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隨著第七批國采基本在全國落地，除中選企業(yè)外的其他同通用名藥品生產(chǎn)企業(yè)也迎來市場變局幅裳。

截至目前钓藏，第七批國采已經(jīng)有24省份發(fā)布落地消息。與此同時舆焕，第七批國采未中選產(chǎn)品也迎來調(diào)價鞠洪、調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，甚至?xí)和炀W(wǎng)等要求平敏。

比如乏唤，甘肅近日發(fā)布關(guān)于第七批國采相關(guān)藥品掛網(wǎng)申報結(jié)果的通知。根據(jù)這份通知愤惰， 第七批國采藥品集中采購相關(guān)藥品共申報710個苇经，其中擬暫停交易的就有553個，擬納入監(jiān)測結(jié)算系統(tǒng)交易的有25個宦言，擬不予掛網(wǎng)的31個扇单。

同日，天津發(fā)布第七批國采未中選品種價格調(diào)整工作的通知指出奠旺， 同品種藥品通過一致性評價的仿制藥在天津市掛網(wǎng)數(shù)量達(dá)到3家蜘澜，取消其他未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)。

國采已經(jīng)進(jìn)行到了第七批响疚，每一批國采后鄙信，未中選產(chǎn)品的后續(xù)市場變遷一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的重點。

經(jīng)過對各地落地政策梳理忿晕，國采未中選的藥品大多會面臨調(diào)價装诡、減量以及暫停掛網(wǎng)三種情況。

以梯度降價為標(biāo)準(zhǔn)践盼，不得高于梯度降價結(jié)果鸦采。

符合第七批國采品種申報要求的未中選藥品，價格不得高于該品種在全國其他未帶量地區(qū)的供應(yīng)價格（劑型因摸、規(guī)格蜗南、包裝應(yīng)符合差比價規(guī)則），不得高于梯度降價結(jié)果侦滩。

這主要針對的是原研藥饰测、參比制劑、過一致性評價產(chǎn)品着届，針對這些產(chǎn)品紧甫，即便沒有通過降價中選國采昵鳍，仍然需要根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)梯度降價，以保留掛網(wǎng)資格匀洪。

同通用名同劑型仿制藥难宋，價格新規(guī)定。

不符合第七批國家集采品種申報要求的同通用名同劑型仿制藥厕扼，不得高于中選品種和備供品種的供應(yīng)價格（劑型乙闰、規(guī)格、包裝應(yīng)符合差比價規(guī)則）胚茴。

這主要針對的是未過一致性評價的仿制藥互墓，這類藥品的價格需要降到中選產(chǎn)品和備選產(chǎn)品以下。

未過一致性評價藥品蒋搜，將面臨出局篡撵。

同品種藥品通過一致性評價的仿制藥掛網(wǎng)數(shù)量達(dá)到3家，取消其他未通過一致性評價藥品掛網(wǎng)豆挽。

這里主要針對的也是未過一致性評價的產(chǎn)品育谬，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）規(guī)定，化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的其他仿制藥帮哈，自首家品種通過一致性評價后膛檀，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價；逾期未完成的娘侍，不予再注冊咖刃。

從多地發(fā)布的關(guān)于第七批國采未中選產(chǎn)品的通知來看，大批未過一致性評價的品種正在被暫停掛網(wǎng)憾筏。

多地集采未中選產(chǎn)品嚎杨，價格新規(guī)定公布

隨著第七批集采的落地執(zhí)行，遼寧踩叭、天津等地均發(fā)布了國采未中選產(chǎn)品須按梯度調(diào)價的通知磕潮，原研藥、參比制劑锋辩、通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥等均需按照當(dāng)?shù)匾筮M(jìn)行調(diào)價——即便不通過國采降價，只要同通用名品種被納入國采目錄祈痢，相關(guān)藥企最終也要面臨降價命運(yùn)叽燃。集采的降價外溢效應(yīng)在持續(xù)發(fā)揮效力。

下面姚菱，選取5個省份的第七批藥品集采落地實施相關(guān)文件校惧，查看各地對于集采品種的價格是如何規(guī)定的。

上海

11月8日皂汞，上海市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于本市做好第七批國家組織集中采購和使用有關(guān)工作的通知》竣篷，明確自11月22日起執(zhí)行第七批藥品集采中選結(jié)果尼软，并明確第七批集采品種的醫(yī)保支付政策。

對通用名納入本市醫(yī)保藥品支付范圍但價格高于中選價格的同通用名未中選藥品（以下稱 “ 價高藥 ” 傲丹，備選藥品除外）便透，按照 “ 價格適宜 ” 原則在梯度降價或限價后掛網(wǎng)公開議價采購。

在此基礎(chǔ)上酬俯，為引導(dǎo)患者形成相應(yīng)的用藥習(xí)慣航厚，對 “ 價高藥 ” 適當(dāng)提高個人自負(fù)比例（老紅軍、離休人員和一至六級殘疾退役軍人除外）锰蓬。

本市職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員使用 “ 價高藥 ” 的幔睬，藥品自負(fù)比例提高 10% （基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品）或 20% （其他藥品）。

甘肅

9月27日芹扭，甘肅省公共資源交易中心公布《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品掛網(wǎng)申報工作的通知》麻顶，明確了第七批集采品種的申報價格和掛網(wǎng)規(guī)則。

1.國家集采非甘肅中選藥品舱卡。按照中選價格申報澈蚌，納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)，不能按國家中選價申報的參照通過一致性評價藥品聯(lián)動規(guī)則掛網(wǎng)灼狰。

2.原研藥品（含參比制劑）宛瞄。原研藥品（含參比制劑）按照全國最低價申報（國家集采中選價格除外），并實行最低價動態(tài)協(xié)同交胚。申報價格與甘肅中選價格相比份汗，1.5倍以內(nèi)的，納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)蝴簇；1.5倍以上的伤刑，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺交易，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽光平臺掛網(wǎng)鹤曼。

3.通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品（含按照新化學(xué)藥品注冊分類獲批的仿制藥和《中國上市藥目錄集》內(nèi)藥品）入撇。過評藥品可比采購價是甘肅中選價2倍以上的，按照不低于可比采購價與甘肅中選價價差的50%降幅進(jìn)行申報暇创；2倍以內(nèi)的晤裆，按照不高于可比采購價申報。申報價格與甘肅中選價格相比屈腻，1.5倍以內(nèi)的納入藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（包括暫時無可比采購價的藥品）停间；1.5倍以上的，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺掛網(wǎng)姑王，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽光平臺掛網(wǎng)叙棚。

4.未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品。未過評藥品申報價格應(yīng)低于國家集采中選藥品最低價盆战，如其可比采購價低于國家集采中選藥品最低價的粗排，申報價格不得高于其可比采購價绎彪。此次藥品掛網(wǎng)申報工作完成后，同品規(guī)通過質(zhì)量和療效一致性評價（包括原研藥品和參比制劑）的藥品在我省掛網(wǎng)達(dá)到3家及以上的兽赁，且能充足保障供應(yīng)時状答，取消未通過一致性評價藥品的掛網(wǎng)資格。未達(dá)到3家的闸氮，已在甘肅掛網(wǎng)的保留原平臺掛網(wǎng)剪况，未在甘肅掛網(wǎng)的新增至陽光平臺掛網(wǎng)。

天津

11月14日蒲跨，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布了《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購未中選品種價格調(diào)整工作的通知》译断，明確了未中選品種價格調(diào)整規(guī)則。

符合第七批國家集采品種申報要求的在天津市未中選藥品或悲，價格不得高于該品種在全國其他未帶量地區(qū)的供應(yīng)價格（劑型孙咪、規(guī)格、包裝應(yīng)符合差比價規(guī)則）巡语，不得高于梯度降價結(jié)果翎蹈。

不符合第七批國家集采品種申報要求的同通用名同劑型仿制藥，不得高于其市中選品種和備供品種的供應(yīng)價格（劑型男公、規(guī)格荤堪、包裝應(yīng)符合差比價規(guī)則）。

遼寧

11月10日码完，遼寧省公共資源交易中心公布《關(guān)于開展第七批國家組織藥品集中采購未中選藥品價格確認(rèn)和梯度降價工作的通知》办适，明確了第七批集采未中選藥品價格確認(rèn)和梯度降價規(guī)則。

屬于國家組織藥品集中采購第七批范圍內(nèi)且已在遼寧省掛網(wǎng)采購的未中選藥品银悄，均需進(jìn)行梯度降價点溶。

1.原研藥、參比制劑淫雾、通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥比端。

（1）對于納入上海市梯度降價范圍且已在上海市完成梯度降價的原研藥、參比制劑簇像、通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥侵念，按照以下要求降價：

遼寧省當(dāng)前掛網(wǎng)價格高于上海市梯度降價結(jié)果（以下簡稱紅線價）的產(chǎn)品，需降價至不高于上海市紅線價方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購啊嘁。

遼寧省當(dāng)前掛網(wǎng)價格低于上海市紅線價的產(chǎn)品朵聪，企業(yè)在申報價格時可填入當(dāng)前價格并在“報價說明”中寫明未降價原因。

（2）對于未納入上海市梯度降價范圍的原研藥干际、參比制劑、通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥副瀑，按照以下要求降價：

有同通用名弓熏、同劑型恋谭、同規(guī)格藥品存在上海市紅線價的產(chǎn)品，需降價至不高于該上海市紅線價挽鞠，且不得高于全國各省最低現(xiàn)行采購價疚颊。

無同通用名、同劑型信认、同規(guī)格藥品存在上海市紅線價的產(chǎn)品材义，需聯(lián)動全國各省最低現(xiàn)行采購價。

2.其它仿制藥：未通過國家質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品嫁赏，須降價至低于國家組織藥品集中采購（遼寧）同品種中選價格（劑型其掂、規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價規(guī)則計算）潦蝇，且不得高于全國各省最低現(xiàn)行采購價款熬。

江蘇

11月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范帶量采購藥品陽光掛網(wǎng)和支付管理有關(guān)事項的通知》攘乒，明確了江蘇省平臺已掛網(wǎng)的集中帶量采購及期滿接續(xù)采購產(chǎn)品掛網(wǎng)價格規(guī)則贤牛。

1.國家?guī)Я坎少徫粗羞x產(chǎn)品，掛網(wǎng)價格應(yīng)符合國家聯(lián)采辦的梯度降價要求且不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價袁挟。其中钝菲，未通過一致性評價的仿制藥，掛網(wǎng)價格還不得高于《全國藥品集中采購（江蘇）中選品種表》中同品種中選價格的最低價拘栅。

對價格不符合上述要求的已掛網(wǎng)未中選產(chǎn)品术偿，暫停掛網(wǎng)，待其調(diào)整至符合要求后恢復(fù)掛網(wǎng)嘁压。

2.省帶量采購未中選產(chǎn)品邦孽，其陽光掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于全國最低價，同時按以下方法調(diào)整議價上限：

（1）同品種未中選的最高價產(chǎn)品爆踱，根據(jù)其全國最低掛網(wǎng)價與同品種最高中選價格的價差倍數(shù)揣喻，由大至小排序，平均分為三檔变抡，分別在全國最低掛網(wǎng)價基礎(chǔ)上下調(diào)15%汰畔、10%、5%酌省，形成該產(chǎn)品的議價上限（調(diào)整后議價上限低于0.1元的捂滓，以0.1元計）。

（2）同品種未中選的其余產(chǎn)品布蔗，掛網(wǎng)價格應(yīng)不高于未中選最高價產(chǎn)品調(diào)整后的議價上限藤违。

對未按要求調(diào)整掛網(wǎng)價格（議價上限）的未中選產(chǎn)品，其采購使用情況將列入重點監(jiān)測范圍纵揍，并定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購情況進(jìn)行通報顿乒。

3.在國家和省帶量采購原中選但期滿接續(xù)采購未中選的產(chǎn)品议街，以期滿接續(xù)采購結(jié)果執(zhí)行起6個月為過渡期，并予以單獨(dú)標(biāo)識璧榄。過渡期內(nèi)特漩，原中選企業(yè)仍以原中選價格供應(yīng)，暫不納入重點監(jiān)測范圍骨杂。

過渡期滿后涂身，原中選產(chǎn)品繼續(xù)以不高于原中選價格供應(yīng)的，參照過渡期要求管理搓蚪。其中蛤售，原中選產(chǎn)品應(yīng)調(diào)整的議價上限若低于原中選價格的，以原中選價格為議價上限陕凹，不再下調(diào)左启；調(diào)整后的議價上限若高于原中選價格的，其采購情況納入重點監(jiān)測范圍贸薇。

第七批國采共有295家企業(yè)的488個產(chǎn)品參與投標(biāo)技腻，最終217家企業(yè)的327個產(chǎn)品獲得擬中選資格。圍繞每一輪國采鸡犯，不符合國采資質(zhì)仓筷、不在中選產(chǎn)品隊列的藥品更不在少數(shù)。從全國多地的實踐來看葫柴，撤網(wǎng)聂弓、降價、調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為通行手段舍辐。在中選藥品實現(xiàn)以價換量拔若，政策保證采購的同時，其余產(chǎn)品也需要轉(zhuǎn)而尋找新的市場出口茬燃。