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Arcutis Biotherapeutics公司于近日公布物忠，其外用高效嘱疑、選擇性PDE4抑制劑0.3% roflumilast泡沫在治療頭皮和身體銀屑病的3期臨床試驗(yàn)ARRECTOR Pivotal中獲得了積極結(jié)果葱峡。研究結(jié)果顯示埠邻，每日使用一次0.3% roflumilast泡沫表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性就壳，并達(dá)到了頭皮和身體研究的共同主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)淘菩。

銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的常見皮膚病贮乳，約90%的患者患有斑塊狀銀屑病仪搔，表現(xiàn)為皮膚隆起姻眼、發(fā)紅，上覆一層銀色或白色鱗屑袄扛。銀屑病斑塊可以出現(xiàn)在身體的任何部位娄缴，但最常出現(xiàn)在頭皮、膝蓋桂付、肘部摊梯、軀干和四肢，并且經(jīng)常瘙癢巍嘶，有時疼痛杀乃。大部分患者的首選療法為外用局部療法，然而目前的外用療法（例如皮質(zhì)類固醇）在療效和副作用方面仍然存在多種缺陷原承。

PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶碳环，可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成，與廣泛的炎癥性疾病有關(guān)废奖。PDE4抑制劑已被FDA批準(zhǔn)用于特應(yīng)性皮炎的局部治療或斑塊狀銀屑病的全身治療鞍后。Roflumilast已被美國FDA批準(zhǔn)作為口服療法，降低慢性阻塞性肺材诘亍（COPD）加重的風(fēng)險(xiǎn)伴澄。它顯示出比其他兩種FDA批準(zhǔn)的PDE4抑制劑更強(qiáng)的效力（25-300倍）。今年7月瓤鼻，美國FDA批準(zhǔn)了roflumilast的乳劑制劑Zoryve上市秉版，用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者贤重。新聞告指出，Zoryve是首款獲得批準(zhǔn)治療斑塊狀銀屑病的外用PDE4抑制劑清焕。Roflumilast外用泡沫制劑正在被開發(fā)用于治療脂溢性皮炎和頭皮及身體銀屑病并蝗。

▲Roflumilast的研發(fā)管線（圖片來源：Arcutis官網(wǎng)）

在這項(xiàng)臨床研究中，第8周時接受roflumilast泡沫治療的患者的頭皮-研究者總體評估（S-IGA）成功率達(dá)到了67.3%秸妥，賦形劑對照組的這一數(shù)值為28.1%（P<0.0001）滚停；第8周時接受roflumilast泡沫治療的患者的身體-研究者總體評估（B-IGA）成功率達(dá)到了46.5%，賦形劑對照組的這一數(shù)值為20.8%（P<0.0001）粥惧。與賦形劑相比键畴，roflumilast泡沫在所有次要終點(diǎn)上也顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，包括通過頭皮瘙癢數(shù)字評定量表（SI-NRS）測量的頭皮瘙癢和在第8周通過最差瘙癢數(shù)字評定量表（WI-NRS）測量的整體瘙癢突雪。此外起惕，roflumilast泡沫具有良好的耐受性，治療相關(guān)不良事件 (TEAEs) 的發(fā)生率很低掠北，在治療組和賦形劑組之間大致相似牌骚。

Arcutis的首席醫(yī)學(xué)官Patrick Burnett博士表示：“我們很高興能分享roflumilast泡沫制劑的最新結(jié)果，這是一種每日一次的非甾體類治療選擇攘宝，旨在克服傳統(tǒng)乳膏和軟膏在身體毛發(fā)生長區(qū)域的限制缘荧。這些關(guān)鍵的3期研究結(jié)果證明了roflumilast泡沫在治療頭皮和身體銀屑病方面的強(qiáng)大功效和耐受性∠侣浚”

英文原文：https://investors.arcutis.com/news-releases/news-release-details/arcutis-announces-positive-topline-results-arrector-pivotal