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今日藐不，默沙東（MSD）公司宣布幢戳，其潛在“first-in-class”療法sotatercept在治療肺動脈高壓的3期臨床試驗中達到主要臨床終點沐批。在接受治療24周后奠钾，sotatercept與穩(wěn)定背景治療聯(lián)用攻柠，與安慰劑相比堆浴，為患者的6分鐘行走距離（6MWD）帶來了統(tǒng)計顯著并且具有臨床意義的改善馁掺。Sotatercept是默沙東去年以約115億美元收購Acceleron Pharma公司獲得的關(guān)鍵在研療法。默沙東指出杭喊，它具有成為治療肺動脈高壓的基石性療法的潛力庵臼。

肺動脈高壓是由于促進和抑制增生信號的不平衡導(dǎo)致肺動脈壁的血管增厚，限制血流烤恃，導(dǎo)致心臟右側(cè)負擔日漸加重揽邀，最終導(dǎo)致心力衰竭。

Sotatercept是一款潛在“first-in-class”IIA型激活素受體（ActRIIA）融合蛋白肴奠。它將ActRIIA經(jīng)過改造的細胞外域與抗體的Fc端融合在一起辙势。它可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結(jié)合，從而降低激活素介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)。在臨床前實驗中它可以逆轉(zhuǎn)肺動脈壁和右心室的重塑羞媳。它已經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認定悄济，這也是首款獲得突破性療法認定的肺動脈高壓在研療法。

▲Sotatercept調(diào)整促進和抑制增生信號的平衡（圖片來源：默沙東官網(wǎng)）

在這項隨機雙盲扼菠，含安慰劑對照的關(guān)鍵性3期臨床試驗中摄杂，除了達到主要終點， 9項次要終點中8項表現(xiàn)出統(tǒng)計顯著的改善循榆。在安全性方面析恢，sotatercept的整體安全性特征與2期臨床試驗中觀察到的類似。具體結(jié)果將在未來的科學(xué)會議上公布秧饮。

默沙東實驗室總裁Dean Y. Li博士表示：“我們認為整體來看映挂，這一研究中觀察到的結(jié)果顯示，sotatercept具有變革肺動脈高壓患者治療的潛力浦楣。我們將以高度的緊迫感推動監(jiān)管申請的遞交袖肥，將這一款在研療法帶給患者≌窭停”

原文鏈接：https://www.merck.com/news/merck-announces-positive-top-line-results-from-pivotal-phase-3-stellar-trial-evaluating-sotatercept-for-the-treatment-of-adults-with-pulmonary-arterial-hypertension-pah/