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今日，Roivant Sciences公司宣布，潛在“first-in-class“抗TL1A單克隆抗體RVT-3101在2b期臨床試驗中獲得積極結(jié)果塔端。經(jīng)過生物標(biāo)志物篩選的患者群體中座掘，接受預(yù)期3期臨床試驗劑量治療的患者達(dá)到40%的臨床緩解率（clinical remission）和56%的內(nèi)鏡改善率。新聞稿指出吻氧，這款療法具有成為治療潰瘍性結(jié)腸炎患者的“first-in-class”和“best-in-class”皮下注射療法的潛力玄柠。

潰瘍性腸炎是炎癥性腸病（IBD）的一種咱圆，是一種影響結(jié)腸的慢性疾病笛辟。由于免疫系統(tǒng)的過度活躍反應(yīng)，結(jié)腸內(nèi)壁出現(xiàn)炎癥序苏，并且產(chǎn)生潰瘍手幢，患者癥狀包括持續(xù)腹瀉、腹痛忱详、便血围来、食欲不良、體重減輕和疲憊等阿座。Roivant Sciences指出乃衫，即便接受先進(jìn)療法治療，仍然只有10~15%的患者獲得臨床緩解醋咒。

RVT-3101是一款抗TL1A單克隆抗體负稚，最初由輝瑞（Pfizer）公司開發(fā)。TL1A阻斷劑代表著一種治療炎癥性和纖維化疾病的新方式晦苞。對這項臨床試驗中獲得的患者樣本的分析顯示央改，RVT-3101可以調(diào)節(jié)多種炎癥和纖維化生物標(biāo)志物的水平。輝瑞在去年12月與Roivant Sciences共同創(chuàng)建一家Roivant Sciences旗下的子公司浊娄，合作開發(fā)這一候選療法仑锥。

▲阻斷TL1A具有治療廣泛炎癥和纖維化疾病的潛力（圖片來源：Roivant Sciences官網(wǎng)）

在這項名為TUSCANY-2的隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的劑量遞增2b期臨床試驗中矗夯，中重度潰瘍性結(jié)腸炎患者接受了不同劑量的RVT-3101或安慰劑的治療德州。中期結(jié)果顯示，在所有患者群體中施翰，RVT-3101組達(dá)到32%的臨床緩解率窝革，安慰劑組為12%（p=0.01）。RVT-3101組達(dá)到40%的內(nèi)鏡改善率吕座，安慰劑組為19%（p=0.01）虐译。

在經(jīng)過生物標(biāo)志物篩選的患者群體中，接受預(yù)期3期臨床試驗劑量RVT-3101治療的患者的臨床緩解率為40%吴趴，是安慰劑組（10%）的4倍（p=0.02）漆诽。這一群體的內(nèi)鏡改善率為56%，是安慰劑組（10%）的5.6倍（p=0.0005）锣枝。生物標(biāo)志物陽性的患者群體約占總患者群體的60%厢拭。

圖片來源：Roivant Sciences官網(wǎng)

在生物標(biāo)志物陽性且接受過生物制品治療的患者群體中，RVT-3101組達(dá)到41%的臨床緩解率和56%的內(nèi)鏡改善率，安慰劑組的這兩個數(shù)值均為0%供鸠。

“我們對這些初步數(shù)據(jù)非常滿意畦贸，RVT-3101不但在整體患者中表現(xiàn)出較高療效和可喜的安全性特征，而且在生物標(biāo)志物陽性患者中的效力進(jìn)一步提升回季，包括曾經(jīng)接受過生物制品治療的患者家制。我們期待能夠?qū)⑦@款創(chuàng)新療法帶給上百萬期待更有效療法的患者∨菀唬”Roivant首席執(zhí)行官Matt Gline先生說。

原文鏈接：https://investor.roivant.com/static-files/60d82fd7-2c60-4476-8155-57d648532d26