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10月18日川尖，Theranica宣布昙百，數(shù)字療法遠程電神經(jīng)調(diào)節(jié)（REN）設(shè)備 Nerivio用于預(yù)防偏頭痛的Pivotal試驗取得積極結(jié)果双絮，達到了主要終點熬皮，與安慰劑相比，接受Nerivio治療的患者每月偏頭痛天數(shù)較基線有統(tǒng)計學(xué)意義的減少婉错。

Nerivio是首款獲得FDA批準(zhǔn)的智能手機控制的處方可穿戴設(shè)備阔萧，用于偏頭痛的急性治療，自2019年獲FDA批準(zhǔn)上市以來挥肤，已為約35000例偏頭痛患者提供了服務(wù)莫诺。

Pivotal是一項雙盲、隨機些吨、安慰劑對照畸玲、多中心的關(guān)鍵臨床試驗（NCT04828707），旨在評估Nerivio用于預(yù)防發(fā)作性和慢性偏頭痛患者的有效性和安全性林葬。

結(jié)果顯示揭胶，每隔1天使用Nerivio的受試者每月偏頭痛天數(shù)較基線減少了4.0天，而安慰劑組減少了1.3天（p<0.0001）鞍爱；慢性偏頭痛患者每月偏頭痛減少了4.7天（安慰劑組為1.6天鹃觉，p=0.001）、發(fā)作性偏頭痛患者減少了3.2天（安慰劑組為1.0天睹逃，p=0.003）盗扇。

另外，248例受試者中有40%伴隨使用了預(yù)防性藥物沉填，包括口服處方藥物疗隶、CGRP單抗注射劑和肉毒桿菌注射劑。結(jié)果顯示翼闹，這些患者每月偏頭痛天數(shù)減少了3.5天（安慰劑組為1.5天斑鼻，p=0.03）。

康涅狄格州Hartford醫(yī)療頭痛項目主任猎荠、該研究的主要研究者Brian Grosberg博士評論說：“這些數(shù)據(jù)表明Nerivio有潛力為偏頭痛患者提供一種全新的非藥物預(yù)防性治療選擇坚弱。與安慰劑相比，Nerivio具有良好的安全性和耐受性关摇，表明遠程電神經(jīng)調(diào)節(jié)（REN）可能是一種有益的非藥物治療選擇荒叶。若獲批晾晕，則可用于偏頭痛的預(yù)防和急性治療∽曜郑”

英文原文：https://infomeddnews.com/theranica-news-101822/#:~:text=Theranica%20Achieves%20Positive%20Results%20in%20Placebo-Controlled%20Pivotal%20Trial,days%20per%20month%20when%20used%20every%20other%20day