老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）今日宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其藥品Vemlidy（tenofovir alafenamide）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），用于治療慢性乙型肝炎兒童患者。這些患者年齡滿12歲，且?guī)в杏绊懜喂δ艿母闻K疾病宾毒。

乙型肝炎是世界上最重大的感染性疾病威脅之一，全球感染人數(shù)超過(guò)2.9億。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因砸捏，目前的治療方法很難治愈，許多患者會(huì)繼發(fā)肝癌隙赁。目前垦藏，中國(guó)估計(jì)有9000萬(wàn)慢性乙肝患者，其中2800萬(wàn)人需要治療，700萬(wàn)人因嚴(yán)重肝臟疾病和癌癥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)需要緊急治療掂骏。目前可用的抗病毒治療可以控制慢性乙型肝炎轰驳，但不能治愈疾病。即使在長(zhǎng)期治療下弟灼，患者仍然很有可能發(fā)展為肝硬化和肝癌级解。

Vemlidy是一款口服藥錠，為tenofovir靶向前體藥田绑，是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）勤哗。Vemlidy在2016年時(shí)，獲FDA批準(zhǔn)掩驱，以一天一次的劑量（25 mg）芒划，治療患有慢性乙型肝炎并帶有影響肝功能的肝臟疾病成人患者。根據(jù)美國(guó)肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）與歐洲肝病學(xué)會(huì)（EASL）所發(fā)布的指引欧穴，此藥物被推薦作為此類疾病的一線療法鼻昼。根據(jù)研究，Vemlidy可降低體內(nèi)乙肝病毒載量并改善肝臟的功能山椎。

這次Vemlidy用于兒童病患的獲批是基于一項(xiàng)為期24周的Trial 1092臨床2期試驗(yàn)吸坐。此試驗(yàn)比較25 mg Vemlidy與安慰劑在治療共70位兒童患者的療效與安全性，這些患者年滿12歲但不足18歲文荚，且體重至少達(dá)35公斤鳍擎。此試驗(yàn)達(dá)成主要終點(diǎn)，即在試驗(yàn)24周時(shí)衬械，乙肝病患體內(nèi)病毒DNA水平低于20 IU/mL的比率祷罩。數(shù)據(jù)分析顯示，有21%（10/47）Vemlidy治療組患者達(dá)成此臨床標(biāo)準(zhǔn)辙霎，此數(shù)值在安慰劑組中則為0%（0/23）隔抒。

“雖然乙肝兒童患者的流行率在美國(guó)已有明顯下降，然而兒童在受到急性感染后所引發(fā)的慢性乙肝感染淋憋，可能會(huì)對(duì)其造成一生長(zhǎng)遠(yuǎn)的健康影響课娃，”吉利德的首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)erdad Parsey博士說(shuō)道，“吉利德致力于解決肝臟疾病當(dāng)中重大的挑戰(zhàn)桃序，以改變疾病進(jìn)展情形杖虾。基于已知的安全性以及一天一次的劑量媒熊，Vemlidy提供給醫(yī)生一個(gè)治療選項(xiàng)奇适，以滿足乙肝兒童病患的需求÷ⅲ”

英文原文鏈接：https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/11/us-food-and-drug-administration-approves-vemlidy-tenofovir-alafenamide-for-treatment-of-chronic-hepatitis-b-virus-infection-in-pediatric-patients