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談及正畸矯正军霸，首先想到的就是“暴利”二字。

2022年下半年年铝，種植牙集采株捌、口腔正畸集采緊密落地！種植牙集采剛剛落地不久蟀架，被稱作是口腔領(lǐng)域另一條掘金賽道的口腔正畸瓣赂，也開始正式面對集采風(fēng)暴疙鸟。近期動態(tài)無一不標(biāo)志著夏捣，集采之風(fēng)已越過“醫(yī)保覆蓋”的圍欄，開始吹向牙科耗材品類宛裕。

10月19日穆碎，陜西省公共資源交易中心-藥械集中采購平臺發(fā)布最新《省際聯(lián)盟（區(qū)、兵團(tuán)）口腔正畸托槽集中帶量采購公告》职恳。公告顯示本次帶量采購工作將由陜西所禀、山西、內(nèi)蒙古放钦、遼寧色徘、黑龍江、安徽操禀、河南褂策、廣西、海南颓屑、貴州般六、西藏、甘肅饵卸、青海铲苹、寧夏、新疆等15首て妗（自治區(qū)镐刽、生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）聯(lián)合開展。

時間向前一個月峰抽，9月22日汪阱，四川省醫(yī)保局發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》搭艺，開啟了口腔領(lǐng)域集采的大門。

對于患者而言瘟甩，集采就意味著降價啤兆，無疑是利好，而對于行業(yè)來說嘲谚，頭頂“國產(chǎn)正畸第一股”的時代天使的股價持續(xù)下跌也是口腔正畸行業(yè)另一面的寫照狼楔。大眾歡呼、股市低迷缴渊，牙科“暴利”的故事是否開始落幕赏壹？

01 口腔兩標(biāo)集采對比

招采規(guī)則大不同

對比集采公告，可以基本確定兩次集采聯(lián)盟的醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋模式相似衔沼。范圍均涵蓋了聯(lián)盟黍蚪琛（區(qū)、兵團(tuán)）內(nèi)有開展口腔牙齒正畸的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊醫(yī)院）指蚁；對于醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采取自愿參加菩佑。

與此前的四川聯(lián)盟集采瞄準(zhǔn)了當(dāng)下火熱的種植牙耗材不同，本次的聯(lián)盟集采瞄準(zhǔn)了正畸耗材采購凝化，具體范圍包括了托槽稍坯、無托槽隱形牙套、頰面管搓劫。公告還附上了具體的國家醫(yī)保用耗材編碼表瞧哟。而各產(chǎn)品的采購需求量按參與本次帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送各產(chǎn)品采購需求量累加得出（報采量不得低于上一年度實際用量70%）。

從公布的集采文件來看枪向，此次集采也將分組進(jìn)行勤揩，分為普通金屬托槽(A、B兩組)糠牍、普通陶瓷托槽(A产掂、B兩組)、自鎖金屬托槽(A卑我、B兩組)辅及、自鎖陶瓷托槽(A、B兩組)桌强、無托槽矯治器(A补蛋、B兩組)、頰面管（議價）冶巴。

分組規(guī)則將按省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少依次排序为毛，取每個產(chǎn)品類別累計采購需求量前70%（含）所涵蓋的企業(yè)為A組競價單元，其余為B組競價單元顺鸯。進(jìn)入A組競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量不足5家的芦格，按省際聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少依次遞補终距，直至A組競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量達(dá)到5家；同一產(chǎn)品類別所有申報企業(yè)不足5家的俄删，全部進(jìn)入A組宏怔。

在企業(yè)資格方面，公告顯示表明已取得托槽等產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人）畴椰，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)臊诊、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性斜脂、企業(yè)信用等方面達(dá)到帶量采購要求的均可參加抓艳。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

而本次聯(lián)盟帶量采購按“首輪競價帚戳、專家議價玷或、確定中選企業(yè)及產(chǎn)品”三個步驟進(jìn)行。并要求企業(yè)在首輪競價時片任，現(xiàn)場提交每組產(chǎn)品的價格降幅偏友，同一組內(nèi)一個企業(yè)只允許申報一個價格降幅，企業(yè)申報降幅不得低于最低有效降幅对供，否則視為無效報價位他。

在專家議價環(huán)節(jié)還提到如申報價格高于全國其他省級（含聯(lián)盟）、市級集中帶量采購最低中選價格产场，則申報企業(yè)該組所有申報產(chǎn)品直接淘汰出局亡谭；評審專家綜合臨床需求和使用情況、產(chǎn)品功能恃葫、產(chǎn)品質(zhì)量等因素，專家可對企業(yè)進(jìn)行議價并針對最終價格進(jìn)行投票乌窿；專家投票不認(rèn)可的產(chǎn)品申報價格悉镜，該產(chǎn)品即淘汰出局。

對于未中選產(chǎn)品庙炮，文件還指出后谱，屬于本次集中帶量采購范圍，企業(yè)未申報和已申報但未中選的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品种司。非中選產(chǎn)品按各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)政策規(guī)定實行掛網(wǎng)采購刷桐，執(zhí)行各聯(lián)盟地區(qū)有關(guān)價格管理政策。如果產(chǎn)品選擇娶得，集采周期將按執(zhí)行日起算2年痛只。

相對來說四川集采的品種更多，四川的口腔種植帶量采購產(chǎn)品以種植體懊湾、修復(fù)基臺漱竖、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)禽篱，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個產(chǎn)品系統(tǒng)類別馍惹。但對企業(yè)資質(zhì)要求與本次陜西聯(lián)盟集采一致躺率。

但四川集采的周期為3年，競價規(guī)則也有所不同万矾。由于口腔種植牙的耗材特點不同報價以產(chǎn)品系統(tǒng)為主體累加種植體（含覆蓋螺絲）單價悼吱、修復(fù)基臺單價、配件包單價（愈合基臺單價良狈、轉(zhuǎn)移桿單價后添、種植體替代體單價）之和作為申報價格進(jìn)行競價比價。所有申報的產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參加報價们颜，且同一競價單元內(nèi)同一醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品系統(tǒng)的同一部件吕朵，不區(qū)分材質(zhì)和規(guī)格型號，僅允許有一個申報價窥突。

在同一競價單元內(nèi)努溃，同一醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品系統(tǒng)申報價格不能高于全國三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大型民營連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年采購該醫(yī)療器械注冊人所有產(chǎn)品系統(tǒng)的有效采購價的低值（以下簡稱“有效采購低價”）。同一競價單元內(nèi)阻问，如醫(yī)療器械注冊人的所有產(chǎn)品系統(tǒng)均無2021年全國三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大型民營連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購價檩翁，則不能高于本競價單元內(nèi)所有醫(yī)療器械注冊人2021年的有效采購低價的最低值。

02 越過醫(yī)保未覆蓋“圍欄”族逻，集采攪動口腔市場

繼種植牙集采之后景絮，口腔正畸集采隨之而來。與前者相似的地方在于崎络，兩者均屬于消費醫(yī)療说悄，基本未實現(xiàn)醫(yī)保覆蓋。

日前颗酷，國家醫(yī)保局發(fā)布《對十三屆全國人大五次會議第6184號建議的答復(fù)》合圃，表示當(dāng)前我國醫(yī)保制度立足于“保基本”戏丽，種植牙屬于更高層次的醫(yī)療需求砂猿，暫時未考慮將種植牙納入醫(yī)保支付范圍。還表示耙屹，未來將符合條件的醫(yī)用耗材和醫(yī)療服務(wù)項目納入醫(yī)保支付范圍铲醉，更好地滿足患者就醫(yī)需求。

此次15省份的集采聯(lián)盟抗俄，繼續(xù)將手伸向未納入醫(yī)保范疇的口腔正畸耗材產(chǎn)品脆丁，傳遞出一個重要信號，“帶量采購”已發(fā)展到新階段动雹，即一個品類是否納入集采的取決于采購金額是否大偎快、治療總費用是否過高冯乘、患者治療負(fù)擔(dān)是否較重；不再局限于醫(yī)保覆蓋領(lǐng)域晒夹，困難程度也不再是問題裆馒。

值得注意的是，本次集采中丐怯，“無托槽隱形牙套”是正畸屌绾茫科中，隨現(xiàn)代科技發(fā)展產(chǎn)生的最新技術(shù)读跷，也是目前正畸市場中價格最為昂貴的隱形正畸梗搅。相較傳統(tǒng)正畸，隱形正畸具備美觀度高效览、衛(wèi)生无切、舒適度高、節(jié)省就診時間和復(fù)診頻次踱封、提前預(yù)知矯治效果等優(yōu)勢客净；但同時，其也因價格高昂一直被眾多消費者詬病脏诈。

與常規(guī)正畸相比冀烘，隱形正畸的耗材費用平均翻了一番，甚至更高锯政。據(jù)《2018年中國正畸市場消費藍(lán)皮書》中纬惶，正畸金屬托槽矯治、陶瓷托槽矯治尚档、金屬/陶瓷自鎖托槽诽闲、隱形矯治、舌側(cè)隱形矯治的市場價格分別為2萬元彩梅、2.2萬元科请、2.3萬元-3.3萬元上下、3.5萬元-4.5萬元上下固啡，以及5.5萬-8萬元之間切油。

面對潛在的巨大利潤蝙斜，必然吸引大量企業(yè)入場名惩。當(dāng)前除時代天使外，大批國產(chǎn)隱形正畸品牌在市場顯露頭角孕荠。上海正雅娩鹉、天津正麗科技、北京美立刻稚伍、深圳百適美……

中泰證券的研究顯示弯予，截至2021年1月戚宦，我國現(xiàn)存有效隱形正畸產(chǎn)品注冊證125張，由104家公司持有锈嫩。也就是說受楼，光獲得隱形正畸產(chǎn)品注冊證的企業(yè)就超100多家。

另外呼寸，在一級市場上艳汽，隱形正畸企業(yè)也被資本看好，頻頻投下砝碼对雪，且不乏大手筆：

2022年8月河狐，上海普利生機(jī)電科技有限公司宣布完成2億元c輪融資，將以3d打印設(shè)備為核心树颖，推出了隱形正畸牙套全套解決方案若战，涵蓋隱形正畸中從3D打印和正畸用膜片材料到自動化壓膜、切割的全產(chǎn)業(yè)鏈方案效聂，打造隱形正畸全套加工制造流程體系瞪澈。

7月，西安愛世樂醫(yī)療科技有限公司獲得海外資本領(lǐng)投的500萬美元融資尔芯。其聯(lián)合創(chuàng)始人張立業(yè)表示：公司將把此輪融資用于研發(fā)產(chǎn)品汽心，完善平臺,品牌建設(shè)等。

3月拓嗽，正雅齒科完成5億元人民幣的D輪融資熏疾。 這一輪融資將加速正雅在隱形正畸領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局、推進(jìn)隱形正畸技術(shù)的持續(xù)研發(fā)與創(chuàng)新尖初，同時加強(qiáng)品牌建設(shè)與團(tuán)隊發(fā)展葵昂，促進(jìn)其核心產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的進(jìn)一步拓展。

目前纯末，國內(nèi)隱形正畸市場中寥掐，隱適美和時代天使市場占比最高，二者憑借先發(fā)優(yōu)勢和規(guī)模效應(yīng)已經(jīng)鑄就了較高的隱形正畸領(lǐng)域的競爭壁壘磷蜀。

面對瘋狂涌入的市場召耘，行業(yè)龍頭隱適美不知出于何種考量，率先開啟價格戰(zhàn)褐隆。今年以來污它，向來價格高昂的隱適美為搶奪市場份額開始降價促銷；4月庶弃，隱適美再次調(diào)低產(chǎn)品售價衫贬。一家降，還是龍頭企業(yè)，自然家家降固惯，為保住市場份額梆造，以時代天使為首的國產(chǎn)品牌同樣開始降價。

當(dāng)藍(lán)海變成紅海葬毫，同質(zhì)競爭自然會促使行業(yè)升級镇辉。市場分析認(rèn)為，早期藍(lán)海時讥捧，固然有幾家獨大企業(yè)吃盡紅利圾篱。但隨著越來越多的企業(yè)涌進(jìn)，行業(yè)被動進(jìn)行產(chǎn)品升級以及價格下調(diào)是必然的搭肠∶稻澹或許曾經(jīng)的隱形正畸領(lǐng)市場讓人眼紅，而今日繁華外表下并沒有支撐其繼續(xù)發(fā)展的強(qiáng)大力量眯华。

業(yè)內(nèi)專家表示庞蠕，不論是藥品還是器械，集采的目的都是一個——擠出價格虛高的水分拇掺，降低采購成本则菌，切實解決“看病難、看病貴”的問題赚毫。此次接連發(fā)布的兩個口腔品類集采踏靴，證明集采政策早已在深水區(qū)探索的再進(jìn)一步。當(dāng)易攻克領(lǐng)域全面覆蓋后筹柠，向困難領(lǐng)域進(jìn)攻是必然的窜无。

口腔耗材領(lǐng)域集采絕不是最后一塊難啃的骨頭，該領(lǐng)域集采結(jié)果如何适袜？未來集采還將深入到什么程度柄错？這些都是我們關(guān)心的重點，也是未來我國醫(yī)療體系改革的焦點苦酱。