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美國兩黨之爭下的藥價談判風云扔摔，價格控制和創(chuàng)新受挫孰輕孰重扰肌？

美國中期選舉的“硝煙與戰(zhàn)火”已經彌漫在醫(yī)藥行業(yè)上空杏兰。

據(jù)Endpoints News 報道卢掖，美國共和黨參議員詹姆斯蘭克福德和邁克李近期提出了一項法案星著，矛頭直指拜登此前簽署的《通貨膨脹削減法案》（IRA）中涉及醫(yī)藥條款的部分內容特笋。

作為美國繼平價法案后最具突破性的內容惯慎，IRA不僅首次賦予美國醫(yī)保直接與藥企進行談判的權利颤皆，同時推出“藥價封頂”（2023年起藥價年漲幅不得超過通脹率），設定民眾自付費用“上限”灯忙，對拒絕談判藥企開征高達95%的懲罰性稅項等方案给番，對于美國藥價體系產生強烈沖擊。其中藥價改革也成為市場關注的重要內容欢兑。

美版“醫(yī)保談判”如何落地對全球創(chuàng)新藥企的影響和重要性不言而喻狞绰。不過，想要推行這一法案置凤，挑戰(zhàn)不僅僅來自醫(yī)藥行業(yè)峦夺，背后更有相關機構、醫(yī)藥公司辐杜、保險拄屈、PBM（藥品福利管理公司）等一系列藥價體系構建方的強烈反彈。

倒計時一個月的中期選舉結果塵埃落定之后拿杉，美版“醫(yī)藥談判”又會被描摹成什么模樣斋值？

01 屢屢失敗的藥價改革和全球醫(yī)藥市場高地

邁克李在一份聲明中表示，“價格控制永遠不會奏效展辞。相反夹抗，他們加劇了他們尋求解決的問題，強制規(guī)定固定的處方藥價格最終將導致美國人生命的縮短纵竖∧眨”

法案中，共和黨相關參議員不僅尋求撤銷聯(lián)邦政府對于藥價的談判權利靡砌，同時希望取消對于藥企開征最高可達95%的懲罰性稅項已脓，以及對于老年群體每年2000美元的自負費用上限等一系列措施。

詹姆斯蘭克福德則表示通殃，民主黨的法案并沒有解決藥品福利管理公司度液、藥品定價中間商等造成的藥價高企問題』啵“我們需要更多的藥物選擇堕担，而不是更少。我們需要更多的競爭，而不是價格控制霹购。我們需要創(chuàng)新佑惠，而不是停滯〖值桑”他說凯践。

需要補充一個背景情況，《通貨膨脹減少法案》（IRA）的出臺殊為不易习怒，美國眾議院長達27個小時的會議后符站，民主黨人在沒有共和黨一票的情況下以220票對207票的優(yōu)勢通過了這一法案。這還是在法案內容再三調整和縮水的情況下毛咸。

對美國民主黨來說弯沥，守住IRA的勝利果實并成功推行并不容易，即將到來的中期選舉又是一場控制權大戰(zhàn)造星。

相關媒體報道稱鸳辛，目前美國民主黨在參議院和眾議院僅有微弱優(yōu)勢，選舉結果將影響拜登第一個任期的剩余時間搬洪，如果民主黨失去眾議院贸掰，他們會發(fā)現(xiàn)通過立法比現(xiàn)在更難。

IRA的推行不是美國政府第一次嘗試進行藥價改革燃拥，近十年來审胚，美國藥價一直居高不下，成就了諸多“藥王”傳說礼旅，也成為全球創(chuàng)新藥心馳神往之地膳叨。

2022年6月，《美國醫(yī)學會雜志》刊登了兩位哈佛大學醫(yī)學院教授的文章痘系。文內數(shù)據(jù)顯示菲嘴，美國藥品的上市價格中位數(shù)從2008年的2115美元，上漲至2021年的180007美元汰翠，漲幅近90倍龄坪；而藥品的凈價格中位數(shù)更是從2008年的1376美元上漲至2021年的159042美元，漲幅高達115.5倍复唤！

“一款抗癌藥在美國索價14,000美元健田，由同一藥廠生產的同款藥物，在法國只售6,000美元佛纫〖司郑”拜登在呼吁藥價改革方案出臺時公開表示。

無論是此前奧巴馬試圖建立的全民醫(yī)保方案呈宇，還是特朗普在位期間公布的《美國病人優(yōu)先》計劃好爬，都無一不面臨著和醫(yī)藥巨頭的博弈侥嫂，和監(jiān)管程序的拉鋸以及在PBM、保險和藥企幾方互相遮掩下和藥價體系透明度的沖撞蒸撕。

如果此次IRA中關于藥價改革的部分能順利落地并推行莽入，顯然具有里程碑式意義。

據(jù)美國國會預算辦公室估計话弹，IRA相關醫(yī)療控費法案年笋，將在10年內為聯(lián)邦政府節(jié)約將近2880億美元伍戚。

02 “高藥價”是美國的福報還是心参蹲ā？

藥價下降透汞，國家醫(yī)療保險機構支出減少数荤，這是不是件好事？

對于圍繞醫(yī)藥這棵參天大樹生長糾纏的保險薄肉、PBM阴戚、以及最重要的組成部分—醫(yī)藥公司來說，答案顯然五味雜陳某亩。

美國醫(yī)療體系自有其特殊性笋熬。和全球很多國家不同的是，美國是全球唯一一個沒有統(tǒng)一的國家衛(wèi)生保健系統(tǒng)腻菇，也就是“全民醫(yī)备烀”這個概念的發(fā)達國家。政府運作的醫(yī)保計劃更多是針對老年人筹吐、殘障人士以及低收入人群糖耸，其他群體更多是通過個人購買或雇主進行投保。

商保的高度發(fā)達和支付規(guī)模是美國創(chuàng)新藥高速發(fā)展的基石之一丘薛。正因為美國市場愿意支付更高的價格嘉竟，才會有源源不斷的風投公司和藥企選擇在這里一擲千金。華盛頓智庫衛(wèi)生開支專家Lovisa Gustafsson曾表示洋侨，“美國消費者正為在補貼全球的（醫(yī)療）研發(fā)舍扰。”

當然希坚，對于藥價的改革边苹，對于壓低未來新藥研發(fā)以及藥品投入積極性都會帶來一些負面影響。據(jù)Fierce Pharma報道吏够，多位PhRMA成員都對拜登政府加大降低藥品成本的力度表示擔憂犀进。在一封給國會的公開信中，包括禮來织扰、艾伯維膊节、BMS及裂、百健、GSK等在內的主要生物制藥公司的CEO寫道：允許醫(yī)療保險對藥品價格進行談判將“威脅患者獲得藥物原拉，并犧牲未來的醫(yī)學進步嘀矢。”

美國制造商協(xié)會（NAM）在廣告中稱堵套，“降價會阻止救命藥進入市場”昵例。據(jù)其表述，藥品價格每下降10%端皮，企業(yè)投入的研發(fā)經費就會相應減少17%锣裆。

對于藥企、保險和PBM等機構來說腰凫，不只是未來新藥研發(fā)和出爐的數(shù)量泞驴，IRA對于藥價體系的撼動影響將體現(xiàn)在多個方面。盡管商保在美國醫(yī)療體系中和醫(yī)保市場規(guī)模差距不大逢防，但

醫(yī)保價格顯然是整個醫(yī)療市場的基準和標桿叶沛。

此外，對于藥企來說忘朝，商保面向的人群年齡和范疇和醫(yī)保針對的群體重合度并不高灰署，這也表示，一旦藥價降低局嘁，商保收入并不能彌補醫(yī)保費用的降低溉箕，更別提近年來美國商保增速常年保持在個位數(shù)增速上，漲幅較為平緩导狡。

美國藥物研究和制造商協(xié)會PhRMA在一份分析報告中指出约巷，到2032年，IRA法案可能會使制藥商的收入減少4500億美元旱捧。

熱錢和巨大的市場規(guī)模讓美國成為全球醫(yī)藥市場高地的同時独郎，也給美國消費者帶來了一件“心病”，就是和新年禮物一樣幾乎每年必達的藥品漲價枚赡。

2016年《經濟學人》的一篇報道稱氓癌，早在2004年，美國一位頂尖的癌癥醫(yī)生就談到居高不下的藥價造成美國民眾看病難的問題蛹拜。10多年過去了她蛉，美國藥價依然在瘋漲。以美國邁蘭公司治療腎上腺素過敏的藥物為例慰颊，該藥從2007年至今赚兰，價格飆升了近6倍。

這一情況背后的原因之一是辱折，由于政府不承擔控制藥品價格的角色郎石，往往是由PBM機構受委托與藥企進行單獨議價逾辕，在行業(yè)發(fā)展過程中，藥品返點成為PBM等機構最主要的收入认吕，越來越多的保險公司下場煮沸，合并PBM機構，雙方合力成為高藥價的維護者和得益者沼昵。

IRA通過時腾枣，拜登曾表示，“今天极金，美國人民贏了跨跨。一些特殊利益集團輸了”。

雖然中期選舉結果尚且不能確定拍皮，IRA是否能順利落地也尚待觀察歹叮，對于美國醫(yī)藥市場來說跑杭，游戲規(guī)則如果變了铆帽，行業(yè)原本的生態(tài)環(huán)境也將被打破，沖擊產生的余波覆蓋面不會僅限于美國德谅。