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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
親歷:給你看一場(chǎng)真實(shí)的醫(yī)甭鹂澹“國(guó)談”
醫(yī)改專題 中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn) 2023-01-13 2053

“國(guó)談”,全稱國(guó)家醫(yī)保藥品談判,是國(guó)家醫(yī)保局為了大幅度降低臨床必需、療效確切但是價(jià)格較高的專利藥及獨(dú)家藥品,與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)談判慌回、協(xié)商藥品價(jià)格。談判成功達(dá)到降價(jià)目的的藥物會(huì)納入國(guó)家醫(yī)保乙類藥品范圍,也被稱為“國(guó)談藥”姥购。

2023年1月8日,最新一輪國(guó)談宣告結(jié)束幅类。相比于前兩年概给,參與本次醫(yī)保談判的藥品數(shù)量明顯增多妙裸。從1月5日至1月8日,為期四天的國(guó)談首日側(cè)重抗病毒跛庶、呼吸類睁去、麻醉類藥品;第2日側(cè)重心血管质凰、骨科及免疫疾病類藥品殃宜;第3日的重點(diǎn)集中于罕見病和腫瘤領(lǐng)域,是本次談判的重點(diǎn)之一畏琢;最后一天的談判則以中成藥為主挟撑。

隨著國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制基本建成,醫(yī)保準(zhǔn)入談判也邁上了程序規(guī)范虐欲、路徑清晰的道路嫩坷。從國(guó)家醫(yī)保局成立到現(xiàn)在,每一年的談判工作都有新變化檐春,“大步向前”和“小步快跑”交替進(jìn)行褥傍,努力將更多新藥、好藥談進(jìn)醫(yī)保目錄喇聊。

“國(guó)談”中的規(guī)則

創(chuàng)新藥準(zhǔn)入醫(yī)保沒有“窗口期”恍风。2022年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案于6月30日發(fā)布,其中對(duì)于創(chuàng)新藥參與目錄調(diào)整的準(zhǔn)入時(shí)間也設(shè)定為6月30日之前誓篱,即在這個(gè)時(shí)間之前獲批的創(chuàng)新藥都有機(jī)會(huì)通過(guò)醫(yī)保談判及時(shí)納入醫(yī)保朋贬,這意味著創(chuàng)新藥準(zhǔn)入醫(yī)保沒有“窗口期”,不僅能讓患者更快地用得上和用得起創(chuàng)新好藥而獲得救治窜骄,另一方面锦募,也讓那些真正具備臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥發(fā)揮價(jià)值,從而引導(dǎo)和鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展邻遏。

談判產(chǎn)品續(xù)約新增“簡(jiǎn)易模式”糠亩。在創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥方面,首次采取分類新增機(jī)制准验,即分為簡(jiǎn)單新增和談判新增兩類赎线。根據(jù)官方發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》明確,談判藥品無(wú)論是否協(xié)議期滿躏叽,如果新增適應(yīng)癥徽橄,申請(qǐng)調(diào)整支付范圍,只要滿足一定條件即可采取簡(jiǎn)單新增模式淹佃。這種推行的簡(jiǎn)單新增模式遂遂,只需要依據(jù)既定規(guī)則即可快速確定支付標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整幅度,增加了談判續(xù)約的可操作性與可預(yù)測(cè)性旁囤,能夠保證新適應(yīng)癥及時(shí)納入醫(yī)保目錄悟肉,造负仍埃患者。

專業(yè)評(píng)估工具科學(xué)測(cè)算“底價(jià)”乞挥。隨著我國(guó)醫(yī)保目錄工作機(jī)制的不斷完善居串,目錄評(píng)審也從“專家意見”評(píng)審跨越到了“循證決策”的新階段。近年來(lái)保地,我國(guó)開始利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等專業(yè)工具評(píng)估藥品價(jià)值撰拯,同時(shí)有支付標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算組,結(jié)合國(guó)內(nèi)外情況嗓奢、可替代性讼撒、醫(yī)保承受能力等,綜合評(píng)估談判藥品的真實(shí)價(jià)值股耽,測(cè)算進(jìn)入醫(yī)保后的量?jī)r(jià)效應(yīng)根盒,最終確定一個(gè)預(yù)期底價(jià)。

“預(yù)談判”給企業(yè)充分溝通機(jī)會(huì)物蝙。此次醫(yī)保談判還進(jìn)一步加大了與企業(yè)的溝通力度炎滞,不僅在目錄調(diào)整工作中為企業(yè)設(shè)置了專門的溝通渠道,而且在正式談判前诬乞,專門組織相關(guān)專家與意向參與談判的企業(yè)册赛,圍繞擬談判品種的支付標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算進(jìn)行了充分溝通,也就是“預(yù)談判”震嫉。據(jù)中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)了解森瘪,本輪目錄調(diào)整整個(gè)“預(yù)談判”的過(guò)程長(zhǎng)達(dá)14天∑倍拢“最累的時(shí)候扼睬,從早上八點(diǎn)一直溝通到半夜°彩疲”參與過(guò)預(yù)談判的工作人員這樣告訴我們补搅。

“115%”和“信封價(jià)”確定談判邊界。根據(jù)談判規(guī)則泞霹,現(xiàn)場(chǎng)談判先由企業(yè)方報(bào)價(jià)舱闪,企業(yè)方有兩次機(jī)會(huì)報(bào)價(jià)并確認(rèn)。如企業(yè)第二次確認(rèn)后的價(jià)格高于醫(yī)保方談判底價(jià)的115%(不含)蛉增,談判失敗并自動(dòng)終止唤抚;反之則進(jìn)入雙方磋商環(huán)節(jié),雙方最終達(dá)成一致的價(jià)格必須不高于醫(yī)保方談判底價(jià)践寄。

值得注意的是,此次談判規(guī)則和以往最大的變化之一缓鞠,就是企業(yè)第一輪報(bào)價(jià)后無(wú)論是否進(jìn)入115%的范圍檩渐,醫(yī)保方都需要明確告知秆牍,且如果第一次報(bào)價(jià)后已經(jīng)進(jìn)入115%的范圍,雙方就可直接進(jìn)入磋商價(jià)格的環(huán)節(jié)剃拇。對(duì)此支读,現(xiàn)場(chǎng)談判專家向中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)表示:今年做這樣的規(guī)則調(diào)整,是為了給企業(yè)更穩(wěn)定的心理預(yù)期和更明確的報(bào)價(jià)方向害淤,如果在第一輪報(bào)價(jià)后能給企業(yè)明確的價(jià)格反饋扇雕,能夠避免他們第二輪漫無(wú)目地報(bào)價(jià),進(jìn)一步增加談判成功的幾率窥摄。

“國(guó)談”中的智慧

談判準(zhǔn)入是新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的主要方式镶奉,也是形成創(chuàng)新藥市場(chǎng)價(jià)格的重要機(jī)制。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心研究員陶立波曾經(jīng)在中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)發(fā)布的《談判與準(zhǔn)入:確定醫(yī)保用藥支付標(biāo)準(zhǔn)的兩大主要機(jī)制》一文中崭放,深入分析了國(guó)談的機(jī)制設(shè)計(jì)中哨苛,所映射出的醫(yī)保對(duì)于引導(dǎo)創(chuàng)新藥市場(chǎng)價(jià)格形成的策略和智慧。

首先币砂,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)在談判前要求企業(yè)提交藥品基本信息建峭、藥品安全性信息、藥品有效性信息决摧、藥品經(jīng)濟(jì)性信息等方面的資料亿蒸。經(jīng)過(guò)醫(yī)保方專家對(duì)這些資料的審評(píng)和進(jìn)一步測(cè)算,可以科學(xué)客觀地對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的價(jià)值進(jìn)行評(píng)估掌桩。

其次祝懂,進(jìn)一步探尋廠商的成本線,確保產(chǎn)品的能夠同時(shí)讓患者拘鞋、醫(yī)保窜旺、企業(yè)三方獲益,而不是僅有企業(yè)獲益驶闰。舉個(gè)簡(jiǎn)單例子杏紫,如果藥品的成本為10,對(duì)患者的價(jià)值是100阔垢,如果需方(患者和醫(yī)保)支付了100申蔗,則需方無(wú)所得,而廠商獲取了90的收益挨奶,這時(shí)藥品的價(jià)格就是不合理的些玖。面對(duì)這種情況,醫(yī)保部門會(huì)進(jìn)一步收集產(chǎn)品的其他價(jià)格資料粥萍,包括國(guó)外銷售價(jià)格步垢、地方醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格、廠商慈善項(xiàng)目中真正的價(jià)格等因素,都能提示廠商真實(shí)可承受的價(jià)格水平易解,間接反映其成本線撰钥,而管理部門對(duì)醫(yī)藥廠商的成本核查資料,也能幫助醫(yī)保了解廠商的成本水平腥椒。

最后阿宅,在談判過(guò)程中通過(guò)機(jī)制設(shè)計(jì)談判專家充滿技巧的博弈,進(jìn)一步探尋企業(yè)的底價(jià)笼蛛。國(guó)談其實(shí)是有“底價(jià)”的洒放,也就是外界俗稱的“信封價(jià)”,高于這個(gè)“底價(jià)”談判就無(wú)法達(dá)成滨砍。但醫(yī)保方不會(huì)把“底價(jià)”直接亮出來(lái)讓企業(yè)選擇是否接受往湿,而是設(shè)計(jì)了讓廠商自行報(bào)價(jià)的機(jī)制,就是想以報(bào)價(jià)過(guò)高就談判失敗作為壓力機(jī)制惨好,來(lái)迫使廠商報(bào)出靠近成本線的價(jià)格煌茴,以此制定支付標(biāo)準(zhǔn)。這種報(bào)價(jià)機(jī)制的目的就是迫使廠商主導(dǎo)暴露成本信息日川,從而使支付標(biāo)準(zhǔn)的制定盡可能靠近成本的管理策略蔓腐。

“國(guó)談”中的博弈

“國(guó)談”,其本質(zhì)是一場(chǎng)談判龄句,是談判專家代表醫(yī)保方與制藥企業(yè)之間的智慧和心理的較量回论。“靈魂砍價(jià)”背后仍是一場(chǎng)以量換價(jià)的商業(yè)博弈畦洞,最終能否成功還要取決于醫(yī)保和企業(yè)雙方底線是否存在交集晴消。

價(jià)格談判中分厘變化,疊加龐大的患者基數(shù)铡捉,都意味著巨大利益的調(diào)整战决,其難度可想而知。為了最大程度地用好有限的醫(yī)保資源劲徙,在坐上談判桌前窘燎,醫(yī)保談判專家需要了解大量的談判藥品信息,了解產(chǎn)品基本特性秘挥、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況昂待、臨床使用證據(jù)、國(guó)內(nèi)外價(jià)格信息等功缤,以“知己知彼”為參保人贏取更大降價(jià)空間呜唁。而在整個(gè)談判過(guò)程中,談判專家也通過(guò)各種技巧斜劳、策略导盅,甚至是眼神较幌、表情,不斷引導(dǎo)企業(yè)讓利认轨、再讓利绅络,一直降到預(yù)期的醫(yī)保測(cè)算底價(jià)月培。

13.6億參保人與數(shù)萬(wàn)億醫(yī)编易郑基金體量,是醫(yī)保談判的最大籌碼杉畜,也是在談判桌上被反復(fù)提及的關(guān)鍵詞纪蜒。這個(gè)過(guò)程中,講道義和情懷此叠,也講市場(chǎng)和收益纯续。此次談判過(guò)程中,不乏有價(jià)格昂貴的罕見病用藥灭袁,進(jìn)入醫(yī)保前的年治療費(fèi)用高達(dá)數(shù)十萬(wàn)猬错,但能夠填補(bǔ)臨床空白,讓一小部分長(zhǎng)期飽受病痛折磨的患者終于有藥可用茸歧。談判桌上倦炒,醫(yī)保方用“每一個(gè)小群體都不該被放棄”的情懷循循善誘,反復(fù)強(qiáng)調(diào)“企業(yè)需要關(guān)注利潤(rùn)晶会,但不能只關(guān)注利潤(rùn)毁兼,如果這個(gè)產(chǎn)品不進(jìn)入醫(yī)保,很多患者就真的無(wú)藥可用了”禀瓜。同時(shí)坝跃,也會(huì)多方面向企業(yè)分析進(jìn)入醫(yī)保后的獲益,用“稀缺性”說(shuō)服的談判技巧丹仅,向企業(yè)表明中國(guó)巨大的人口基數(shù)和醫(yī)藥市場(chǎng)體量是任何一個(gè)國(guó)家都無(wú)法相提并論的鹅昭,進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)不僅將帶來(lái)利潤(rùn)上的回報(bào),也可為企業(yè)未來(lái)的創(chuàng)新研發(fā)提供更多真實(shí)世界的臨床數(shù)據(jù)贺壮。

4天時(shí)間里束湃,談判專家5人一組,多個(gè)會(huì)議室同時(shí)進(jìn)行仲它,從早到晚總共開展了百余場(chǎng)談判宙娃,對(duì)體力和腦力都是考驗(yàn)。雖然按照工作要求兜飒,每場(chǎng)談判的時(shí)間應(yīng)控制在30分鐘左右幻林,而實(shí)際上,對(duì)于一些價(jià)格昂貴但臨床急需的罕見病音念、重大疾病用藥沪饺,超過(guò)一小時(shí)的“鏖戰(zhàn)”并不少見。受新冠疫情影響,有些專家還在“陽(yáng)康”后的恢復(fù)期整葡,時(shí)不時(shí)還會(huì)咳嗽幾聲件余,一天高強(qiáng)度的談判下來(lái)嗓音更是幾近沙啞,但這絲毫沒有影響談判工作的進(jìn)行遭居,及時(shí)是中場(chǎng)休息的間隙啼器,專家也會(huì)見縫插針地討論談判品種的情況,為下一場(chǎng)談判做好準(zhǔn)備俱萍。

從去年6月底發(fā)布工作方案以來(lái)端壳,2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作走過(guò)了一輪夏秋冬,目前隨著談判工作的結(jié)束已幾近尾聲枪蘑。年終歲末损谦,新一版的醫(yī)保目錄即將與13.6億參保人見面。未來(lái)咆上,醫(yī)保目錄調(diào)整工作還將繼續(xù)祝遗,讓新藥更加可及,讓有限的醫(yī)

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