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今日，GSK 在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)免疫腫瘤學(xué)（ESMO-IO）大會(huì)摘要中首次公布了其 PD-1 單抗 Jemperli（dostarlimab）頭對(duì)頭默沙東 K 藥一線治療非鱗狀 NSCLC 的隨機(jī)学和、雙盲全球 II 期臨床試驗(yàn) PERLA 研究數(shù)據(jù)（登記號(hào)：NCT04581824）伐种。此前在 10 月 5 日，GSK 宣布這項(xiàng)試驗(yàn)達(dá)到陽性頂線結(jié)果甩卷，取得了成功拔较。新聞稿表示，這是針對(duì)這部分患者群體最大規(guī)模的 K 藥頭對(duì)頭研究劝薄。

PERLA 研究共納入了 243 例患者槽畔，這些患者無 EGFR、ALK 及其他靶向療法可治療的基因突變胁编，且既往未接受過針對(duì)轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的前線全身療法厢钧。患者按 1:1 隨機(jī)分配嬉橙，分別接受 Jemperli 或帕博利珠單抗聯(lián)用培美曲塞 + 鉑類化療（卡鉑/順鉑）早直。主要終點(diǎn)為 BICR 評(píng)估的 ORR，次要終點(diǎn)為安全性數(shù)據(jù)憎夷。療效方面莽鸿，Jemperli + 化療治療的 ORR 為 46%，包括 2 例完全緩解（CR拾给，2%）和 54 例部分緩解（PR祥得，45%）；而 K 藥 + 化療的 ORR 為 37%蒋得，包括 3 例 CR（2%）和 42 例 PR（34%）级及。次要終點(diǎn) PFS、針對(duì) PD-L1 不同表達(dá)狀態(tài)的亞組分析以及探索性終點(diǎn) DOR 將在會(huì)議中披露詳細(xì)數(shù)據(jù)额衙。PERLA 研究最新結(jié)果 / Insight 數(shù)據(jù)庫

截圖來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

歡迎點(diǎn)擊文末「閱讀原文」饮焦，領(lǐng)取 Insight 數(shù)據(jù)庫免費(fèi)試用賬號(hào)作為一項(xiàng) II 期臨床，PERLA 研究的成功可能不能為 GSK 提供實(shí)質(zhì)性的獲批依據(jù)氛拜，該公司也表示并不會(huì)基于這項(xiàng)頭對(duì)頭積極數(shù)據(jù)提交監(jiān)管申請(qǐng)甫蚊，不過作為少見的與 K 藥正面對(duì)撞的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)，其積極結(jié)果仍然為 Jemperli 增加了更有力的臨床證據(jù)子钾。K 藥早已成為包括 NSCLC 在內(nèi)多個(gè)癌種的標(biāo)準(zhǔn)療法即贰，在這些適應(yīng)癥之上無論是單藥對(duì)撞、還是開發(fā)聯(lián)用方案团弧，都避免不了與其直接 PK疲籍。據(jù) Insight 不完全整理，當(dāng)前除了 GSK 之外幔瓮，信達(dá)的信迪利單抗谐浆、樂普的普特利單抗也登記了相應(yīng)臨床試驗(yàn)正面對(duì)決 K 藥经褒，前者也已經(jīng)公布了積極臨床數(shù)據(jù)。除此之外姿记，其他正在進(jìn)行中的 II 期及以上 K 藥頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)還包括基于 PD-(L)1 的雙抗/雙功能融合蛋白哈讯、雙免疫療法、PD-(L)1 + 小分子化藥等逼肯。頭對(duì)頭 K 藥的 II 期及以上臨床試驗(yàn)

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原文：https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-unveils-keytruda-head-head-data-lung-cancer-and-they-look-good-first-glance