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12月6日，國家醫(yī)保局官方發(fā)布消息客净，為保證現(xiàn)場談判平穩(wěn)有序，綜合考慮新冠疫情影響和談判工作需要脏诈，2022年國家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場談判延期開展冀烘。具體時間確定后，將提前一周左右通知各談判主體锯政。

協(xié)議將于2022年12月31日到期的目錄內(nèi)談判藥品纬惶，原協(xié)議有效期自動順延至新版目錄正式實施。

圖片來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)截圖

據(jù)了解此次通過形式審查的343種藥品尚档，包括目錄外新增品種西藥183個诽闲、中成藥15個；目錄內(nèi)續(xù)約品種西藥111個彩梅、中成藥34個科请。通過梳理發(fā)現(xiàn)，本輪醫(yī)保談判依舊看點十足巩恼。

看點1：新增適應(yīng)癥如何“續(xù)約”峡竣？

資料來源：《談判續(xù)約規(guī)則》文件

2022年醫(yī)保局新出臺了談判藥品續(xù)約規(guī)則靠抑，分類提出談判藥品（含談判續(xù)約藥品）協(xié)議到期后的處理規(guī)則。

具體來說：

☆規(guī)則1納入常規(guī)目錄管理：非獨家產(chǎn)品及2018年談判進入目錄且連續(xù)兩個協(xié)議周期均未調(diào)整支付標準和支付范圍的獨家藥品可以納入常規(guī)目錄管理适掰，不再進行定期續(xù)約談判颂碧。

☆規(guī)則2簡易續(xù)約：對于獨家產(chǎn)品、且協(xié)議期醫(yī)崩嗬耍基金實際支出未超過預(yù)估值200%载城、且預(yù)計未來的預(yù)算增幅合理的產(chǎn)品，進行簡易續(xù)約戚宦，根據(jù)實際支出超過預(yù)估值的比例進行梯度價格下調(diào)个曙。

☆規(guī)則3重新談判：對于不符合納入常規(guī)目錄及簡易續(xù)約的獨家產(chǎn)品，進行重新談判受楼。

其中值得一提的是“簡易續(xù)約”，該規(guī)則意味著已進入醫(yī)保的創(chuàng)新藥無需再走談判流程呼寸，只要通過專家評審艳汽、確定支付標準就可以進入醫(yī)保。

盡管國家醫(yī)保局并未公布可以簡易續(xù)約的名單对雪，但一些超10億元級別的醫(yī)保常青品種有望成為“首個吃螃蟹”的產(chǎn)品河狐，例如阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑、石藥集團恩必普藥業(yè)的丁苯酞氯化鈉注射液等多款树颖。

同時若战，該規(guī)則也意味著，部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥有望不用重新談判效聂，而是通過“簡易續(xù)約”規(guī)則直接納入醫(yī)保瞪澈。尤其是四款國產(chǎn)PD-1的新增適應(yīng)癥，或成今年“簡易續(xù)約”的首批獲益者枷澜。其中脓额，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗新增4項適應(yīng)證；君實生物特瑞普利單抗新增2項適應(yīng)證跷缀；信達生物信迪利單抗新增2項適應(yīng)證搬混；百濟神州替雷利珠單抗新增4個新適應(yīng)癥和1個目錄內(nèi)適應(yīng)證的新聯(lián)用方案。

安信證券研報指出那捍，若創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥可以通過簡易續(xù)約規(guī)則直接納入醫(yī)保拾点，按照現(xiàn)行續(xù)約規(guī)則，創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥后價格降幅將在0%~44%之間槐滔，相對比重新談判可能的50%-60%平均降幅勃痴。以今年醫(yī)保談判申報為例，145款目錄內(nèi)產(chǎn)品中磷蜀，有4成都是新報適應(yīng)癥召耘。

看點2：CAR-T是否進醫(yī)保百炬？

去年，因為“每一個小群體都不應(yīng)該被放棄”這一金句的走紅污它，治療罕見病SMA（脊髓性肌萎縮癥）的“救命藥”諾西那生鈉注射液被納入醫(yī)保剖踊，從一針70萬元降至3.3萬元，成為首個被納入國家醫(yī)保目錄的高值罕見病藥物衫贬，這也為孤兒藥德澈、天價藥的可及性帶來了希望。

去年固惯，CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也首次通過形式審查的名單梆造，但未進入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。今年葬毫，阿基侖賽注射液再次出現(xiàn)在審查目錄中镇辉，不難看出，今年最大的亮點或?qū)⑹?20萬一針的CAR-T細胞療法最終將被“靈魂砍價”到多少讥捧。

結(jié)合之前的數(shù)據(jù)來看娶恕，30萬元/年是目前醫(yī)保目錄內(nèi)產(chǎn)品的最上限，這也體現(xiàn)了醫(yī)保對于高值藥品的態(tài)度和堅持“贝缚基本”的原則篓释。西南證券則認為，作為貴價新技術(shù)代表间皮，藥明巨諾的CAR-T在本次國談中采璧，談判結(jié)果密切影響新技術(shù)產(chǎn)品的定價。

看點3：跨國藥企戰(zhàn)績?nèi)绾危?/strong>