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第八批國(guó)家集采不知何時(shí)能夠啟動(dòng)专稼，也不知其中考慮納入或即將納入集采的藥物會(huì)不會(huì)存在專(zhuān)利問(wèn)題礁凡。但日常在各省的掛網(wǎng)采購(gòu)中膏娃，確實(shí)存在一些專(zhuān)利糾紛账劲，需要由國(guó)家相關(guān)部門(mén)進(jìn)行事前的監(jiān)督漏健、干預(yù)和協(xié)調(diào)。

近日秸应，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）虑凛，旨在加強(qiáng)在醫(yī)藥集采領(lǐng)域中對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

近年來(lái)软啼，隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不斷完善桑谍、以及藥物研發(fā)上市速度的加快延柠，不斷有創(chuàng)新藥及其仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，并通過(guò)掛網(wǎng)锣披、集中采購(gòu)的方式定價(jià)贞间、采購(gòu)和使用，因此雹仿，在集采環(huán)節(jié)把好關(guān)增热，等于在關(guān)鍵位置做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)和協(xié)調(diào)作用。

《意見(jiàn)》明確胧辽，建立醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)調(diào)會(huì)商機(jī)制嗤矾，由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)司和國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司歸口負(fù)責(zé)，分別作為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家醫(yī)療保障局之間的日常聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu)悄锈。雙方確定聯(lián)絡(luò)人拒牡，負(fù)責(zé)日常溝通聯(lián)絡(luò)。同時(shí)菌渐，分別指導(dǎo)地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)和醫(yī)療保障部門(mén)随去，根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況和工作需要，建立相應(yīng)的協(xié)調(diào)機(jī)制佃逆，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)乱来。

《意見(jiàn)》要求加強(qiáng)信息共享儒淌。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)于集中帶量采購(gòu)和掛網(wǎng)采購(gòu)中涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的有關(guān)藥品和醫(yī)用耗材雷昵，互相通報(bào)相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息，切實(shí)維護(hù)社會(huì)公眾和權(quán)利人合法權(quán)益品客。

此外榴弧，《意見(jiàn)》明確要求建立企業(yè)自主承諾制度。

各地醫(yī)療保障部門(mén)應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度粟翔，加強(qiáng)防范侵權(quán)行為桅狠。企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)或申報(bào)藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)平臺(tái)掛網(wǎng)）時(shí)，須自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形轿秧。產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購(gòu)交易后產(chǎn)生相關(guān)專(zhuān)利侵權(quán)糾紛的中跌，由申報(bào)企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)如收到相關(guān)產(chǎn)品專(zhuān)利侵權(quán)異議的菇篡，可以請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)在企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)或申報(bào)平臺(tái)掛網(wǎng)的規(guī)定期限內(nèi)出具咨詢(xún)或侵權(quán)判定意見(jiàn)漩符，作為是否允許相關(guān)產(chǎn)品參加集中帶量采購(gòu)或在平臺(tái)掛網(wǎng)的參考。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)逾期未給出參考意見(jiàn)的驱还，企業(yè)自主承諾后可以按程序參加集中帶量采購(gòu)或在平臺(tái)掛網(wǎng)嗜暴。

做好糾紛化解引導(dǎo)工作。

在集中帶量采購(gòu)或掛網(wǎng)采購(gòu)過(guò)程中议蟆，如出現(xiàn)專(zhuān)利侵權(quán)糾紛闷沥，醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以告知相關(guān)當(dāng)事人向知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)請(qǐng)求處理或向人民法院起訴萎战。知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)接到相關(guān)案件處理請(qǐng)求后，要依法依規(guī)高效處理舆逃。醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門(mén)公布的相關(guān)信息蚂维，核驗(yàn)掛網(wǎng)采購(gòu)產(chǎn)品的資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的路狮，要依法依規(guī)及時(shí)撤網(wǎng)藻礁。

加強(qiáng)協(xié)作制止侵權(quán)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)在相關(guān)涉醫(yī)藥專(zhuān)利侵權(quán)案件辦結(jié)后重柄，應(yīng)當(dāng)將案件辦理結(jié)果送達(dá)當(dāng)事人庆率，并及時(shí)抄送醫(yī)療保障部門(mén)。醫(yī)療保障部門(mén)指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)認(rèn)定侵權(quán)的行政裁決或人民法院的生效判決汤史，對(duì)正在申報(bào)平臺(tái)掛網(wǎng)的涉事產(chǎn)品软殿，不予掛網(wǎng)；對(duì)已在平臺(tái)掛網(wǎng)或已在集中帶量采購(gòu)中選的涉事產(chǎn)品巴锄，協(xié)助配合執(zhí)行裁決骨惫、判決結(jié)果，及時(shí)采取撤網(wǎng)惕拍、取消中選資格等措施制止侵權(quán)行為蜀勃。

分析研判重點(diǎn)產(chǎn)品。對(duì)擬開(kāi)展集中帶量采購(gòu)的規(guī)模較大狼棠、關(guān)注度高的藥品和醫(yī)用耗材中涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注驼鳞。國(guó)家醫(yī)療保障局會(huì)同國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提前進(jìn)行信息溝通，分析相關(guān)產(chǎn)品的采購(gòu)需求和知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)信息杯聚，對(duì)采購(gòu)中相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)作出分析研判臼婆，以供采購(gòu)過(guò)程中參考，預(yù)防出現(xiàn)重大知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)和輿論風(fēng)險(xiǎn)影響幌绍。