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血透矮男、神外耗材除阐、人工耳蝸蜘矢,24省集采來襲|一文讀懂
醫(yī)改專題 醫(yī)藥云端工作室 2022-12-09 4997

12月7日犀概,河南省醫(yī)保局發(fā)出《關(guān)于成立血液透析類等三個(gè)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》敢靡,將在河南挂滓、河北等24省分別組成3個(gè)省際聯(lián)盟,擬對(duì)血液透析類啸胧、神經(jīng)外科類赶站、神經(jīng)介入類、外周介入類鲫础、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購惕秧。

24省委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,有河南省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)盟采購日常工作嫉卵。聯(lián)盟具體情況如下表所示:

關(guān)于上述高值耗材的集采規(guī)則的炫,公告沒有披露更詳細(xì)的內(nèi)容,相信后續(xù)會(huì)有進(jìn)一步的公告移卢。從現(xiàn)有公布的信息看蜕裳,此次組建的集采聯(lián)盟一次性納入24個(gè)省,并且同時(shí)要納入血透涩凑、人工耳蝸及神經(jīng)外科類呈锣,這些原本并不常見集采的高值耗材,這算得上是一個(gè)大手筆扯际,說是“小國采”都不足以形容這一項(xiàng)目颠恬,完全可以說是集采套裝組合工程。血透耗材早已進(jìn)入集采注芯,但整體降幅不大

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)憾汛,我國目前有超過300萬的尿毒癥患者, 每年新增10萬-15萬患者肝陪。尿毒癥的主要治療方案包括血液透析(HD)驳庭、腹膜透析(PD)以及腎移植。血液透析是針對(duì)尿毒癥患者腎臟替代治療方式之一氯窍。

截至2019 年年底饲常,我國約有血液透析患者 71 萬?,在血液凈化治療方面支出的醫(yī)療費(fèi)超過 222 億元狼讨,據(jù)此估算贝淤,2020 年我 國血透市場規(guī)模約為259億元。

目前我國的血液透析設(shè)備和耗材市場依然是費(fèi)森尤斯政供、百特和尼普洛等外資企業(yè)占據(jù)主流播聪;國內(nèi)的代表企業(yè)有威高、寶萊特布隔、健帆生物离陶、重慶山外山等具有一定的競爭力。

為了降低尿毒癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),近年來各省主要采取將尿毒癥納入地方大病醫(yī)保招刨、提高參保人醫(yī)保待遇敬挂、將血透項(xiàng)目納入門診慢病跨省結(jié)算等。并在此基礎(chǔ)上調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用匣酸、對(duì)透析設(shè)備及耗材進(jìn)行招采永韭,此外,對(duì)血透領(lǐng)域存在的騙保行為也予以打擊渣冒。

血透耗材包括透析器饱粟、濾過器、體外循環(huán)管路以及透析液/粉等琅瘦,另外還包括一些穿刺類低值耗材掖阶。

各地針對(duì)這些耗材的招采也不盡相同。目前乌诚,大部分省市仍然采用陽光掛網(wǎng)或委托招標(biāo)中介組織采購炮疲,也有一些省市開始進(jìn)行集中帶量采購。

早在2019年10月蜒午,江蘇南京虎叔、淮安、泰州三市就組建聯(lián)盟對(duì)血液透析器在內(nèi)的三種耗材進(jìn)行價(jià)格談判截胯,最終铺坞,血液透析器平均降幅41.54%,最高降幅66.86%洲胖。

2021年8月济榨,安徽公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)血透耗材集采,最終中選價(jià)格與全省公立醫(yī)院2020年實(shí)際采購平均價(jià)相比绿映,最高降幅76.7%擒滑,平均降幅53.9%,血液透析器均價(jià)從110元左右降至50元左右叉弦,按采購量2651474支估算丐一,大約采購金額為1.3億元左右。

與安徽針對(duì)透析器集采相比淹冰,黑龍江库车、遼寧組建的血透耗材集采聯(lián)盟規(guī)模更大,包括兩省公立及民營醫(yī)院樱拴,涵蓋的耗材種類更多凝颇,除了透析器外,還有濾過器疹鳄、透析液、透析粉以及管路等11個(gè)醫(yī)用耗材。按最高有效申報(bào)價(jià)及采購需求量計(jì)算摹钳,采購規(guī)模約為9億元讼舰。

此外,還有山東7市疲席、山西4市沦望、山西3市等聯(lián)盟集采。其中台古,山東7市聯(lián)盟血液透析產(chǎn)品采購數(shù)量為577.3萬個(gè)慨醒,最高降幅為66%,平均降幅為35.2%盲赚;山西3市5類11個(gè)品種阐合、130余個(gè)產(chǎn)品,平均降幅為28.48%膘椿,最高降幅為75%童隆,預(yù)計(jì)年可節(jié)約費(fèi)用1057.91萬元。

從上述已經(jīng)開展血透耗材集采的項(xiàng)目看笙隙,降幅大多集中在35%這一區(qū)間洪灯,最高降幅超過75%,但這些集采項(xiàng)目涉及范圍較小竟痰,如果河南牽頭19個(gè)省開展集采的話签钩,降幅將大大超過這一水平。

神經(jīng)介入耗材集采漸成氣候彈簧圈集采已覆蓋25省

隨著微創(chuàng)手術(shù)的持續(xù)發(fā)展坏快,以及國家政策的支持铅檩,神經(jīng)介入類醫(yī)療器械有很大的發(fā)展空間。在我國神經(jīng)介入耗材市場的外資企業(yè)代表有美敦力假消、庫克柠并、雅培、波科等富拗,國內(nèi)企業(yè)有微創(chuàng)臼予、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋啃沪、心瑋醫(yī)療等粘拾。

據(jù)貝殼社不完全梳理,目前國內(nèi)的神經(jīng)介入賽道入局者创千,分為多管線布局的平臺(tái)型企業(yè)與專注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的企業(yè)奥债,共有18家企業(yè)的多款產(chǎn)品在國內(nèi)外獲得審批。

數(shù)據(jù)來源:公開資料及各公司官網(wǎng) 貝殼社

此次河南聯(lián)盟將神經(jīng)外科揖姆、神經(jīng)介入類窥俊、外周介入類援漓、通用介入類等四類高值耗材納入帶量采購,幾乎將神經(jīng)外科所用的主流耗材一網(wǎng)打盡煮泪。聯(lián)盟涉及18個(gè)省标康,其中,根據(jù)各地情況酌非,寧夏通用介入不參加冠脈導(dǎo)絲導(dǎo)管和電生理胃肖;新疆和兵團(tuán)不參加通用介入和外周介入類。

神經(jīng)介入類耗材叭静,因國產(chǎn)化率較低徊激,行業(yè)一直認(rèn)為是集采不會(huì)涉及的領(lǐng)域筝贮,但從2021年開始蘑斧,這一“神話”逐漸被打破。

2021年9月肃弟,浙江進(jìn)行該省第二批醫(yī)用耗材集采惰瓜,其中就有神經(jīng)介入專用微導(dǎo)管否副;11月,河北將神經(jīng)介入耗材彈簧圈納入集采 崎坊,平均降幅46.82%备禀,最高降幅66%。

進(jìn)入2022年7月奈揍,江蘇曲尸、福建相繼對(duì)彈簧圈進(jìn)行專項(xiàng)集采,江蘇平均降幅54%男翰、福建參與的10家企業(yè)全中另患;10月,吉林省牽頭21省彈簧圈集采拉開帷幕蛾绎,原本計(jì)劃11月24日開標(biāo)昆箕,但由于疫情因素推遲進(jìn)行。

至此租冠,已有25省將彈簧圈納入集采鹏倘,并有浙江進(jìn)行微導(dǎo)管集采,神經(jīng)介入類耗材集采已有一定的規(guī)模和經(jīng)驗(yàn)積累电味,更大規(guī)模的18省神外4類高值耗材納入集采也是順理成章的事了气穴。

人工耳蝸,從醫(yī)保到集采的政策邏輯

人工耳蝸晌箍,是一種通過手術(shù)植入到人體的能幫助雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾的兒童和成人獲得聽覺的電子裝置肉敏。

此次河南牽頭的集采聯(lián)盟,將有20個(gè)省對(duì)人工耳蝸進(jìn)行帶量采購剿恬。

數(shù)據(jù)顯示索击,2013-2017年隧帜,中國人工耳蝸行業(yè)市場規(guī)模(含產(chǎn)品、手術(shù)邢侵、康復(fù)海泵、服務(wù))從22億元人民幣增長到55億元人民幣,年復(fù)合增長率為25.7%郁邪。五年內(nèi),中國人工耳蝸行業(yè)市場規(guī)模仍保持11.2%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長祈很,并于2022年達(dá)到96.6億元人民幣規(guī)模昧识。

據(jù)媒體報(bào)道,按第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)推算盗扒,我國現(xiàn)有聽力殘疾人2780萬跪楞,每年新生聽力殘疾兒童2.3萬。此外侣灶,藥物性致聾情況在我國兒童中也不在少數(shù)甸祭。放眼全球,聾啞人也是殘疾人中最大的一個(gè)群體褥影。無論對(duì)聾兒或后天性失聰?shù)某赡耆藖碚f池户,人工耳蝸均是一種不錯(cuò)的恢復(fù)聽力的電子醫(yī)療器械產(chǎn)品。

目前在國內(nèi)上市的有5家人工耳蝸企業(yè)凡怎,有澳大利亞的科利耳(Cochlear)校焦、奧地利MED-EL、美國AB(Advanced Bionics)统倒,三家外資企業(yè)占據(jù)了近90%的市場份額寨典。國內(nèi)代表企業(yè)有力聲特和諾爾康。

力聲特是全球5家能自主研發(fā)房匆、生產(chǎn)人工耳蝸企業(yè)之一耸成,是國內(nèi)第一家獲得人工耳蝸生產(chǎn)許可證的企業(yè)。力聲特成功開發(fā)了國內(nèi)首臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工耳蝸茬麻,掌握了人工耳蝸的全部核心技術(shù)台泥,達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。如今绎探,在推出新一代產(chǎn)品的同時(shí)粉只,也在全國范圍內(nèi)建有100多家植入中心,并在全國多地開設(shè)服務(wù)站點(diǎn)闲堆。該公司計(jì)劃至2025年暇鸦,努力實(shí)現(xiàn)人工耳蝸市場占有率國內(nèi)第一、全球第四的愿景捍辫。

諾爾康成立于2006年牺胎, 2011年獲得國家藥監(jiān)局的言語處理器注冊證楞庸,同年獲得植入體注冊證書。2013年暂一,獲得六歲以下銷售許可證晾胡。2021年諾爾康的國內(nèi)市場已有超過150家合作醫(yī)院,遍布全國31個(gè)省份拐云。

人工耳蝸價(jià)格較高罢猪,一般在20萬元以上,因此叉瘩,患者負(fù)擔(dān)較重膳帕。目前,國家層面還沒見人工耳蝸植入術(shù)納入醫(yī)保支付范圍薇缅,但在地方層面危彩,則有醫(yī)保及民政補(bǔ)貼的方式來減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

以廣東省及深圳時(shí)為例泳桦。

2017年11月14日汤徽,廣東省人社廳發(fā)布了《關(guān)于將人工耳蝸納入基本醫(yī)保報(bào)銷范圍》的通知,明確將人工耳蝸列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付部分費(fèi)用的醫(yī)用材料項(xiàng)目灸撰,廣東省醫(yī)壁烁基金支付同時(shí)須符合以下兩種條件的參保人員:

(一)雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾患者。(二)7周歲以下的語前聾或者或經(jīng)聽力語言康復(fù)后有一定聽力言語基礎(chǔ)的18周歲以下語前聾患者梧奢。此通知從2018年1月1日起實(shí)施狱掂,有效期五年(注意:政策快到期了!)

由于社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)是保障居民最低亲轨、最基本的醫(yī)療需求陈伪,故人工耳蝸的報(bào)銷金額是以國產(chǎn)耳蝸市場價(jià)格76000元為基準(zhǔn),按比例報(bào)銷熬席。

深圳市對(duì)人工耳蝸支付政策詳情泛倦,如下:

1、符合報(bào)銷政策的參保人員住院安裝人工耳蝸(包含人工耳蝸植入體和人工耳蝸言語處理器/聲音處理器及相關(guān)所有附件贝狈、配件)費(fèi)用由基本醫(yī)療保險(xiǎn)大病統(tǒng)籌基金支付习环。2、屬于國產(chǎn)材料的芦终,按實(shí)際價(jià)格的90%支付芍规;屬于進(jìn)口材料的,按實(shí)際價(jià)格的60%支付眉堪。最高支付金額不超過67500元翰倡。

另外,深圳市殘聯(lián)還補(bǔ)貼政策奉堵,深圳的政策待遇就是好按邓啤刚垦!如下:

植入補(bǔ)貼:150000元;配套服務(wù):5000元/年喷楣;升級(jí)補(bǔ)貼:70000元/年

此外趟大,國家層面也在積極完善人工耳蝸的醫(yī)保政策,集采是降低價(jià)格的可行措施之一铣焊。

2021年3月逊朽,國家醫(yī)保局對(duì)人大代表關(guān)于將人工耳蝸納入醫(yī)保的提案的答復(fù)函中,回復(fù):

當(dāng)前基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度還沒有能力將人工耳蝸等康復(fù)性器具在全國范圍內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍曲伊,主要通過財(cái)政專項(xiàng)投入惋耙、救助制度和慈善事業(yè)等渠道解決。

關(guān)于將助聽器及人工耳蝸實(shí)行國家集中采購的建議熊昌,國家醫(yī)保局回復(fù):

下一步,將認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)湿酸,深入推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購婿屹,重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采推溃,并逐步擴(kuò)大采購范圍昂利,減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

集采無禁區(qū)万窄,每一領(lǐng)域都將集采

由于人工耳蝸此前沒有集采的先例榕哩,很多人以為該類高值耗材不大可能集采,因?yàn)閮r(jià)格的確太高了付忆,且無醫(yī)保支付督近。

但不要忘了,口腔種植體也是非醫(yī)保項(xiàng)目艺退,醫(yī)保局也通過醫(yī)療服務(wù)全流程費(fèi)用封頂4500元+耗材(種植體及牙冠)集采+陽光掛網(wǎng)聯(lián)動(dòng)價(jià)格的方式進(jìn)行綜合治理笋途,該集采項(xiàng)目應(yīng)該會(huì)在年內(nèi)實(shí)質(zhì)性啟動(dòng)。此外与钳,OK鏡也是高價(jià)的非醫(yī)保項(xiàng)目隅凡,但已經(jīng)納入地方集采。

看來精柒,集采無禁區(qū)這句話绵捡,應(yīng)當(dāng)好好理解,各類藥品探九、耗材(高值安揣、低值)、IVD試劑儒鹿,都有針對(duì)性的解決方案化撕。

企業(yè)應(yīng)該廣泛學(xué)習(xí)各類醫(yī)藥產(chǎn)品的政策及集采趨勢几晤,不能將視野局限在本產(chǎn)品領(lǐng)域,只有擴(kuò)大視野才能開腦洞植阴,而腦洞開了之后蟹瘾,在走出洞穴的那一刻,你將感受到真實(shí)世界的豐富和精彩掠手。

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