11月7日,安進(jìn)在2022美國心臟協(xié)會科學(xué)年會(AHA)上更新了減肥藥物AMG133的I期研究數(shù)據(jù):第85天(約12周)侮夸,低劑量組患者的體重平均減少7.19%茶壹,高劑量組平均減重14.52%,而安慰劑組的體重平均增加1.49%揍庄。安進(jìn)計(jì)劃將于2023年早期推進(jìn)AMG133的II期臨床咆蒿。
近兩日,安進(jìn)股價接連上漲蚂子,總市值達(dá)到1564億美元沃测。
AMG133是一款first-in-class的雙特異性抗體多肽偶聯(lián)物食茎,針對肥胖適應(yīng)癥蒂破,只需每4周皮下注射1次。該藥物抑制葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽受體(GIPR别渔,又稱胃抑制多肽受體)的同時附迷,還能激活胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素哎媚,已被證明可以減少食物攝入喇伯、調(diào)節(jié)代謝,有利于減輕體重和降低血糖。
這是一項(xiàng)隨機(jī)艘刚、雙盲管宵、安慰劑對照的I期研究。安進(jìn)披露悲尝,現(xiàn)已完成了AMG133的單次遞增劑量和多次遞增劑量隊(duì)列研究宇涵。
結(jié)果顯示,接受AMG133治療的成年肥胖患者的體重呈現(xiàn)劑量依賴性地降低:第85天(約12周)吐梗,低劑量組患者的體重平均減少7.19%突仆,高劑量組平均減重14.52%,而安慰劑組的體重平均增加1.49%穆垦。到目前為止,未觀察到使用AMG133減重的平臺期(又稱停滯期)涌粱。
AMG133的安全性良好辱郑,研究中沒有發(fā)現(xiàn)明顯的安全問題,大多數(shù)的不良反應(yīng)較輕微且短暫侵选。該藥物的藥代動力學(xué)也與劑量成正比糟糊,半衰期延長。
安進(jìn)雖然是減肥市場的后來者盐儿,但實(shí)力不容小覷讳臣。禮來的GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide在第12周平均減重約8%,在72周時減重23%稠鼻。而諾和諾德的司美格魯肽Wegovy治療12周后冈止,肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右;68周時減重17-18%候齿。
分析師也對AMG133的前景寄予厚望熙暴,認(rèn)為AMG133有望發(fā)展為數(shù)十億美元級別的重磅炸彈。今年慌盯,Tirzepatide上市僅短短數(shù)月怨咪,銷售額已突破2億美元。Wegovy也為諾和諾德前3個季度的營收貢獻(xiàn)了37.42億丹麥克朗(約4.97億美元)。