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近日些栅，2022國(guó)家醫(yī)藥目錄調(diào)整迎來(lái)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)跌穗。隨著申報(bào)藥品名單正式落定哩疲，國(guó)內(nèi)外藥企的產(chǎn)品卡位情況浮出水面唯袄。那么累筋，今年醫(yī)保國(guó)談?dòng)泻慰袋c(diǎn)傻当？作為醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整聚焦的重點(diǎn)竿疫，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥紫掷、罕見病用藥以及中成藥又有哪些重磅產(chǎn)品？與此同時(shí)胃争，歷經(jīng)多年的“靈魂砍價(jià)”伯梧，國(guó)家醫(yī)保談判又出現(xiàn)了哪些變化與趨勢(shì)？在醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制下所讶，新上市的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的步伐不斷加快惊眠。9月17日，國(guó)家醫(yī)保局正式公布《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》（下稱“名單”）尖鲜，共343種藥品正式通過(guò)形式審查拧亡。與9月6日發(fā)布的344個(gè)藥品公示名單相比，減少了一個(gè)目錄外西藥：甲硝維參陰道膨脹栓宣璧。

目錄外藥品主要指從未參加過(guò)談判的藥品谤碳，據(jù)行業(yè)媒體梳理發(fā)現(xiàn)，在目錄外藥品里溢豆，183個(gè)西藥中獨(dú)家產(chǎn)品為143個(gè)蜒简，占比約78%，15個(gè)中成藥中獨(dú)家產(chǎn)品為14個(gè)漩仙，占比約93.3%臭蚁。隨著越來(lái)越多的獨(dú)家產(chǎn)品有望通過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保，這對(duì)廣大患者來(lái)說(shuō)是一大福音讯赏。

此前垮兑，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林在接受記者采訪時(shí)指出，“此次醫(yī)保談判入口門檻對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)有所放寬漱挎，醫(yī)保愿意給予創(chuàng)新藥更多的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)系枪。如此也意味著以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、聚焦患者未被滿足的臨床需求磕谅，具備有效性私爷、安全性、創(chuàng)新性的藥物將成為此次醫(yī)保談判的重點(diǎn)膊夹。如此也要求這類產(chǎn)品在后續(xù)談判時(shí)價(jià)格要適中痒仇，符合中國(guó)國(guó)情，實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)這一目標(biāo)邀敲∏∮。”金春林說(shuō)。

高價(jià)藥納入醫(yī)闭涿模可能性有多大瓢圈？

每年的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，都堪稱醫(yī)藥行業(yè)的年度大戲尼布，引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注珊场。

此次國(guó)內(nèi)第二款的CAR-T產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液無(wú)疑會(huì)備受關(guān)注，該藥在2021年9月獲批上市朦舟，將首次參加醫(yī)保談判逼酗。從市場(chǎng)信息來(lái)看，瑞基奧侖賽注射液高達(dá)129萬(wàn)元/針投湿，高于國(guó)內(nèi)首款獲批的CAR-T產(chǎn)品——120萬(wàn)元/針的阿基侖賽注射液诽昨。

高價(jià)藥物進(jìn)醫(yī)保問(wèn)題一直備受關(guān)注哄谆，其最終能否進(jìn)入醫(yī)保目錄還須拭目以待。

“CAR-T這類產(chǎn)品被納入醫(yī)保目錄的可能性極低季春，畢竟洗搂，在商業(yè)化還未成熟覆蓋、適應(yīng)癥患者人數(shù)較低的情況下载弄，想要讓百萬(wàn)級(jí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)基本上是一件很難的事情耘拇。”有業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者指出宇攻。據(jù)介紹惫叛，CAR-T產(chǎn)品目前市場(chǎng)滲透率低，可及性差逞刷。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的口徑嘉涌，一些價(jià)格較為昂貴藥品通過(guò)了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件夸浅，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格仑最。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審帆喇，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過(guò)價(jià)格談判警医，談判成功的才能進(jìn)入目錄。

醫(yī)保為更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥打開大門

對(duì)醫(yī)保局來(lái)說(shuō)馁雏，將更多臨床急需用藥納入醫(yī)保將有效改善醫(yī)保藥品結(jié)構(gòu)酱晾，提升用藥質(zhì)量成為主要目標(biāo)。對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)托俯，中國(guó)人口基數(shù)較大赠飞，價(jià)格降低無(wú)疑將增加藥品銷售量，減少仿制藥的市場(chǎng)沖擊雹纤，擴(kuò)大市場(chǎng)份額成為主導(dǎo)方向篙协。

除了上述品種，此次名單上還有諸多國(guó)產(chǎn)重磅創(chuàng)新藥入圍足沥。如達(dá)爾西利于2021年12月獲批上市稻续，是國(guó)產(chǎn)首款CDK4/6抑制劑妈削，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)轿跌；瑞維魯胺是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的二代AR拮抗劑，于2022年6月獲批上市逮碾，在國(guó)內(nèi)二代AR拮抗劑創(chuàng)新藥中汪兢，該產(chǎn)品為首款獲批上市產(chǎn)品。亞盛醫(yī)藥的奧雷巴替尼辞槐，于2021年11月獲批上市掷漱，是中國(guó)首個(gè)、也是目前唯一一款三代Bcr-Abl抑制劑，用于酪氨酸激酶抑制劑耐藥后伴有T315l突變的慢性髓性白血病卜范。此外衔统，還有國(guó)內(nèi)首款埃博霉素類1類新藥成都華昊中天藥業(yè)優(yōu)替德隆注射液、微芯生物PPAR抑制劑西格列他鈉片等海雪。同時(shí)锦爵，還有一些國(guó)產(chǎn)明星藥物因新增適應(yīng)癥談判也出現(xiàn)在名單中，如首款國(guó)產(chǎn)ADC產(chǎn)品維迪西妥單抗奥裸、國(guó)內(nèi)首款也是目前唯一一款獲批上市的國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑恩沙替尼险掀。

業(yè)內(nèi)人士表示，通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判給予更多創(chuàng)新藥醫(yī)保的準(zhǔn)入湾宙，讓很多創(chuàng)新藥可以快速放量樟氢，迅速造福于患者∠丽“當(dāng)然埠啃，在諸多變局之下，傳統(tǒng)商業(yè)模式將難以為繼枕捺，眼下的創(chuàng)新藥企將面臨諸多挑戰(zhàn)卑竹，特別是在臨床需求不斷變化的情況下，產(chǎn)品價(jià)值將被重塑私闭，尤其是在集采砾漓、醫(yī)保談判下，產(chǎn)品價(jià)格顯著下降的情況下宽用，渠道毛利空間會(huì)大幅收窄闭榛，為了更好地應(yīng)對(duì)隨時(shí)而來(lái)的挑戰(zhàn)，企業(yè)也需要從渠道優(yōu)化跌缩、商業(yè)布局衍肥、銷售能力優(yōu)化等多方面進(jìn)行調(diào)整∪赋Γ”該業(yè)內(nèi)人士強(qiáng)調(diào)刀念。