VectivBio今日宣布其在研GLP-2激動劑apraglutide在臨床2期試驗中獲得的中期分析積極結(jié)果。數(shù)據(jù)分析顯示,有約八成具腸衰竭情形的短腸綜合征(SBS-IF)患者達成緩解,且在6個月的治療中,至少有1天不需要靜脈輸注支持崔深。此試驗是首個檢視并顯示GLP-2激動劑在具連續(xù)結(jié)腸(CIC)SBS-IF患者中具治療效力的臨床項目。
短腸綜合征(SBS)是由于失去功能性小腸的一種罕見、衰弱型疾病呐伞。在成人當中,短腸綜合征通常是因為創(chuàng)傷慎式、血管性疾病伶氢、惡性腫瘤與慢性腸炎(IBD)所導(dǎo)致的腸切除引起。殘留短腸腸道多短于200公分瘪吏,因此導(dǎo)致營養(yǎng)癣防、液體與藥物吸收的表面積喪失。短腸綜合征可能導(dǎo)致腸衰竭(IF),即腸功能降低至人體營養(yǎng)素劣砍、水和電解質(zhì)吸收所需的最小值惧蛹。由于所引起的像是腹瀉、脫水就肪、營養(yǎng)不良等并發(fā)癥弥败,短腸綜合征患者的生活品質(zhì)與預(yù)期壽命嚴重受到影響。預(yù)估在美國有15000-20000位短腸綜合征患者赊设。具連續(xù)結(jié)腸的患者在SBS-IF患者中約占55%渣先,這些患者的結(jié)腸與剩余的小腸相連。具功能性結(jié)腸的存在使得這些患者能夠通過口服的方式吸收足夠的水分未奋,而所進行的靜脈輸注支持主要是為了獲得足夠的營養(yǎng)與能量赫淋。
Apraglutide是一款在研、下一代冻绊、長效性的GLP-2合成類似物期庆,開發(fā)用以治療一系列罕見腸胃道疾病,包含SBS-IF與急性移植物抗宿主泊擅Α(aGVHD)耐陵。
STARS Nutrition是一項多中心、開放標簽的臨床2期試驗泵网,目的為檢驗一周一次apraglutide對具連續(xù)結(jié)腸的SBS-IF患者的腸吸收力與靜脈輸注需要的作用俏蛮。此試驗共有9名平均年齡為46.8歲的成人參與。
在2022年10月7日數(shù)據(jù)截止日期前上遥,9位患者中的5位已經(jīng)完成至少6個月的治療搏屑。中期分析顯示,在這些接受每周apraglutide治療達6個月的病患中粉楚,在所需靜脈輸注支持體積上有平均50%的下降辣恋,在靜脈輸注能量含量上則有47%的下降。其中有80%的患者(n=4/5)達成臨床緩解(即所需靜脈輸注支持體積至少有20%的下降)模软,且至少在6個月中有1天不需靜脈輸注支持抑党。在9位至少進行了3個月治療的病患當中,其在第3個月治療后撵摆,平均靜脈輸注減少了31%底靠。
“我們對于此中期臨床數(shù)據(jù)感到相當滿意,這顯示apraglutide具有潛力幫助那些具連續(xù)結(jié)腸的SBS-IF患者特铝,這些患者迫切需要新的暑中、有效的藥物,”VectivBio的首席營銷官Omar Khwaja博士說道鲫剿,“這些中期數(shù)據(jù)進一步加強我們的信念鳄逾,apraglutide可能是治療SBS-IF患者潛在‘best-in-class’的GLP-2類似物宽剪,這是一個具高度醫(yī)療未竟需求的治療領(lǐng)域。我們期待在接下來的幾個月中向大眾分享我們所有9位病患的6個月治療頂線數(shù)據(jù)灌笙】牛”