1月8日,為期四天的2022國(guó)家醫(yī)保談判迎來落幕蠢终。今天到場(chǎng)的企業(yè)代表仍然嚴(yán)陣以待序攘,腫瘤、罕見病領(lǐng)域多款重磅新藥寻拂,以及萬眾矚目的輝瑞新冠藥Paxlovid程奠,都已經(jīng)完成了談判丈牢。
據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心了解,天士力瞄沙、豪森已箫、君實(shí)生物等企業(yè)的談判代表,早早便在全國(guó)人大代表會(huì)議中心門前等候入場(chǎng)坟荤。
值得注意的是蕴节,在本次國(guó)談中,PD-1這片紅海依舊擁擠挽沧。根據(jù)《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)贷弧、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》(下稱《名單》),不僅入圍了百濟(jì)神州糙官、恒瑞醫(yī)藥窟潜、信達(dá)生物和君實(shí)生物四個(gè)資深“玩家”,加上新的競(jìng)爭(zhēng)者入局鱼催,硝煙味愈發(fā)濃烈翅栖。
更加令人關(guān)注的是,國(guó)家醫(yī)保局官方最新發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況》表示见毒,今年阿茲夫定片谅褪、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡(jiǎn)稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)吴攒、形式審查馋袜、專家評(píng)審等程序,參與了談判舶斧。其中欣鳖,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功茴厉,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功泽台。
縱觀這幾天現(xiàn)場(chǎng)情況,本次國(guó)家醫(yī)保談判情況溫和了很多矾缓。這體現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)保談判已走向成熟穩(wěn)定局勢(shì)怀酷,藥品價(jià)格調(diào)控細(xì)致合理,有效改善藥物負(fù)擔(dān)嗜闻,最終使患者獲益蜕依。
中成藥談判效率高
第四日,國(guó)家醫(yī)保談判的現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)了天士力等中藥企業(yè)談判代表琉雳⊙撸可見,今天上午密集開展了中成藥品種的談判工作翠肘。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心記者現(xiàn)場(chǎng)了解肩蹬,今日參加談判企業(yè)都較為順利虏向,談判進(jìn)行很快。
根據(jù)《名單》深酗,連日來皇腮,一力制藥、以嶺藥業(yè)汁恍、天士力据值、揚(yáng)子江、健民集團(tuán)窃征、太極集團(tuán)瘾歉、康緣藥業(yè)、神威藥業(yè)均帶來多款多領(lǐng)域獨(dú)家產(chǎn)品均參加談判钙阐。
以天士力為例,芍麻止痙顆粒作為中藥6.1類兒科新藥丑凛,于2019年12月獲批颁吭。其由白芍、天麻苗膝、蒺藜殃恒、鉤藤、靈芝等11味中藥組成辱揭,具有平抑肝陽离唐、息風(fēng)止痙、清火豁痰的功效问窃,用于中醫(yī)辨證屬肝亢風(fēng)動(dòng)亥鬓、痰火內(nèi)擾所致的抽動(dòng)-穢語綜合征(Tourette綜合征)。
從治療類別來看域庇,本次談判中成藥還包括糖尿病用藥嵌戈、風(fēng)濕性疾病用藥、心腦血管疾病用藥听皿、肝病用藥熟呛、胃藥(胃炎、潰瘍)等慢性疾病用藥尉姨;還有乳腺增生藥庵朝、婦女更年期用藥、兒科用藥等不同患者人群用藥卓召;以及清熱解毒用藥改阳、止咳祛痰平喘用藥、咽喉用藥等針對(duì)呼吸道疾病的產(chǎn)品伶摄。還包括抗抑郁藥贱供、燒燙傷用藥评梁、牙科用藥等其他類別用藥。
中藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)瑰寶犁鹤,國(guó)家近年來大力鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新责肯,針對(duì)中藥研發(fā)出臺(tái)了多項(xiàng)扶持政策,中藥創(chuàng)新活力和潛能不斷釋放舞轧。與此同時(shí)诬翩,醫(yī)保談判作為中成藥放量的重要催化劑,銜接了中藥新藥研發(fā)和商業(yè)化的重要一環(huán)羞菊。我國(guó)患者最大程度地享受到中藥新藥研發(fā)動(dòng)力大增贫巴、中藥新藥質(zhì)量提升的紅利。
2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整通過形式審查的目錄外中成藥
2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整通過形式審查的目錄內(nèi)中成藥
數(shù)據(jù)來源:國(guó)家醫(yī)保局隐户、米內(nèi)網(wǎng)
PD-1壓軸出場(chǎng)
千呼萬喚始出來炕婶,今天上午,君實(shí)生物帶著特瑞普利單抗參與新增適應(yīng)癥的談判莱预。
除此之外柠掂,此前已進(jìn)入醫(yī)保目錄其他三款藥物:注射用卡瑞利珠單抗(恒瑞醫(yī)藥)、替雷利珠單抗(百濟(jì)神州)依沮、信迪利單抗(信達(dá)生物)涯贞,談判工作在這幾日的醫(yī)保談判中有所進(jìn)展。
值得一提的是危喉,根據(jù)德邦證券的數(shù)據(jù)分析宋渔,2022年前三季度恒瑞的卡瑞利珠單抗銷售額最高,其次是百濟(jì)神州的替雷利珠單抗辜限,其中替雷利珠單抗在第三季度的銷售額實(shí)現(xiàn)反超皇拣。總體來看薄嫡,如若各家談判順利审磁,伴隨著新增適應(yīng)癥的獲批并進(jìn)入醫(yī)保,國(guó)產(chǎn)PD-(L)1市場(chǎng)的份額還將繼續(xù)擴(kuò)大岂座。
另外态蒂,今年P(guān)D-(L)1新的入場(chǎng)者康方生物雙抗(PD-1/CTLA4)卡度尼利,收獲了不小的關(guān)注拉诲。該藥于2022年6月獲批上市赤蚜,用于既往接受過含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者,是首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙抗威卑、全球第一個(gè)獲批上市的基于 PD-1 的雙特異性抗體屁爵。還有復(fù)宏漢霖 PD-1 單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)的PD-L1 單抗首次參與此輪談判。
回顧近兩年的醫(yī)保談判晚神,PD-(L)1被納入醫(yī)保目錄的降價(jià)幅度都在50%左右炊撕。有市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為,PD-1產(chǎn)品嚴(yán)重的內(nèi)卷情況蔓延全球饮协,在目前國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品出海難的市場(chǎng)壓力下秦物,能否成功入圍醫(yī)保目錄,“以價(jià)換市“對(duì)產(chǎn)品的商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)影響十分重大啰价。隨著這次醫(yī)保談判“新人”入場(chǎng)的加入猿文,PD-1紅海將繼續(xù)翻騰。
“非獨(dú)家品種”心情沉重難掩
在本次談判前起便,醫(yī)保這個(gè)大買方制定了“簡(jiǎn)易續(xù)約”和“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)”的新規(guī)則棚贾。規(guī)則明確,藥品通過競(jìng)價(jià)納入藥品目錄的榆综,取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)妙痹。意思是不管報(bào)高價(jià),還是未參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)產(chǎn)品鼻疮,醫(yī)保支付將統(tǒng)一按報(bào)價(jià)最低的企業(yè)價(jià)格來報(bào)銷怯伊。
對(duì)于大部分曾經(jīng)上岸的企業(yè)不可不謂好消息。但這樣的快樂陋守,未曾入保的“非獨(dú)家品種”難以體會(huì)震贵。同時(shí)利赋,相比于其他品種的“降價(jià)還可以”水评,對(duì)于本次參加談判的41個(gè)“非獨(dú)家品種”來說,本次國(guó)談的現(xiàn)場(chǎng)依舊比較殘酷媚送。
以本次競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的品種鹽酸美金剛緩釋膠囊為例中燥,共有浙江京新藥業(yè)、青島百洋制藥塘偎、江蘇天士力帝益藥業(yè)疗涉、成都苑東生物制藥、福建省寶諾醫(yī)藥5家企業(yè)展開激烈競(jìng)價(jià)战凿,“價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)可能不亞于集采”图漓。
此外,治療抑郁癥藥物安非他酮的擁有者宜昌人福將面對(duì)上海宣泰的競(jìng)爭(zhēng)媒龟,其阿芬太尼(鎮(zhèn)痛麻醉藥物)也與江蘇恩華一同競(jìng)價(jià)肄朵。注射用福沙匹坦雙葡甲胺也有包括山東羅欣、江蘇豪森病囱、正大天晴等多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)贰漱。
輝瑞Paxlovid未能談判成功
自本次醫(yī)保談判開始,“P藥談不談?怎么談簸悟?”一直是市場(chǎng)廣泛關(guān)注的話題葡债。
1月7日,從早上8:30到13:20離開明青,備受矚目的輝瑞可能成為本次醫(yī)保談判中耗時(shí)最久的企業(yè)蓝垢。正當(dāng)大家在揣測(cè)p藥結(jié)果如何時(shí),1月8日褪储,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布大家熱切關(guān)注的新冠治療藥品談判情況卵渴。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局最新消息,新冠治療藥品阿茲夫定片鲤竹、清肺排毒顆粒談判成功浪读,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。
目前辛藻,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物碘橘,包括Paxlovid、阿茲夫定片吱肌、莫諾拉韋膠囊痘拆、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日氮墨。同時(shí)纺蛆,為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)惫婢荆基金運(yùn)行情況桥氏,又將一批新冠對(duì)癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。
此外妥抬,阿茲夫定片蛆器、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱蔓摇、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種和植。總體來看崩绑,醫(yī)保報(bào)銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富铅夷,可以滿足公眾用藥需求。
MNC中國(guó)區(qū)一把手親自上陣
一眾MNC各自中國(guó)區(qū)的“一把手”親自上陣寂疏,足見其對(duì)醫(yī)保談判的重視场暮。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心現(xiàn)場(chǎng)了解,除了輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)副總裁錢云夫泛,艾伯維全球副總裁擎骄、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理歐司朗且仔,百時(shí)美施貴寶副總裁、中國(guó)及亞洲區(qū)域市場(chǎng)總經(jīng)理陳思淵隔屠,默克中國(guó)醫(yī)藥健康副總裁高倫博等均在現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)凹蜂。
醫(yī)保談判
這些外資巨頭可能談判的品種包括
艾伯維的兩款獨(dú)家產(chǎn)品——針對(duì)特應(yīng)性皮炎的烏帕替尼緩釋片和白血病用藥維奈克拉片,其中烏帕替尼緩釋片是第二代選擇性JAK抑制劑阁危,維奈克拉片則是第一個(gè)玛痊、口服和選擇性的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制劑。
百時(shí)美施貴寶的注射用羅特西普狂打。作為國(guó)內(nèi)十余年來首個(gè)治療β-地中海貧血的創(chuàng)新藥物擂煞,注射用羅特西普于2022年6月上市;2022年10月趴乡,注射用羅特西普一線治療輸血依賴性骨髓增生異常綜合征(MDS)的III期COMMAND研究達(dá)到中期分析的主要終點(diǎn)对省,進(jìn)一步引發(fā)市場(chǎng)期待。
此外晾捏,還有默克的高血壓用藥比索洛爾氨氯地平蒿涎,該藥是富馬酸比索洛爾和苯磺酸氨氯地平的單片復(fù)方制劑,于2021年5月獲批惦辛。
罕見病藥品“大戲”接連上演
都說罕見病劳秋、腫瘤藥是本次醫(yī)保談判的重頭戲,從現(xiàn)場(chǎng)保密程度可見一斑胖齐,原本只開放西1門玻淑,在7日則西1門和西2門都可以出入,企業(yè)代表的蹤跡難以辨別茎冒。
去年渤健因治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)諾西那生鈉被“靈魂砍價(jià)”而一“降”成名宫氛,今年羅氏則帶著利司撲蘭,和諾西那生鈉一樣治療SMA的罕見病藥品參加醫(yī)保談判淳习。利司撲蘭于2021年6月在國(guó)內(nèi)獲批上市纸藕,在2021年年底諾西那生鈉降到一支3萬多后臣锣,羅氏選擇了主動(dòng)降價(jià)钮庆,2022年6月利司撲蘭降價(jià)到每瓶1.45萬元。在此基礎(chǔ)上蔬设,羅氏如果想拿下此次醫(yī)保談判垒某,可能要表現(xiàn)得“更有誠(chéng)意”些。
而今年渤健則帶著另一款產(chǎn)品藥品富馬酸二甲酯“二戰(zhàn)”醫(yī)保談判次瓣。目前慈琼,諾華的芬戈莫德、渤健富馬酸二甲酯憾擒、百時(shí)美施貴寶的ozanimod等產(chǎn)品芋沽,讓MS領(lǐng)域口服藥競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。本次產(chǎn)品能否進(jìn)入醫(yī)保目錄,將是渤健這款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)會(huì)否迅速放量的關(guān)鍵痛倚,也備受患者和市場(chǎng)期待规婆。
同樣值得關(guān)注的還有百濟(jì)神州,2021年12月蝉稳,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)了臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)抒蚜,作為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批的Castleman病治療藥物,如果能夠進(jìn)入醫(yī)保耘戚,必將有助于改善中國(guó)特發(fā)性多中心型Castleman参怂琛(iMCD)患者的臨床治療局面。
近年來收津,國(guó)家對(duì)罕見病患者的用藥困境是重點(diǎn)關(guān)注的饿这,今年醫(yī)保談判明確鼓勵(lì)罕見病用藥參與,對(duì)其申報(bào)條件也放寬到了2022年6月30號(hào)之前獲批的罕見病藥品撞秋,并不限在2017年之后獲批蛹稍。
2017年和2018年國(guó)談分別納入了3個(gè)和2個(gè)罕見病用藥,2019年之后國(guó)談納入的罕見病用藥均超過6個(gè)部服,其中2019年8個(gè)订薛,2020年6個(gè),2021年7個(gè)胎融。罕見病目錄的藥品會(huì)越來越多窑赂,這一點(diǎn)從談判現(xiàn)場(chǎng)諸多相關(guān)企業(yè)代表樂觀的態(tài)度可以看出來。
國(guó)家醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入與調(diào)整工作是一項(xiàng)惠及千家萬戶的重大民生工程美怪,旨在提高居民用藥保障水平圃活、減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。自國(guó)家醫(yī)保局成立以來蒸咏,已經(jīng)連續(xù)4年進(jìn)行醫(yī)保藥品目錄調(diào)整归鲸,累計(jì)納入507個(gè)新藥好藥,調(diào)出391個(gè)療效不確切藥品悬坎,現(xiàn)行版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至2860種定桃,通過談判納入醫(yī)保的藥品價(jià)格平均降幅超過50%,有效減輕患者負(fù)擔(dān)伸义。
今年醫(yī)焙伪穑現(xiàn)場(chǎng)談判工作已經(jīng)順利完成,最終的新版《醫(yī)保目錄》也即將迎來正式發(fā)布胯恤,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心將繼續(xù)跟進(jìn)本次《醫(yī)保目錄》調(diào)整工作最新進(jìn)展挥萌。