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https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/aflibercept-8-mg-meets-primary-endpoints-two-global-pivotal在PHOTON試驗中叮褐，共入組了658例DME患者称桶，按1:2:1分配到Eylea（2mg Q8W）、Aflibercept 8mg Q12W和Aflibercept 8mg Q16W三個組炕常，約90%患者維持了Q12W/Q16W的給藥頻率枚甫，在給藥48周后，兩個高劑量組的BCVA改善都非劣于Eylea組贿魄，不良事件發(fā)生率也基本都相當胎拥。

在PULSAR試驗中，共入組了1,009例wAMD患者秕颖，按1:1:1分配到三個組角术，近80%患者維持了Q12W/Q16W的給藥頻率，在給藥48周后疚函，兩個高劑量組的BCVA改善都非劣于Eylea組持结，不良事件發(fā)生率也基本都相當。

數(shù)據(jù)甫一發(fā)布枕厅，Regeneron開盤大漲惋粟，市值直接飆升100億美元，足見股價受長期壓制的程度以及這個臨床結果的重要性缓溅，畢竟在新冠中和抗體以外蛇损，Eylea長期占據(jù)公司自主銷售收入額的一大半，而競品以及生物類似藥的潛在威脅坛怪、加上Medicare/Medicaid長期的降價威脅，使得Eylea成了股價的緊箍咒股囊。最大的競品就是今年1月獲批上市來自Roche的VEGF-A/ANG2雙抗藥物Faricimab袜匿，它在治療DME的YOSEMITE和RHINE試驗更啄、治療WAMD的TENAYA和LUCERNE試驗中，都證明相較于Eylea能帶來非劣效的視力改善居灯。雖然在FDA發(fā)布的藥物審評資料包中祭务，對于Faricimab還是提出了諸多疑問，包括ANG2作用尚不明確怪嫌、CST改善不如Eylea义锥、臨床設計可能帶來潛在偏倚等，但無論如何Faricimab的Q16W給藥間隔比Eylea的Q8W擁有太明顯的依從度優(yōu)勢了岩灭，畢竟這是一個需要眼球注射的藥物拌倍，哪怕少打一次對患者心理接受度都是巨大的提升。Aflibercept 8mg Q16W規(guī)格能成撰蕴，讓對手的依從度優(yōu)勢蕩然無存京思，再加上已經(jīng)建立起來臨床端的統(tǒng)治級認可度，方能保證Regeneron守住這塊陣地鳖灰。

此外须涕，新規(guī)格也會延緩生物類似藥沖擊的到來，畢竟分子專利陸續(xù)在24/25年到期潦春，Amgen/Sandoz/Samsung/Celltrion都有生物類似藥在臨床中后期虎視眈眈肚让，一旦新規(guī)格獲批就會給Regeneron形成事實上額外的市場獨占期“保護層”。

Eylea上市十多年材哺，Regeneron確認的銷售額一路爬到去年的58億美元累踱，如果不算中和抗體的話，公司收入也就100億左右苏狠。這些緊箍咒如能解除惫借，這個藥的峰值銷售額很大概率會破百億，相當于會帶來目前近一半收入的增量钻宠。

Regeneron神奇就神奇在堰洛，坐擁Eylea+Dupixent兩大神器帶來的大幾十上百億收入，而且在十年內實現(xiàn)了業(yè)績十倍的極速增長谷市，市值卻長期裹足不前蛔垢、甚至很長時間只有300多億，近幾年有一大半時間P/S在5x以下迫悠。別說談不上高估鹏漆，簡直是長期頂著Biotech之名、卻被待以Big Pharma的估值水平创泄。

重磅產(chǎn)品+頂級平臺+合理估值艺玲，這就是信仰的來源。為了自證信仰的堅定性，必須果斷炫耀一把饭聚，“堅決不下車”+“凡跌必加倉”忌警，應該可以作為信仰的最好注解。

英文原文：https://endpts.com/blockbuster-franchise-expands-regeneron-shares-spike-on-new-high-dose-eylea-data/