老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

9月27日先口，Harrow與Sintetica共同宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)IHEEZO（3%的鹽酸氯普魯卡因眼用凝膠）用于眼表麻醉码累，成為了近14年來FDA獲批上市的首款眼部麻醉劑疯忽，也代表著鹽酸氯普魯卡因在美國眼科市場的首次獲準(zhǔn)使用。

受此消息影響，Harrow公司股價上漲27.86%嗜逻，目前總市值為2.63億美元。

IHEEZO是一種無菌的缭召、不含防腐劑的凝膠滴眼液栈顷，無需注射給藥。Harrow從Sintetica獲得了該藥物在美國和加拿大市場的授權(quán)嵌巷。IHEEZO受FDA橙皮書的專利保護辐菩，有效期至2038年芭贬。

IHEEZO的有效性和安全性在3項臨床試驗中得到了證明。研究1和2是隨機处膛、雙盲坚呜、安慰劑對照研究，評估了IHEEZO對健康志愿者的影響胆抓；研究3是一項隨機闸虹、前瞻性、多中心辽察、活性對照敌痴、觀察者掩蔽的III期研究，旨在評估IHEEZO在白內(nèi)障手術(shù)中作為局部麻醉劑的臨床療效腰步。

研究3結(jié)果顯示溪臊，IHEEZO不僅起效迅速（約1-1.5分鐘），而且能為手術(shù)過程提供足夠的麻醉時間（平均持續(xù)22分鐘）堆鸦。值得一提的是镊鹊，使用IHEEZO標(biāo)準(zhǔn)劑量的患者都不需要進行補充治療。

總體上哥纫，IHEEZO的安全性和耐受性良好霉旗，最常見的不良反應(yīng)是瞳孔散大（約25%）。

眼部麻醉市場廣闊蛀骇。根據(jù)2021年Market Scope公司的報告厌秒，美國每年估計有450萬例白內(nèi)障手術(shù)和800多萬次玻璃體內(nèi)注射，這些手術(shù)通常都采用眼表麻醉擅憔。

Harrow董事長兼首席執(zhí)行官Mark L. Baum表示：“代表所有的眼科醫(yī)生以及廣大的患者群體鸵闪，我們與合作伙伴Sintetica非常感謝FDA的新藥申請審查程序，促使IHEEZO在目標(biāo)行動日期（PDUFA）之前就獲得批準(zhǔn)暑诸。我們一直相信IHEEZO獨特的臨床價值蚌讼，它有可能成為眼科護理專業(yè)人員和需要眼表麻醉的患者不可或缺的優(yōu)質(zhì)工具「鲩牛”

英文原文：https://www.prnewswire.com/news-releases/harrow-announces-us-fda-approval-of-iheezo-chloroprocaine-hydrochloride-ophthalmic-gel-3-for-ocular-surface-anesthesia-301635259.html