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8月29日摇邦，安進(jìn)更新了III期FOURIER-OLE研究的數(shù)據(jù)莫诲，長期使用依洛尤單抗（商品名：瑞百安纫骑、Repatha）可顯著降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾布卧浴（ASCVD）患者的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平码邻，安全性和耐受性良好捻尉。最新的結(jié)果在2022 ESC大會(huì)（歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)）上公布告傻，并同步發(fā)表于《循環(huán)》雜志迁搜。

心血管疾病是全球主要的死亡原因枯悲，而LDL-C是心血管疾病發(fā)展的關(guān)鍵因素。但近一半的心肌梗死后患者未能實(shí)現(xiàn)指南推薦的LDL-C水平<70 mg /dL的目標(biāo)宣葡，包括服用高強(qiáng)度他汀類的患者埂伺，這些患者面臨再度發(fā)生心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。

依洛尤單抗是迄今為止首個(gè)且唯一在ASCVD患者群體中展現(xiàn)出長達(dá)8年臨床獲益的前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制劑肴奠。PCSK9是一種神經(jīng)細(xì)胞凋亡調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)化酶辙势，能與肝細(xì)胞表面的低密度脂蛋白受體（LDLR）結(jié)合并介導(dǎo)其降解，破壞LDLR的再循環(huán)乡优，導(dǎo)致血液中的LDL-C水平升高羞媳。研究表明，PCSK9水平與膽固醇秫辨、ox-LDL扼菠、甘油三酯顯著相關(guān)，是他汀類藥物之后公認(rèn)的最有效的降脂靶點(diǎn)坝咐。

FOURIER-OLE是III期FOURIER的開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究循榆，旨在評估依洛尤單抗在ASCVD成人患者中的長期安全性和耐受性。該項(xiàng)研究共納入6635例患者墨坚，中位隨訪時(shí)間為5年秧饮。如果把FOURIER和FOURIER-OLE兩項(xiàng)研究結(jié)合起來，依洛尤單抗的最長暴露時(shí)間為8.4年泽篮。

最新數(shù)據(jù)顯示盗尸，依洛尤單抗顯著并持續(xù)降低了LDL-C水平，80%的患者在第12周達(dá)到了LDL-C水平＜55mg/dL。LDL-C水平較基線下降了58%泼各，與長期隨訪（第260周）的結(jié)果一致鞍时。此外，沒有觀察到新的安全性信號扣蜻。

另一項(xiàng)預(yù)先指定的探索性分析表明逆巍，使用依洛尤單抗治療可使主要不良心血管事件發(fā)生率下降22%，包括心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了23%莽使。

2021年厚较，隨著市場放量和新適應(yīng)癥擴(kuò)展，依洛尤單抗已發(fā)展成一款十億美元級別的重磅炸彈港苗。目前赞亡，該產(chǎn)品已在中國獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，如高膽固醇血癥鄙划、混合型血脂異常以及用于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)生纫。

原文：https://www.medscape.com/viewarticle/979950