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阿斯利康（AstraZeneca）今日公布兩項(xiàng)乳腺癌試驗(yàn)的積極結(jié)果切果。數(shù)據(jù)顯示告傻，AKT激酶抑制劑capivasertib組合療法與下一代選擇性雌激素受體降解藥物（ngSERD）camizestrant缩铸，能夠分別改善試驗(yàn)中的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）定岳。根據(jù)新聞稿，capivasertib具有成為潛在“first-in-class”治療激素受體（HR）陽(yáng)性乳腺癌患者療法的潛力晤碘，而camizestrant的臨床3期則即將展開(kāi)涨醋。

第一項(xiàng)所公布的是CAPItello-291臨床3期試驗(yàn)，目的為檢視在研小分子capivasertib與化療藥物Faslodex（fulvestrant）組合郁季，與安慰劑與化療組合相比的療效與安全性冷溃。這些患者為HR陽(yáng)性/HER2低或陰性腫瘤的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，曾接受過(guò)內(nèi)分泌療法后發(fā)生進(jìn)展或復(fù)發(fā)弹双。

HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌是最常見(jiàn)的乳腺癌類(lèi)型碰素，約占所有新發(fā)病例的70%。在HR陽(yáng)性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性疾病患者中战辨，五年生存率為30%媒邀。隨著這些患者對(duì)基于內(nèi)分泌的治療產(chǎn)生耐藥性，其主要治療選擇僅限于單藥化療莱火，預(yù)后仍然較差滴推。

Capivasertib為一具選擇性、靶向3種AKT激酶異形體（AKT1/2/3）的腺苷三磷酸（ATP）競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑驻碟。此口服在研藥品在許多臨床項(xiàng)目中仪从，獲檢視作為潛力療法治療帶有PI3K/AKT/PTEN信息通路變異的腫瘤。

數(shù)據(jù)顯示卸禽，此試驗(yàn)達(dá)成雙項(xiàng)主要終點(diǎn)潜狭，即藥物組在總體病患群體與預(yù)定的病患亞群中，其無(wú)進(jìn)展生存期皆出現(xiàn)改善洪稿。所預(yù)定病患亞群的腫瘤帶有PIK3CA谭央、AKT1或PTEN基因的變異狠持。數(shù)據(jù)分析時(shí)，總生存期（OS）的結(jié)果還未成熟瞻润，但早期數(shù)據(jù)呈現(xiàn)令人鼓舞的趨勢(shì)工坊。此試驗(yàn)會(huì)繼續(xù)進(jìn)行，并對(duì)總生存期（關(guān)鍵次要終點(diǎn)）進(jìn)行評(píng)估敢订。Capivasertib組合療法的安全性良好王污，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。

阿斯利康的癌癥研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith博士說(shuō)道：“這些在所有病患群體身上令人鼓舞的數(shù)據(jù)楚午，顯示capivasertib具有成為治療激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者一項(xiàng)新的潛在’first-in-class’療法的潛力昭齐。這些患者通常面臨腫瘤進(jìn)展，或是對(duì)現(xiàn)有激素療法產(chǎn)生抗性的問(wèn)題矾柜，因此急需新的治療選項(xiàng)來(lái)延長(zhǎng)療效阱驾。”

第二項(xiàng)所公布的則是SERENA-2臨床2期試驗(yàn)怪蔑，目的為檢視阿斯利康的下一代口服選擇性雌激素受體降解藥物camizestrant在停經(jīng)后的ER陽(yáng)性里覆、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者身上的安全性與療效。這些患者之前曾接受過(guò)內(nèi)分泌療法缆瓣。

數(shù)據(jù)分析顯示哮瓦，與Faslodex（500 mg）相比，camizestrant在所檢視的75 mg與150 mg兩種劑量下啼厌，皆達(dá)成試驗(yàn)主要終點(diǎn)岛盗，即在無(wú)進(jìn)展生存期上展現(xiàn)在統(tǒng)計(jì)上顯著并具臨床意義的改善。Camizestrant的耐受性良好终于，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題萄尽。

Susan Galbraith博士說(shuō)道：“我們對(duì)我們的下一代口服選擇性雌激素受體降解藥物的目標(biāo)，為改善早期與轉(zhuǎn)移性激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者的現(xiàn)有內(nèi)分泌療法禁脏。SERENA-2所展現(xiàn)出色的療效與安全性結(jié)果倡照，強(qiáng)化了camizestrant達(dá)到此目標(biāo)的潛力，我們期待針對(duì)此藥品所展開(kāi)的全面性臨床3期試驗(yàn)谣泄∩停”

原文鏈接：Capivasertib plus FASLODEX? (fulvestrant) significantly improved progression-free survival vs. FASLODEX in CAPItello-291 Phase III trial in advanced HR-positive breast cancer

https://www.businesswire.com/news/home/20221026005411/en/Capivasertib-plus-FASLODEX%C2%AE-fulvestrant-significantly-improved-progression-free-survival-vs.-FASLODEX-in-CAPItello-291-Phase-III-trial-in-advanced-HR-positive-breast-cancer