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今日（10月27日）披蕉，羅氏（Roche）宣布妖爷，其眼科雙特異性抗體療法Vabysmo（faricimab）在兩項(xiàng)分別針對視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞和視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的全球3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

“這些令人鼓舞的數(shù)據(jù)表明驶鹉，Vabysmo可能為患有視網(wǎng)膜靜脈阻塞的患者提供一種新的治療選擇绩蜻。這是一種嚴(yán)重的視網(wǎng)膜血管疾病，可能會導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的視力障礙或視力喪失室埋」佳颍”羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示：“今天的結(jié)果增加了支持Vabysmo治療多種視網(wǎng)膜疾病療效的廣泛證據(jù)。我們期待將這些數(shù)據(jù)提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)词顾“送海”

視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）是視網(wǎng)膜血管疾病導(dǎo)致視力喪失的第二大常見原因。RVO中血管生成素2（Ang-2）的水平升高，并且認(rèn)為增加的Ang-2表達(dá)驅(qū)動了疾病進(jìn)展昔驱。RVO有兩種主要類型：視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞（BRVO）和視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞（CRVO）疹尾。

Vabysmo是一種雙特異性抗體，它可以同時(shí)靶向阻斷兩條關(guān)鍵致病通路——Ang-2和血管內(nèi)皮生長因子-A（VEGF-A）榄湿。這兩種通路都能破壞血管的穩(wěn)定性宽酣，使血管發(fā)生滲漏，增加炎癥的發(fā)生宛扒，從而驅(qū)動許多可導(dǎo)致視力喪失的視網(wǎng)膜疾病优麻。同時(shí)靶向這兩條通路可以起到一定的互補(bǔ)作用，因此Vabysmo有望穩(wěn)定血管治队，改善患者的視力胯绢。

▲Vabysmo（faricimab）結(jié)構(gòu)示意圖（圖片來源：參考資料[2]）

迄今為止，Vabysmo已在全球40多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市鼻肉，用于治療濕性或新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者瓦式。2022年8月，該藥也已在中國申報(bào)上市荡拌。

本次達(dá)到主要終點(diǎn)的BALATON研究和COMINO研究是兩項(xiàng)隨機(jī)幸瓢、多中心、雙盲窿猿、全球3期臨床試驗(yàn)冀泻，旨在評估Vabysmo與阿柏西普相比治療BRVO和CRVO患者的療效和安全性。其中蜡饵，BALATON研究正在553名BRVO患者中進(jìn)行腔长。COMINO研究正在729名CRVO患者中進(jìn)行。每項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是24周時(shí)最佳矯正視力（BCVA）與基線相比的變化验残。次要終點(diǎn)包括從基線到第24周的中央視網(wǎng)膜厚度的變化。

試驗(yàn)結(jié)果顯示巾乳，這兩項(xiàng)研究均達(dá)到了主要終點(diǎn)您没。對于由BRVO和CRVO引起的黃斑水腫患者，與每4周接受阿柏西普注射相比胆绊，每4周接受Vabysmo注射（長達(dá)24周）視力獲得具有非劣效性氨鹏。試驗(yàn)數(shù)據(jù)還顯示，從基線到第24周压状，Vabysmo能使患者的視網(wǎng)膜液迅速干燥仆抵。在這兩項(xiàng)研究中，Vabysmo的耐受性普遍良好种冬，安全性與之前的試驗(yàn)一致镣丑。羅氏在新聞稿中表示，將會在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并向世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交這一數(shù)據(jù)漂岔。

原文鏈接：Positive topline phase III results show Roche's Vabysmo improved vision for people living with retinal vein occlusion (RVO)

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-10-27