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11月15日棱歹，第一三共宣布新俗，其開發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗DS-5670作為加強(qiáng)針接種的有效性和安全性評(píng)估試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)贾陷。

DS-5670是一款mRNA疫苗弧关，使用了第一三共發(fā)現(xiàn)的新型核酸傳遞技術(shù)，旨在產(chǎn)生針對(duì)新型冠狀病毒刺突蛋白受體結(jié)合域（RBD）的抗體嚣潜，從而對(duì)COVID-19產(chǎn)生良好的預(yù)防作用和安全性冬骚。第一三共致力于在2-8°C冷鏈下分發(fā)mRNA疫苗。

該試驗(yàn)入組了約5000名日本健康成人和老年人受試者懂算，他們在參加試驗(yàn)時(shí)已完成了在日本批準(zhǔn)的mRNA疫苗（輝瑞和Moderna）初級(jí)系列（兩劑）接種只冻。2022年1月，該試驗(yàn)作為I/II/III期試驗(yàn)啟動(dòng)计技，以評(píng)估DS-5670作為加強(qiáng)針有效性和安全性喜德，對(duì)照組為日本已批準(zhǔn)的mRNA疫苗山橄。

結(jié)果顯示，在接種疫苗4周后沪择，DS-5670組血液中抗SARS-CoV-2（原始毒株）中和抗體滴度升高倍數(shù)（GMFR）較已批準(zhǔn)的mRNA疫苗更高傅煎，達(dá)到非劣性標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)安全問題羞烘。該試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果將在學(xué)術(shù)會(huì)議和研究論文中發(fā)表伴乐。

根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，第一三共將在2023年1月開始遞交mRNA疫苗的上市申請蝉陕。此外擒抠，該公司正計(jì)劃開展針對(duì)原始毒株和Omicron毒株的二價(jià)疫苗的臨床試驗(yàn)，以對(duì)抗持續(xù)變異的新冠病毒托足。

英文原文：https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202211/20221115_E.pdf