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萬眾期待的2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整現(xiàn)場談判環(huán)節(jié)于昨日開啟史糕。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道消息殃恒，談判首日全國人大會(huì)議中心門口人頭攢動(dòng)耗亮，上午8時(shí)左右陸續(xù)有企業(yè)進(jìn)場据篇。據(jù)悉，5日上午約10家藥企進(jìn)行談判疹神，包括大冢制藥取蓝、以及首次參加談判的科倫藥業(yè)等。

GBI此前曾梳理過本次醫(yī)保談判的幾大亮點(diǎn)，2022年醫(yī)保談判國產(chǎn)PD-(L)1競爭格局芥斋，以及通過形式審查的新冠相關(guān)藥物信息斟记。本期，小G將盤點(diǎn)即將參與今年醫(yī)保談判的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）趋沧，包括一款目錄內(nèi)國產(chǎn)藥品盈械，和三款目錄外跨國藥企產(chǎn)品。

榮昌生物維迪西妥單抗：首款國產(chǎn)ADC

維迪西妥單抗（商品名：愛地希）是一款抗HER2的ADC妻诚，也是首款獲批上市的國產(chǎn)ADC案贩。GBI既往報(bào)道，該藥于2021年6月9日獲NMPA附條件批準(zhǔn)愤厦，用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌（G/GEJ）患者的治療攒庵。2021年醫(yī)保談判中，維迪西妥單抗進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄绞愚。據(jù)GBI SOURCE全球藥品數(shù)據(jù)庫【談判藥品價(jià)格趨勢分析工具】叙甸，該藥首次談判價(jià)格從13500元降至3800元颖医，降幅高達(dá)71.85%位衩。

來源：GBI SOURCE全球藥品數(shù)據(jù)庫

本次醫(yī)保談判維迪西妥單抗擬新增適應(yīng)證為用于既往接受過含鉑化療且HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的患者，該適應(yīng)證于2021年12月31日獲NMPA附條件批準(zhǔn)熔萧。

來源：http://www.nhsa.gov.cn/

在美國糖驴，維迪西妥單抗已獲FDA授予用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的突破性療法及快速通道資格認(rèn)定。目前榮昌生物還在就維迪西妥單抗針對(duì)多項(xiàng)HER2表達(dá)癌癥適應(yīng)證進(jìn)行開發(fā)佛致。

羅氏恩美曲妥珠單抗：一年內(nèi)2次降價(jià)

羅氏旗下注射用恩美曲妥珠單抗（商品名：Kadcyla贮缕，赫賽萊）于2020年1月獲NMPA批準(zhǔn)上市，單藥適用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療俺榆，是國內(nèi)首個(gè)獲批的ADC感昼。

來源：http://www.nhsa.gov.cn/

據(jù)悉，赫賽萊獲批上市后的定價(jià)為19282元（100mg）以及27633元（160mg）罐脊。2020年該藥被納入通過形式審查的藥品名單定嗓，但未談判成功。2021年赫賽萊未參與國家醫(yī)保談判萎雁。然而今年以來长恒，該藥兩次降低掛網(wǎng)價(jià)格，首次在3月您眉，其100mg和160mg規(guī)格的價(jià)格分別降至9200元和13184元北取，此后6月又再度降至8340元和11951.63元。

業(yè)內(nèi)有聲音認(rèn)為林皇，羅氏此舉是為了積極應(yīng)戰(zhàn)2022年醫(yī)保談判涯翠。另外值得關(guān)注的是，赫賽萊在中國市場的潛在競爭對(duì)手——阿斯利康/第一三共的ADC產(chǎn)品德曲妥珠單抗（英文商品名：Enhertu）接連取得積極進(jìn)展。GBI既往報(bào)道沐亏，2022年12月灌大，阿斯利康和第一三共聯(lián)合公布了德曲妥珠單抗與赫賽萊的頭對(duì)頭III期試驗(yàn)DESTINY-Breast03的最新結(jié)果。結(jié)果顯示耸挟，在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中死唇，德曲妥珠單抗顯著提高了總體生存率（OS），并且降低了36%的死亡風(fēng)險(xiǎn)卿捎，表明該藥物有成為乳腺癌治療新標(biāo)準(zhǔn)的潛力配紫。德曲妥珠單抗已在美國獲批五項(xiàng)適應(yīng)證，雖然尚未在中國獲得批準(zhǔn)午阵，但目前至少有兩種適應(yīng)證申請(qǐng)正在審查中躺孝，包括HER2低表達(dá)乳腺癌。若獲批上市底桂，將成為赫賽萊在國內(nèi)市場的強(qiáng)勁對(duì)手植袍。

輝瑞奧加伊妥珠單抗：

中國首個(gè)且唯一治療急淋的CD22靶向ADC

輝瑞旗下白血病創(chuàng)新藥注射用奧加伊妥珠單抗（商品名：貝博薩）是一種靶向CD22的ADC，于2015年10月被美國FDA授予在ALL治療上的“突破性治療”資格籽懦，2017年在歐盟和美國獲批于个。2021年12月，貝博薩獲NMPA批準(zhǔn)暮顺，用于治療R/R B-ALL成年患者厅篓，是中國首個(gè)且唯一治療急淋的CD22靶向ADC產(chǎn)品。

來源：http://www.nhsa.gov.cn/

2022年6月27日捶码，輝瑞宣布貝博薩已在全國多個(gè)城市開出首批處方羽氮，標(biāo)志著全球首個(gè)復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞ALL（R/R B-ALL）的ADC正式落地，惠及我國ALL患者惫恼。

武田維布妥昔單抗：國內(nèi)第2款A(yù)DC

武田旗下注射用維布妥昔單抗（商品名：安適利）是全球唯一獲批的靶向CD30 ADC舀美。該藥于2020年5月獲NMPA批準(zhǔn)，用于成人CD30陽性的復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL）和經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治療垃燃，成為國內(nèi)第二款A(yù)DC玉桅。7月23日，該藥在中國開出首張?zhí)幏秸缴鲜谐啬ぃ闶蹆r(jià)22075元/盒非淹。2021年4月，維布妥昔單抗獲批針對(duì)皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的兩項(xiàng)新適應(yīng)證

來源：http://www.nhsa.gov.cn/

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