來源:來寶網(wǎng)??? 2016-12-23
根據(jù)諾和諾德官方消息爵卒,FDA最近批準(zhǔn)了旗下長效胰島素注射劑degludec上市,每日一次,用于治療兒童和青少年糖尿病。
商品名為Tresiba的長效胰島素注射劑degludec,是目前唯一批準(zhǔn)用于1歲及以上人群1型和2型糖尿病的治療吊违。
“在美國,我們發(fā)現(xiàn)越來越多的孩子有糖尿病風(fēng)險,尤其是2型糖尿病纲堵,我們很自豪能夠為這些患者提供新的有效的治療選擇,”諾和諾德首席醫(yī)療官Todd Hobbs說。“對于1型糖尿病的孩子和他們的父母來說灌蛙,每天忙于控制血糖水平并堅持多次注射給藥是一項多么艱巨的任務(wù)残膜。FDA對該藥物的批準(zhǔn),使得患者可以通過每天給藥一次的長效胰島素又诡,達(dá)到控制血糖的目的商爆。”
Tresiba新藥申請批準(zhǔn),是基于與地特胰島素(Levemir)與門冬胰島素聯(lián)合應(yīng)用對1歲至17歲的兒童或青少年1型糖尿病患者的藥效和安全性評價后得出的懦诸。Tresiba能有效地改善血糖控制爬姓,但其最常見的不良反應(yīng)為感染、低血糖和高血糖赖谷。