老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2022年12月12日，Mirati Therapeutics（以下簡稱“Mirati”）宣布FDA已加速批準(zhǔn)KRAZATI（adagrasib）雳誉，作為具有KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治療選擇呛靡。KRAZATI是全球第2款獲批的口服KRAS抑制劑幔憋。

關(guān)于KRAZATI

KRAZATI是一種高選擇性和強效的 KRAS G12C口服小分子抑制劑辐椎， 經(jīng)過優(yōu)化以維持靶點抑制肴焊；由于 KRAS G12C 蛋白每 24-48 小時再生一次其屏，這一屬性對于治療 KRAS G12C突變的癌癥十分重要唧瘾。KRAZATI將繼續(xù)作為單一療法措译，并與其他抗癌療法聯(lián)合用于晚期 KRAS G12C突變實體瘤患者，包括非小細(xì)胞肺癌禀丁、結(jié)直腸癌和胰腺癌翼辱。2021年6月乃描，再鼎醫(yī)藥預(yù)付6500萬美元、總價3.38億美元獲adagrasib (MRTX849)引入大中華區(qū)（中國大陸吴烹、香港斯凑、澳門和臺灣地區(qū)）獨家權(quán)益，目前已向中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）提交的adagrasib（阿達格拉西）臨床試驗申請眨攀。

該藥物在FDA的加速獲批是基于2期KRYSTAL-1注冊研究的數(shù)據(jù)蛀颓，在116名早前接受過鉑類方案和免疫檢查點抑制劑的治療的KRASG12C突變晚期NSCLC患者中，給予600mg KRAZATI膠囊每天兩次口服扛聂，根據(jù)實體瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST v1.1）艘尊，通過盲法獨立中心評價（BICR）評估，確認(rèn)患者的客觀緩解率（ORR） 和緩解持續(xù)時間 （DOR）栏付。結(jié)果顯示：ORR 為 43% （95% CI：34-53）罚考，80% （95% CI：71-87） 的患者實現(xiàn)了疾病控制。中位DOR為8.5個月（95%CI：6.2-13.8）组弥。

此外笼踩，在包括來自KRYSTAL-1研究的1/1b期NSCLC和注冊2期NSCLC隊列的匯總療效分析（n=132）中，評估adagrasib單藥每日口服2次治療的效果终抽，結(jié)果顯示：ORR為44%，疾病控制率為81%桶至，中位DOR為12.5個月（95%CI昼伴， 7.3-NE），中位總生存期為14.1個月（94%CI镣屹，9.2-19.2）圃郊。

在不良反應(yīng)上，在 366 名參加 KRYSTAL-1 和 KRYSTAL-12 的患者中女蜈，最常見的（≥25%）不良反應(yīng)是惡心持舆、腹瀉、嘔吐伪窖、疲勞逸寓、肌肉骨骼疼痛、肝毒性覆山、腎功能損害竹伸、水腫、呼吸困難和食欲下降福互。由于不良反應(yīng)刹由，KRAZATI的永久性停藥發(fā)生在13%的患者中。

關(guān)于KRAS

由于KRAS突變體的結(jié)構(gòu)特點鹉鉴、信號通路的復(fù)雜性以及KRAS突變型腫瘤的耐藥性妨菩，KRAS一度被稱為“不可成藥靶點”糙枚。其中，KRAS G12C作為一種特定的KRAS亞突變厚饱，是第12個密碼子的甘氨酸被半胱氨酸取代檐伞，約占所有KRAS突變的44%，其中非小細(xì)胞肺癌腺癌中最常見惊眠，占14%纳傍，其次是大腸腺癌占3-4%，胰腺癌占2%尖鲜，全球每年超過100000人確診為KRAS G12C突變拧亡。

隨著KRAS抑制劑研究不斷取得新進展，近年來越來越多的企業(yè)開始布局KRAS抑制劑領(lǐng)域宣璧，探索新的組合療法谤碳， 下表是有關(guān)KRAS近年來的交易情況：

除KRAZATI外，目前全球上市的另一款KRAS抑制劑是安進的 Lumakras（sotorasib）溢豆。根據(jù)Fierce Pharma預(yù)測蜒简， 2025年的sotorasib預(yù)測市場為13億美元，而adagrasib在2026年預(yù)測市場可達17億美元漩仙。將全球處于臨床以上階段的KRAS藥物統(tǒng)計如下：

關(guān)于Mirati

Mirati是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司搓茬，其使命是發(fā)現(xiàn)，設(shè)計和提供突破性療法队他，以改變癌癥患者及其親人的生活卷仑。公司堅持不懈地致力于推出解決包括肺癌在內(nèi)的高度未滿足需求的領(lǐng)域的療法，并推進針對癌癥遺傳和免疫驅(qū)動因素的新型療法的管線麸折。