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今天（27日），國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)在上海接受企業(yè)遞交申報(bào)材料并現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)凄敢，產(chǎn)生擬中選結(jié)果前联。本次采購(gòu)共有171家企業(yè)參與鹅颊，最終152家中選芳绩，中選率達(dá)89%鸭乱。本次集采迂擅，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)84%懒碍，按約定采購(gòu)量計(jì)算葱妒，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元谚剿。

本次集采首次采用“線下+線上”的方式開(kāi)展。在上海設(shè)置申報(bào)材料遞交現(xiàn)場(chǎng)连锯，通過(guò)線下收取申報(bào)材料归苍；在天津設(shè)置主會(huì)場(chǎng)進(jìn)行會(huì)議的主持及宣讀中選結(jié)果，在全國(guó)32個(gè)省份分別設(shè)置分會(huì)場(chǎng)运怖，進(jìn)行線上開(kāi)標(biāo)的見(jiàn)證拼弃。

本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材，是繼人工關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷類(lèi)之后的骨科領(lǐng)域耗材集采第三單摇展，也是繼冠脈支架和人工關(guān)節(jié)之后的第三輪耗材國(guó)家集采吻氧。本次集采采購(gòu)周期為3年，預(yù)計(jì)明年2月咏连，患者即可使用降價(jià)后的脊柱類(lèi)耗材盯孙。

在2021年，國(guó)家醫(yī)療保障局組織開(kāi)展人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)中祟滴，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右振惰，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右，平均降價(jià)82%垄懂。相較于之前的耗材集采骑晶，本次脊柱類(lèi)集采呈現(xiàn)以下幾大特點(diǎn)：

一、產(chǎn)品覆蓋更廣秋衡，充分滿足臨床需求

本次集采根據(jù)手術(shù)類(lèi)型迄帘、手術(shù)部位、入路方式等诀烫，將脊柱類(lèi)耗材分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元峡逆，872套系統(tǒng)勃拢，幾乎囊括所有脊柱類(lèi)耗材，包括各種各樣的螺釘念弧、金屬板后涛、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等依播。

中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云介紹到口愁，本次集采所設(shè)定的14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別，是根據(jù)臨床的實(shí)際需求娱必，醫(yī)保部門(mén)將不同產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)組裝鸿挠，這樣臨床在實(shí)際使用時(shí)將更加便利。

此外姻蚓，相較于去年的關(guān)節(jié)集采只針對(duì)初次產(chǎn)品不同宋梧，本次脊柱類(lèi)集采將可能用到的初次和翻修的產(chǎn)品都納入采購(gòu)范圍之內(nèi)匣沼，產(chǎn)品覆蓋更齊全。

據(jù)悉捂龄，此次集采的產(chǎn)品是多個(gè)部件組合成的系統(tǒng)释涛，可用于像頸椎、腰椎疾病倦沧，脊柱壓縮性骨折唇撬、椎間盤(pán)突出等疾病患者治療所需，可以滿足95%的脊柱類(lèi)手術(shù)所需展融。

脊柱類(lèi)的高值醫(yī)用耗材整體的費(fèi)用占全部高值醫(yī)用耗材的15%以上窖认。本次集采堅(jiān)持“一品一策”的措施，將市場(chǎng)所有的產(chǎn)品交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行選擇愈污，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的系統(tǒng)耀态，根據(jù)競(jìng)價(jià)單元分別報(bào)量，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求和企業(yè)的供給能夠緊密對(duì)接暂雹，最大化滿足臨床的需求首装。

二、脊柱類(lèi)集采更復(fù)雜衔耕，難度更大

據(jù)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪介紹赊偿，脊柱類(lèi)產(chǎn)品的采購(gòu)也要遠(yuǎn)遠(yuǎn)復(fù)雜于關(guān)節(jié)產(chǎn)品，關(guān)節(jié)系統(tǒng)的4個(gè)部件都要使用悬鲜，中選與未中選好區(qū)分绅鉴，價(jià)格控制也相對(duì)容易。但脊柱不同厉源，要根據(jù)病人的實(shí)際情況使用既蛙，各部件使用數(shù)量不定。

高雪主任說(shuō)豆蝠，9月21日蓖社，我們特意給企業(yè)召開(kāi)了線上培訓(xùn)會(huì)，針對(duì)本次脊柱類(lèi)耗材集采規(guī)則及投標(biāo)的注意事項(xiàng)進(jìn)行宣講赛羡、解釋衍止。后來(lái)又應(yīng)企業(yè)要求，在上海分多組召開(kāi)了線下培訓(xùn)會(huì)词祝，幫助企業(yè)加深對(duì)集采規(guī)則的理解园担。

骨科臨床的需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一枯夜，尤其是產(chǎn)品的組成非常復(fù)雜弯汰。和此前骨科關(guān)節(jié)類(lèi)集采類(lèi)似，本次脊柱類(lèi)集采也根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力將同一系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品分為A蝙泼、B兩組程剥。

其中，主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)汤踏，醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量大的企業(yè)進(jìn)入A組競(jìng)價(jià)织鲸。主要部件齊全但不能供應(yīng)全國(guó)的企業(yè)進(jìn)入B組。

而骨科脊柱類(lèi)耗材系統(tǒng)更加復(fù)雜溪胶，需要更多的產(chǎn)品部件來(lái)成套使用搂擦。所以此次集采在原有A、B分組基礎(chǔ)上哗脖，又新增了C組瀑踢，以兼顧產(chǎn)品組合的完整度。很多專(zhuān)注于某一細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品的新興企業(yè)才避，無(wú)法提供一整套系統(tǒng)的全部部件咱茂，根據(jù)此次集采規(guī)定，這些企業(yè)可以進(jìn)入C組競(jìng)標(biāo)棕优。

路云教授認(rèn)為缴碉，C組的設(shè)立讓所有的脊柱類(lèi)耗材產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)都能參與到本次集采中來(lái)，給所有企業(yè)提供一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)佣虑。

三叁乍、規(guī)則更合理，“復(fù)活”規(guī)則獲支持

4折——本次集采的一條“生命線”弧定。根據(jù)《采購(gòu)文件》顯示则沃，本次集采的A、B組企業(yè)锡跺，只要競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤最高有效申報(bào)價(jià)的40%章迎，即可獲得擬中選資格，不受其他規(guī)則限制渴甜。

這一規(guī)則也被稱為“復(fù)活”規(guī)則焚寂，受到了企業(yè)的支持。

“這樣就給企業(yè)蟋定，特別是像我們這樣的中小企業(yè)一個(gè)明確的預(yù)期，只要降幅到了就可以中選草添。中小企業(yè)本身采購(gòu)量沒(méi)有這么大驶兜，單純比降幅是比不過(guò)頭部的幾家企業(yè)的≡洞纾”一家國(guó)產(chǎn)耗材生產(chǎn)企業(yè)代表說(shuō)抄淑。

“相對(duì)于去年關(guān)節(jié)集采，今年心理比較踏實(shí)，因?yàn)閺?fù)活規(guī)則肆资，我們企業(yè)已經(jīng)確保能夠中選了矗愧，只不過(guò)就是看能獲得多少量了≈Ｔ”另一家來(lái)自江蘇的企業(yè)也表達(dá)了對(duì)于“復(fù)活”規(guī)則的支持唉韭。

根據(jù)最終的擬中選結(jié)果顯示，本次集采共171家企業(yè)參與投標(biāo)犯犁，最終152家企業(yè)成功中選属愤，企業(yè)中選率達(dá)89%，近9成的參與企業(yè)均獲得了擬中選資格口迟。

路云教授說(shuō)岗命，本次的“復(fù)活”條件的設(shè)定與胰島素集采類(lèi)似，為此聯(lián)采辦前期做了大量的工作保蒲，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量及市場(chǎng)價(jià)格摸得準(zhǔn)品救，這樣就有一個(gè)價(jià)格合理的預(yù)期，在保證合理降價(jià)的同時(shí)贼卿，提高參與企業(yè)中選率他景，最大程度滿足臨床的需求。

路云教授強(qiáng)調(diào)正脸，需要注意的是式伶，集采是堅(jiān)持“量?jī)r(jià)掛鉤”的，雖然說(shuō)降價(jià)幅度到60%即可中選鄙叼，但通過(guò)復(fù)活的擬中選企業(yè)贡金，只能得到自己50%的采購(gòu)量，另有40%采購(gòu)量是由其他價(jià)格更低的企業(yè)進(jìn)行再次分配的群娃。

本次集采再次充分體現(xiàn)了信用評(píng)價(jià)制度的重要性衅侥，對(duì)于擬中選的企業(yè)，如果在前2年內(nèi)劫瞳，存在“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)情況的倘潜，其擬中選排名將向后挪，對(duì)最終的分配協(xié)議量產(chǎn)生一定的影響志于。

據(jù)高雪主任介紹涮因，本次集采根據(jù)人工關(guān)節(jié)集采落地實(shí)施后發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)規(guī)則進(jìn)行了進(jìn)一步的優(yōu)化伺绽，并在集采前完成系統(tǒng)改造养泡，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加準(zhǔn)確的掌握耗材的真實(shí)情況，避免類(lèi)似的情況在脊柱類(lèi)集采時(shí)再次發(fā)生奈应。

四澜掩、各方參與積極性更高购披，報(bào)價(jià)更接近

本次集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)均積極參與，共有覆蓋全國(guó)32個(gè)省份的6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求肩榕，需求合計(jì)達(dá)到120.84萬(wàn)套刚陡，產(chǎn)品共涉及173家申報(bào)企業(yè)。

早上7點(diǎn)不到株汉，在遞交資料現(xiàn)場(chǎng)就已經(jīng)排滿了等待的企業(yè)筐乳，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)工作人員核驗(yàn)信息，查看行程碼后氢碰，進(jìn)入投標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)克酿。在投標(biāo)結(jié)束后，按照要求企業(yè)即可離開(kāi)申广，可通過(guò)在各省的分會(huì)場(chǎng)線上見(jiàn)證開(kāi)標(biāo)的實(shí)況限匕。

本次集采企業(yè)參與度極高，《采購(gòu)文件》中涉及的173家申報(bào)企業(yè)东六，有171家企業(yè)參與投標(biāo)困荤，參與度達(dá)到近99%。在幾乎所有符合條件的企業(yè)參與本次集采的同時(shí)待讲，中選價(jià)格也呈現(xiàn)與以往不同的分布情況捎鹤。

從公布的擬中選結(jié)果來(lái)看，同一產(chǎn)品類(lèi)別中的價(jià)格差異較小殃烤。如頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)的A組亡荞，最終一共16家企業(yè)擬中選，最低擬中選價(jià)格為3972元情誊，最高擬中選價(jià)格為4543元水孩，差價(jià)僅為751元；包括強(qiáng)生琐驴、美敦力等進(jìn)口企業(yè)在內(nèi)俘种，絕大多數(shù)廠家之間價(jià)格相差不足百元，相對(duì)于幾千元的價(jià)格來(lái)說(shuō)绝淡，幾乎沒(méi)有價(jià)格差異宙刘。

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理、價(jià)格招采室主任蔣昌松認(rèn)為本次集采企業(yè)報(bào)價(jià)相對(duì)比較接近的原因有以下三點(diǎn)：

一是國(guó)家組織脊柱耗材集采之前牢酵，安徽等省份已經(jīng)開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品帶量采購(gòu)并在臨床落地應(yīng)用良好悬包，各企業(yè)已經(jīng)有心理錨定價(jià)位，市場(chǎng)對(duì)價(jià)格預(yù)期比較明確馍乙。

二是本次集采在關(guān)節(jié)集采和胰島素集采的基礎(chǔ)上布近，進(jìn)一步完善了中選規(guī)則。既有熔斷（品內(nèi)需在1.3倍價(jià)差之內(nèi)）潘拨、保護(hù)（50%降幅不熔斷）吊输，又有削峰（品間價(jià)差比值前三名淘汰）、填谷（降幅達(dá)60%擬中選）铁追。核心規(guī)則已經(jīng)避免企業(yè)產(chǎn)品價(jià)差較大的可能性季蚂。

三是本次集采從醞釀到開(kāi)標(biāo)，歷時(shí)一年溺硼，聯(lián)合采購(gòu)辦公室與臨床和企業(yè)調(diào)研溝通充分肥刻，培訓(xùn)講解到位，包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口在內(nèi)的主流企業(yè)對(duì)中選規(guī)則理解一致邪涕，報(bào)價(jià)相對(duì)接近茄溢。