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今日谭网，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布汪厨，美國FDA已批準(zhǔn)選擇性白細(xì)胞介素-36受體（IL-36R）抗體Spevigo（spesolimab）上市例是，用于治療泛發(fā)性膿皰性銀屑病（GPP）的發(fā)作株矩。新聞稿指出茧津，這是FDA批準(zhǔn)的首款GPP療法。在中國碱跃，這款創(chuàng)新療法的上市申請也已擬納入優(yōu)先審評营鸽。

泛發(fā)性膿皰性銀屑病是一種罕見的、異源性和可能危及生命的中性粒細(xì)胞性皮膚病园湘。不同于尋常型銀屑病奴万，患者非肢端皮膚會廣泛出現(xiàn)充滿膿液的水泡（膿皰），并有痛感单墓，而且可能伴發(fā)高熱等全身癥狀个荔，甚至可引起危及生命的器官衰竭和感染并發(fā)癥，如心力衰竭返工、腎衰竭易贿、敗血癥。截至目前嫡纠，泛發(fā)性膿皰性銀屑病的確切病因尚不清楚烦租，治療方案也極為有限，且還沒有公認(rèn)的診療標(biāo)準(zhǔn)除盏。據(jù)統(tǒng)計(jì)叉橱，在中國約十萬人中有1~2人患病。

IL-36是樹突細(xì)胞和T細(xì)胞的強(qiáng)效調(diào)節(jié)劑者蠕，參與樹突細(xì)胞與輔助性T細(xì)胞的激活窃祝、抗原呈遞和刺激促炎因子產(chǎn)生。研究表明踱侣，IL-36在皮膚中大量表達(dá)粪小，并在銀屑病等皮膚病發(fā)病機(jī)制中扮演重要角色。

Spesolimab是一款靶向IL-36R的人源化單克隆抗體抡句，可阻斷IL-36R的作用糕再，具有治療皮膚病、掌跖膿皰病玉转、潰瘍性結(jié)腸炎等多種炎癥性疾病的潛力突想。

這一批準(zhǔn)得到為期12周的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)Effisayil 1的支持。53名GPP發(fā)作患者接受了Spevigo或安慰劑的治療究抓。接受治療一周后侄侨，Spevigo組無可見膿皰的患者比例為54%，安慰劑組這一數(shù)值為6%。

“GPP發(fā)作可能嚴(yán)重影響患者生活并導(dǎo)致危及生命的并發(fā)癥气凫〔卧龋”臨床試驗(yàn)主要研究者，西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的Mark Lebwohl博士說市协，“Spevigo的批準(zhǔn)對皮膚病學(xué)家和臨床醫(yī)生來說是個轉(zhuǎn)折點(diǎn)昭仓。我們現(xiàn)在有了FDA批準(zhǔn)的療法，它可能幫助改變患者的生活瞬芒】荆”

原文：https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-the-first-treatment-option-for-generalized-pustular-psoriasis-flares-in-adults-301616844.html