一半的登革熱疾病負(fù)擔(dān)悍赢，是世界上登革熱負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家之一。2022年上半年货徙，印尼報(bào)告了超過(guò)6.3萬(wàn)例登革熱病例左权，455個(gè)城市中有近600例患者死亡。去年12月痴颊，武田表示該疫苗的峰值銷售額可能達(dá)到16億美元涮总。

武田疫苗事業(yè)部總裁Gary Dubin表示：“登革熱可以影響任何生活在流行地區(qū)或前往流行地區(qū)的人。開發(fā)這種創(chuàng)新的登革熱疫苗是一個(gè)令人興奮的挑戰(zhàn)祷舀，它在印度尼西亞獲得批準(zhǔn)是武田制藥和公共衛(wèi)生的一項(xiàng)重要成就瀑梗。我們很自豪地將QDENGA作為一種新的登革熱預(yù)防工具介紹給印度尼西亞人民，我們將繼續(xù)與其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作裳扯，使QDENGA在全球范圍內(nèi)可用抛丽。”

英文原文：https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2022/takedas-qdenga-dengue-tetravalent-vaccine-live-attenuated-approved-in-indonesia-for-use-regardless-of-prior-dengue-exposure/