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廣東將對第二批规婆、第四批國采協(xié)議期滿的66個藥品開展集采橘券。要求企業(yè)申報品規(guī)報價不得高于最高有效申報價的飞醉。中選產(chǎn)品使用按照完成協(xié)議采購量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購哪雕。入圍企業(yè)由公立醫(yī)療機構(gòu)確定是否選擇采購使用尸粒。獨家品種的協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機構(gòu)報送本企業(yè)的首年采購需求量25%-100%姚损。

9月13日漱南，廣東省藥品交易中心發(fā)布關于征求《廣東省阿比特龍等藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知勋崇。

此次集采的品范圍是國采第二、四批協(xié)議期滿的阿比特龍等66個同通用名藥品的全部劑型及規(guī)格笔喉，其中國采未到期的劑型和國談藥品取视，不列入本次集采范圍（詳見文末附表）。

從分組常挚、報價作谭、中選規(guī)則上來看稽物，此次方案和廣東此前牽頭開展的幾個聯(lián)盟規(guī)則基本一致。

采購周期：原則上到2025年12月31日折欠，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算贝或，首年采購期截止至2023年12月31日。

在采購周期內(nèi)锐秦，首年簽約期滿后咪奖，采購協(xié)議（即購銷合同）每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時酱床，原則上不少于各公立醫(yī)療機構(gòu)該中選企業(yè)產(chǎn)品上年協(xié)議采購量赡艰。

采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)若提前完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分斤葱，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品慷垮，直至采購周期屆滿。

采購產(chǎn)品清單

本次藥品集中帶量采購產(chǎn)品清單按品種序號和組別區(qū)分帮廉，具體如下：

（一）同品種有過評藥品的徽榄，過評藥品、原研藥和參比制劑歸為過評類闲耿。過評藥品胰薪、原研藥和參比制劑其認定依據(jù)為藥品注冊批件、中國上市藥品目錄集以及國家藥監(jiān)局關于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告减组。

1.同品種同組過評藥品數(shù)量為1-2個的蓄士，設過評類和非過評類。

2.同品種同組過評藥品數(shù)量大于等于3個的哆卓，僅設過評類肋漏。

（二）同品種無過評藥品的，原研藥和參比制劑歸為非過評類岂苏，僅設非過評類茶黄。

（三）同品種僅限于兒童使用的藥品區(qū)分分組，若公布的附表中未區(qū)分分組但實際報名企業(yè)及產(chǎn)品屬于僅限于兒童使用的限禀，可另行補充公布分組崔败。

（四）公立醫(yī)療機構(gòu)首年采購需求量的明細表中，不符合申報條件姥芥、未報名兔乞、未報價、無效報價凉唐、已停產(chǎn)庸追、未中選的品規(guī)和未被選擇的入圍產(chǎn)品，其首年采購需求量重新確認熊榛。

（五）超過廣東公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量之外的量锚国，稱為增量腕巡。

（六）上述擬中選結(jié)果按各個采購單競價形成。

中選產(chǎn)品使用按完成協(xié)議量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購

在采購周期執(zhí)行過程中血筑，如國采藥品與本次集采藥品存在重復的绘沉，按國家中選結(jié)果執(zhí)行，并重新簽訂購銷合同豺总。原廣東中選（入圍）但國家未中選的產(chǎn)品執(zhí)行國采非中選產(chǎn)品的有關要求车伞。

采購年度內(nèi)，在完成協(xié)議采購量后喻喳，公立醫(yī)療機構(gòu)（含未報量的公立醫(yī)療機構(gòu)）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品关读，中選產(chǎn)品使用按照完成協(xié)議采購量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購。公立醫(yī)療機構(gòu)選擇采購使用的入圍產(chǎn)品巍坦，其采購年度內(nèi)完成協(xié)議采購量后够戒，確需繼續(xù)采購的執(zhí)行自主采購的要求。

醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店的采購量由供需雙方約定執(zhí)行腿若。

企業(yè)報價：不得高于最高有效申報價

申報企業(yè)按照量價掛鉤原則驼牵，合理申報價格，企業(yè)申報品規(guī)報價高于最高有效申報價的谓蹂，視為無效報價蛮昭；其他品規(guī)的價格按申報品規(guī)的報價差比計算后，須不高于對應品規(guī)最高有效申報價漠恰，若高于的腋积，視為無效價格。非獨家和獨家以同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型同類別（同過評類或同非過評類）的報名企業(yè)數(shù)進行區(qū)分蹲自。具體報價要求如下：

1.非獨家申報企業(yè)報價（即P）≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值平敏，視為有效報價。

當同品種同組同類別非獨家申報企業(yè)的實際有效報價企業(yè)為1家時肤叼，按獨家申報企業(yè)的報價要求進行競價塑猖。

2.獨家申報企業(yè)報價（即P）≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值，視為有效報價谈跛。P等于最高有效申報價的獲得對應本企業(yè)首年采購需求量 25%，按P與最高有效申報價每降幅1%相應增加首年采購需求量5%塑陵，以此類推感憾，降幅大于等于16%時對應本企業(yè)首年采購需求量且獲得增量的使用資格。

按企業(yè)報價計算降幅令花，降幅按百分比向下取整數(shù)阻桅。

3.“單位可比價”≤0.1000元，且P≤最高有效申報價格的兼都，視為有效報價嫂沉。

4.同企業(yè)同品種存在差比關系的：取報名品規(guī)中最低價格差比后價格最低的品規(guī)作為申報品規(guī)稽寒。

5.同企業(yè)同品種滴眼劑中“含玻璃酸鈉和不含玻璃酸鈉”不區(qū)分價格。

6.同企業(yè)同品種滴眼劑“不同濃度”區(qū)分報價趟章。同企業(yè)同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型僅兒童使用的區(qū)分報價杏糙。

7.同品種的口服溶液和糖漿劑、緩釋（控釋）片和緩釋（控釋）膠囊蚓土、栓劑和陰道泡騰片嚼般，注射劑中的普通粉針、凍干粉針澄俘、溶媒結(jié)晶粉針棱硝，各自之間劑型差比價的比值系數(shù)為1。

8.若注射劑中劑型差比價與含量差比價混合計算出現(xiàn)負值時酸儿，僅按含量差比價計算着届；同企業(yè)同品種小容量注射液10ml（含）以下同含量的，取同含量不同裝量價格最低的作為最低價格昵鳍。

（六）同品種同一競爭單元申報企業(yè)中膊许，存在以下情形的，可按不同價格申報或僅按同一價格申報支捍。

1.企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股拭秃、管理關系等情形的不同企業(yè)。2.包括但不限于工業(yè)和信息化部《2020年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》化學制藥分冊中“化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關系后注”確認的企業(yè)關系等情形抗稿。3.企業(yè)之間存在該品種部分有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形蔓献。4.企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關系的情形。5.除第（六）項第3點情形外基公，企業(yè)將該品種委托給其他申報企業(yè)生產(chǎn)的情形幅慌。6.企業(yè)將該品種委托給其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在第（六）項第1點轰豆、第（六）項第2點情形胰伍。

（七）申報企業(yè)“供應清單”內(nèi)中選/入圍藥品的價格由省平臺以申報品規(guī)為代表品按藥品差比價關系計算確定。

（八）企業(yè)須如實申報國家集采到期后各省集中帶量采購最低中選價格酸休。

（九）申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未報價或報錯價的骂租，報價結(jié)束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負責斑司。

（十）本次藥品集中帶量采購所涉及藥品差比價關系參照現(xiàn)有規(guī)則渗饮。

擬中選/入圍產(chǎn)品確定規(guī)則

擬中選/入圍企業(yè)須符合有效報價的要求。當同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型同組同類別非獨家有效報價企業(yè)為1家時宿刮，按獨家擬中選/入圍企業(yè)競價規(guī)則互站。

（一）非獨家擬中選/入圍企業(yè)競價規(guī)則

1.符合以下（1）或（2）條件的，獲得擬入圍身份：（1）P≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值。非過評類P的“單位可比價”＜過評類P的最低“單位可比價”胡桃。（2）P的“單位可比價”≤0.1000元踩叭。

2.符合以下（1）或（2）條件的，獲得擬中選身份：

（1）納入擬入圍身份的企業(yè)按P的“單位可比價”由低到高依次順位排序昵裁，排名前50%（四舍五入保留個位）锋辩，最多5家獲得擬中選身份，且非過評類擬中選企業(yè)P的“單位可比價”＜過評類擬中選企業(yè)P的最低“單位可比價”勇震。

不同擬入圍企業(yè)之間符合上述第三條第（六）項情形之一的：涉及企業(yè)僅“單位可比價”最低且按第五條第（三）項約定順序確定1家擬入圍企業(yè)參與擬中選范圍的排序筐知。

若企業(yè)被任一省（區(qū)）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重” 失信等級的尼摩，其排名與后位首個未被評為以上失信等級的企業(yè)排名對應交換符固。若單位可比價相同時，按第五條第（三）項的原則依次確定順序惜荐。

（2）P的“單位可比價”≤0.1000元拓肉。

（二）獨家擬中選/入圍企業(yè)競價規(guī)則

1.符合P ≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值，且P比最高有效申報價格的降幅≤15%用缔。非過評類P的“單位可比價”＜過評類P的最低“單位可比價”的瘩朋，獲得擬入圍身份。

2.符合以下（1）或（2）條件的赠粘，獲得擬中選身份：

（1）P≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值券亚，且P比最高有效申報價格的降幅≥16%。非過評類擬中選企業(yè)P的“單位可比價”＜過評類擬中選企業(yè)P的最低“單位可比價”校摩。

（2）P的“單位可比價”≤0.1000元看峻。

（三）同品種同組同類別申報企業(yè)“單位可比價”相同時，按以下規(guī)則依次確定擬中選企業(yè)：

1.未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”衙吩、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先互妓；

2.首年采購需求量大的企業(yè)優(yōu)先，多個規(guī)格的品種坤塞，首年采購需求量合并計算（以公布數(shù)據(jù)為依據(jù)）冯勉；

3.原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）；

4.若按以上規(guī)則仍無法確定擬中選企業(yè)的摹芙，均獲得擬中選身份灼狰。

確認協(xié)議采購量

1.本次藥品集采中選結(jié)果公布后，由公立醫(yī)療機構(gòu)進行協(xié)議采購量的確認工作瘫辩。

2.入圍企業(yè)由公立醫(yī)療機構(gòu)確定是否選擇采購使用伏嗜。入圍企業(yè)若被公立醫(yī)療機構(gòu)選擇采購使用，非獨家的協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機構(gòu)報送本企業(yè)的首年采購需求量伐厌，獨家的協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機構(gòu)報送本企業(yè)的首年采購需求量25%-100%。若入圍企業(yè)未被公立醫(yī)療機構(gòu)選擇的，該入圍企業(yè)首年采購需求量納入其它擬中選產(chǎn)品的采購需求量中邑丰。

3.中選企業(yè)獲得各公立醫(yī)療機構(gòu)報送本企業(yè)的首年采購需求量伸危，并獲得增量的使用資格。公立醫(yī)療機構(gòu)首年采購需求量的明細表中伺免，不符合申報條件欺邻、未報名、未報價徐敢、無效報價橘抵、已停產(chǎn)、未中選的品規(guī)和未被選擇的入圍產(chǎn)品彰茉，需在中選產(chǎn)品中重新選擇甲脚，并確認中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。

4.同品種序號同醫(yī)保藥品目錄劑型同組藥品垮登，公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用過評類藥品帽拘。