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近日铃肯，Kyverna Therapeutics（Kyverna）已向FDA提交KYV-101的新藥臨床研究審批(IND)窥书，用于治療狼瘡性腎炎。

KYV-101是一種新型臨床階段的抗CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）結(jié)構(gòu)的自體版本前忿，適合用于B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病增厢，如炎性肌病鸦采、系統(tǒng)性硬化癥和狼瘡性腎炎荸百。

Kyverna通過20名患者開展的1/2期腫瘤學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，KYV-101極大限度地減少了細(xì)胞因子的釋放姊康，且嚴(yán)重神經(jīng)毒性的發(fā)生率有了明顯降低岗翔。臨床前數(shù)據(jù)表明KYV-101在疾病模型中產(chǎn)生了顯著療效，可在循環(huán)和組織中誘導(dǎo)深度和完全的B細(xì)胞耗竭碎瓢。此外蹲鱼，該公司通過結(jié)合完全人源化的CD19 CAR-T和共刺激結(jié)構(gòu)域，使得藥物的耐受性有了進(jìn)一步提高戴仁。Kyverna希望通過KYV-101新技術(shù)為狼瘡性腎炎患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇哲耐。

KYV-101作為處于臨床階段、靶向CD19（一種位于B細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)）的CAR-T細(xì)胞療法贱僚，該療法對(duì)于炎性肌病鳞爱、狼瘡性腎炎等B細(xì)胞驅(qū)動(dòng)的自身免疫性疾病有顯著效果。臨床前的研究證明吝沃，KYV-101可在疾病模型的血液循環(huán)和組織中誘導(dǎo)深度和完全的B細(xì)胞耗竭便师，對(duì)于疾病產(chǎn)生顯著療效。此外俱竭，Kyverna公司已獲得美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）發(fā)布的獨(dú)家全球許可乙淡，可在自體和異體CAR-T細(xì)胞治療中使用這種CD19構(gòu)建體。

關(guān)于狼瘡性腎炎

狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最常見的臨床表現(xiàn)，是一種慢性的自身免疫性疾病炊汹，具有多系統(tǒng)損傷癥狀√佣ィ患者如果不及時(shí)治療讨便，會(huì)導(dǎo)致器官嚴(yán)重?fù)p傷、全身并發(fā)癥甚至?xí)?dǎo)致死亡以政。研究顯示占70%-80%的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者有腎臟損害的臨床表現(xiàn)霸褒，并且通過腎活檢可以發(fā)現(xiàn)狼瘡患者均有腎臟損害。

狼瘡性腎炎的全身癥狀最常見為發(fā)熱盈蛮、關(guān)節(jié)炎和皮膚粘膜損傷废菱。受累系統(tǒng)包括肝臟、心臟抖誉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和造血器官殊轴，患有多發(fā)性漿膜炎的患者超過三分之一。在我國(guó)這種疾病的發(fā)病率為1/1000袒炉，高于西方國(guó)家報(bào)道的1/2000旁理，在女性當(dāng)中非常常見，尤其是在20-40歲育齡婦女思早。

關(guān)于Kyverna Therapeutics

Kyverna Therapeutics是一家T細(xì)胞療法開發(fā)商个宾，致力于開發(fā)新型細(xì)胞療法，為嚴(yán)重的自身免疫性疾病患者提供新型治療方案包萧。Kyverna的治療平臺(tái)結(jié)合了先進(jìn)的T細(xì)胞工程技術(shù)和合成生物學(xué)技術(shù)颁音，可以治療炎癥性疾病所導(dǎo)致的自身免疫細(xì)胞失常。通過SmarTCell TM基因工程平臺(tái)荠划，公司除了自體和同種異體的下一代CAR-T療法外恕下，還在研究synReg T細(xì)胞，希望通過多種免疫抑制機(jī)制達(dá)到控制免疫穩(wěn)態(tài)的效果杀铆。

原文鏈接：Kyverna Therapeutics Submits IND for Novel CAR T-Cell Therapy to Treat Lupus Nephritis

https://kyvernatx.com/press-releases/kyverna-therapeutics-submits-ind-for-novel-car-t-cell-therapy-to-treat-lupus-nephritis/