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11月9日相脱，國(guó)家高值耗材聯(lián)采辦發(fā)出公告，由于國(guó)采第一批冠脈支架采購(gòu)協(xié)議期即將于2023年1月到期铅惋，因此將進(jìn)行協(xié)議期滿后的接續(xù)工作绅拢。

此次是高值耗材集采以來(lái)首次進(jìn)行接續(xù)工作，而藥品集采已經(jīng)接續(xù)了好幾次泪滥，目前進(jìn)行第二批濒聪、四批國(guó)家集采的接續(xù)工作。

冠脈支架集采接續(xù)報(bào)量遠(yuǎn)超上次集采數(shù)量

此次集采接續(xù)园凫，采購(gòu)周期為3年萌小，首年報(bào)量超過(guò)186萬(wàn)個(gè)，不論是采購(gòu)周期還是報(bào)量都大大超過(guò)當(dāng)時(shí)的條件滚曾，因此狱心，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，抓住此次接續(xù)制依，就抓住了未來(lái)3年的銷量和市場(chǎng)地位音诫，不可小覷。

2020年10月雪位，冠脈支架納入第一批國(guó)家集采竭钝，當(dāng)時(shí)首年約定采購(gòu)量為1074722個(gè)，由報(bào)量總量的80%累加得出雹洗。采購(gòu)周期為2年香罐。

當(dāng)時(shí)符合申報(bào)條件的企業(yè)有12家27個(gè)注冊(cè)證，其中外企5家时肿，國(guó)產(chǎn)企業(yè)7家庇茫。共11家企業(yè)參加投標(biāo)，8家企業(yè)中選螃成，獲得80%的市場(chǎng)份額旦签。通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右寸宏，平均降幅93%宁炫。

從國(guó)家醫(yī)保局披露的冠脈支架集采落地執(zhí)行數(shù)據(jù)偿曙，已經(jīng)很好的說(shuō)明了這個(gè)道理。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局披露的的數(shù)據(jù)顯示羔巢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況快于預(yù)期附直。2021年1-8月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共使用中選產(chǎn)品（全部為鉻合金支架）110萬(wàn)個(gè)霹早，相較集采前去年同期數(shù)量（71萬(wàn)個(gè)）增長(zhǎng)54%六主，使用總量已超過(guò)全國(guó)全年協(xié)議采購(gòu)量（107萬(wàn)個(gè)），患者切實(shí)用上了降價(jià)后的支架爬韧。集采前后篱掌，各種長(zhǎng)度、直徑規(guī)格支架的使用和出廠供應(yīng)結(jié)構(gòu)與2020年基本保持一致奏喜。截止到2022年2月耿窍，心臟支架集采已經(jīng)平穩(wěn)運(yùn)行一年，中選支架總量169萬(wàn)套效益，達(dá)到全年協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍较搔，總體上看，中選企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量認(rèn)真組織生產(chǎn)供應(yīng)缔道，各種型號(hào)的支架總體供應(yīng)大于采購(gòu)需求屈淫。

此外，耗材的質(zhì)量得到穩(wěn)定提升享甸，臨床服務(wù)需求充分釋放截碴，原來(lái)在心臟支架產(chǎn)品中間，1/3是不銹鋼的蛉威，現(xiàn)在基本上被淘汰日丹，中選的鉻合金使用率達(dá)到了95%。

不超過(guò)最高有效申報(bào)價(jià)848元/個(gè)就可擬中選

此次冠脈支架集采接續(xù)擬中選規(guī)則很簡(jiǎn)單蚯嫌，確定最高有效申報(bào)價(jià)為848元/個(gè)哲虾，包含了產(chǎn)品價(jià)格798元/個(gè)，以及伴隨服務(wù)最高有效申報(bào)價(jià)為50元/個(gè)择示，也就是說(shuō)束凑，報(bào)價(jià)不超過(guò)848元/個(gè)（含伴隨服務(wù)）就可擬中選。

值得一提的是栅盲，798元/個(gè)限價(jià)汪诉，是上次集采萬(wàn)瑞飛鴻醫(yī)療的中選價(jià)，也是全場(chǎng)中選品種中最高報(bào)價(jià)剪菱。

將此價(jià)格作為接續(xù)的產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)摩瞎，對(duì)于冠脈支架領(lǐng)域的價(jià)格體系是一次利好：不僅穩(wěn)定了價(jià)格預(yù)期拴签，符合醫(yī)保局對(duì)集采接續(xù)“四個(gè)穩(wěn)定”的要求渗某。更重要的是磕糙，上一次集采報(bào)價(jià)低于這一價(jià)格的企業(yè)存在提價(jià)的可能性。

那么大家都集體漲價(jià)又如何管理呢折焙？接續(xù)規(guī)則通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤的采購(gòu)量分配方式來(lái)制約晶睦，也就是價(jià)格越低的中選企業(yè)獲得的采購(gòu)量越大，以平衡價(jià)格和采購(gòu)量之間的關(guān)系层漠。（文章結(jié)尾部分會(huì)分析）

無(wú)論藥品還是高值耗材爱茫，集采價(jià)格下降之后，不會(huì)大起大落涨旨，進(jìn)入續(xù)標(biāo)期慰沸，價(jià)格存在略微上下波動(dòng)的可能性。

但銷量還是存在較大的變動(dòng)可能槽叮，除了價(jià)格之外磷像，產(chǎn)品的可靠性、企業(yè)的市場(chǎng)策略津贩、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的能力邦匆、臨床醫(yī)生的認(rèn)可，都是缺一不可的關(guān)鍵因素尝江。

集采實(shí)施近兩年來(lái)各支架廠家的格局變化

此次冠脈支架接續(xù)涉波，首年采購(gòu)需求量為1865057個(gè)，包括了11個(gè)廠家（外企4家炭序，國(guó)內(nèi)企業(yè)7家）啤覆。

其中微創(chuàng)有6張注冊(cè)證名列其中，首年采購(gòu)量為 591201個(gè)惭聂，占總采購(gòu)量的31.7%城侧，可謂是此次支架集采接續(xù)中的“頭牌”。不過(guò)彼妻，微創(chuàng)此次報(bào)量低于上次集采中選采購(gòu)量分配占比（上次拿到36.5%）嫌佑。上次集采中微創(chuàng)的支架火鷹報(bào)價(jià)7000元丟標(biāo)，可能是為了爭(zhēng)奪非集采市場(chǎng)侨歉。

波科有1張注冊(cè)證屋摇，報(bào)量275931個(gè)，占比約為14.79%幽邓，比之前集采分配到的采購(gòu)量增加了3.59%炮温；

美敦力報(bào)量255567個(gè)，2張注冊(cè)證核必，占比約為13.7%茸汇，比起上次及高出近4%。

上次集采全場(chǎng)報(bào)價(jià)最低的吉威醫(yī)療（報(bào)價(jià)469元/個(gè)）荒鳖，之前集采中選后分得9.4%的采購(gòu)量居饵，此次接續(xù)報(bào)量占比為14.91%蛔交，有了大幅度的增長(zhǎng)，以價(jià)換量還是獲得了成效减严。

此外镐访，雅培在上次集采中本來(lái)有6張注冊(cè)證共108944個(gè)報(bào)量，但因報(bào)價(jià)過(guò)高全部失利肮碗。此次續(xù)約報(bào)量?jī)H有20421個(gè)限榆，在集采市場(chǎng)，份額僅剩原來(lái)的18.74%始踪。

可見(jiàn)笆唧，高值耗材集采失利未中選之后，大量市場(chǎng)被對(duì)手瓜分殆盡洁糟，這與藥品姜钳，特別是口服慢病藥物有本質(zhì)的區(qū)別。后者集采失利后形耗，還有很多慢性病人可以在院外零售市場(chǎng)哥桥、電商平臺(tái)繼續(xù)購(gòu)買使用，比如立普妥的銷量在4+7集采落標(biāo)后不降反升激涤。

而高值耗材是植入人體的特殊產(chǎn)品拟糕，需要與醫(yī)療技術(shù)相配合，離開(kāi)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)場(chǎng)景倦踢，很難找到其他場(chǎng)景的應(yīng)用送滞。

第一批國(guó)采是一次洗牌，有逆襲上位的辱挥，也有黯然離場(chǎng)的犁嗅，而落地實(shí)施近2年之后，市場(chǎng)格局又有變化晤碘，集采中選完成采購(gòu)量幾乎不成問(wèn)題褂微，不過(guò)臨床上依然有選擇、依然存在競(jìng)爭(zhēng)园爷，就算在存量的盤子里宠蚂，存量博弈也導(dǎo)致了此次報(bào)量格局與上次格局發(fā)生一些分化。

集采2年卷芜，續(xù)標(biāo)3年夷朽，共5年時(shí)間，不論是技術(shù)周期還是市場(chǎng)周期都走過(guò)一輪元粹，產(chǎn)品又有多少個(gè)5年熄朴？因此，高值耗材集采企業(yè)一定重視勺激。

可以預(yù)見(jiàn)的是雾鸠，此次接續(xù)產(chǎn)生新的擬中選結(jié)果后限牢，市場(chǎng)格局將又迎來(lái)變化。

報(bào)量名單中的新面孔

此次接續(xù)報(bào)量名單中沛目，還有賽諾醫(yī)療搞吱、脈勝醫(yī)療兩個(gè)新面孔援儡。

資料顯示莲赐，賽諾醫(yī)療成立于2007年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為高端介入醫(yī)療器械的研發(fā)酿装、生產(chǎn)访递，主營(yíng)產(chǎn)品包括冠狀藥物支架、球囊導(dǎo)管兩大類同辣。2019年10月30日拷姿，賽諾醫(yī)療登陸上交所科創(chuàng)板。賽諾醫(yī)療的主要產(chǎn)品BuMA冠脈藥物支架則不在此次集采范圍之內(nèi)旱函。

此次賽諾進(jìn)入集采接續(xù)報(bào)量名單有2個(gè)注冊(cè)證响巢，都是藥物洗脫支架，一個(gè)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注20203131021）是2020年12月注冊(cè)的棒妨，已經(jīng)錯(cuò)過(guò)了第一批國(guó)家集采時(shí)間踪古；另一個(gè)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223131270）是2022年9月份剛剛注冊(cè)，正好趕上了此次集采接續(xù)券腔，而后者報(bào)量為28638個(gè)伏穆，上市2個(gè)月就有這個(gè)需求量，說(shuō)明賽諾的商業(yè)化能力不錯(cuò)的纷纫。

目前枕扫，賽諾醫(yī)療在研鎂合金全降解冠脈支架，能實(shí)現(xiàn)血管功能性愈合后完全降解辱魁，將會(huì)是未來(lái)冠脈支架發(fā)展的大趨勢(shì)燥颠。目前技術(shù)尚未成熟，上市品種較少轨赦。

Micell Technologies Ireland Limited（脈勝醫(yī)療技術(shù)愛(ài)爾蘭有限公司）的可吸收聚合物涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架婉固，該公司的這一產(chǎn)品由科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司代理。此次集采接續(xù)報(bào)量200個(gè)常彰，是需求量最少的產(chǎn)品（上次是8個(gè)稼乃，未中選），但聊勝于無(wú)盼涵，如能順利中選之仍，先把坑占住再說(shuō)。

采購(gòu)量分配體現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤的原則

按流程古告，擬中選結(jié)果出來(lái)之后應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)量分配楔答。分配又分成兩步：

首先按報(bào)價(jià)由低到高排序分為ABC三類谆藐，報(bào)價(jià)越低的產(chǎn)品分到的采購(gòu)量越多。

第二步是解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選的采購(gòu)量分配問(wèn)題更假，報(bào)量但未中選需求量的95%+中選產(chǎn)品待分配量（也就是上表中第三列的那部分?jǐn)?shù)量）形成剩余量监灌，這部分量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配給A類產(chǎn)品（不得少于剩余量的50%）及自己報(bào)過(guò)量中價(jià)格最低的產(chǎn)品。

上述采購(gòu)量的分配方式击胜，還是延續(xù)之前冠脈支架及骨科耗材集采的思路亏狰，報(bào)價(jià)越低獲得的量約大，報(bào)價(jià)約高拿到的采購(gòu)量則少偶摔，并且要分出一部分采購(gòu)量給報(bào)價(jià)低的產(chǎn)品暇唾，以體現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤的原則。

最后辰斋，要注意集采接續(xù)申報(bào)資料及開(kāi)標(biāo)的時(shí)間策州、地點(diǎn)：11月29日在江蘇省連云港市，上午9點(diǎn)-10點(diǎn)遞交申報(bào)資料宫仗，10點(diǎn)開(kāi)始公開(kāi)申報(bào)信息够挂。

祝你好運(yùn)！