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1月13日晚間勘天，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《第二批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》，距離第一批目錄發(fā)布嘶遏，時(shí)間已經(jīng)過(guò)去3年半抹欢。第二批目錄較第一批，數(shù)量由20個(gè)調(diào)整為30個(gè)品種吓挣，有7個(gè)品種繼續(xù)留在監(jiān)控目錄中（下表標(biāo)黃部分）按照要求將加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控园环，而13個(gè)品種則沒(méi)出現(xiàn)在第二批目錄里（下表中標(biāo)綠部分），按通知規(guī)定奄础，這部分品種應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)控至少滿1年后可不再監(jiān)控陋气，以促進(jìn)臨床合理用藥水平持續(xù)提高。

第二批新增的13個(gè)品種中引润，共有6個(gè)抗生素恩伺、5個(gè)質(zhì)子泵抑制劑（PPI）,另有地佐辛、人血白蛋白也納入進(jìn)來(lái)椰拒，都是一等一的大品種晶渠。哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴或?qū)⒓?重點(diǎn)監(jiān)控雙重治理抗生素品種燃观，不是已經(jīng)進(jìn)入集采褒脯，就是在去集采的路上。左氧缆毁、頭孢他啶番川、美羅培南早已納入國(guó)家集采。而哌拉西林他唑巴坦脊框、頭孢哌酮舒巴坦颁督、頭孢噻肟則出現(xiàn)在第八批國(guó)采報(bào)量目錄中，目前各地剛剛啟動(dòng)報(bào)量工作浇雹，不出意外的話將會(huì)納入到正式的集采目錄中沉御。前兩個(gè)品種都是70億左右規(guī)模的大品種，而頭孢噻肟也有近20億的醫(yī)院存量市場(chǎng)∫荔荩現(xiàn)在看到重點(diǎn)監(jiān)控目錄芋甸，或許慶幸醫(yī)保那邊提早將其納入集采，否則重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)銷(xiāo)量的影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)集采剪莲，畢竟集采還有優(yōu)先采購(gòu)和采購(gòu)量的協(xié)議保證不是谬咽？5個(gè)PPI進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄叙傅，市場(chǎng)或?qū)⒂瓉?lái)其他競(jìng)品的替代效應(yīng)第二批目錄中，質(zhì)子泵抑制劑是值得關(guān)注的領(lǐng)域麸癌，奧美拉唑熊赐、泮托拉唑、艾司奧美拉唑性躬、雷貝拉唑汛滩、蘭索拉唑等常見(jiàn)也是易被濫用的PPI悉數(shù)納入重點(diǎn)監(jiān)控。這些品種同樣要么納入國(guó)采支礼，那么進(jìn)入地方集采把奢，PPI是納入地方集采頻次最高的品種，其中滨溉，蘭索拉唑什湘、雷貝拉唑進(jìn)入10個(gè)省市、泮托拉唑進(jìn)入9 個(gè)省市晦攒、艾司奧美拉唑闽撤、奧美拉唑進(jìn)入 8 省市。PPI藥物臨床需求量大脯颜，其用藥市場(chǎng)占消化性潰瘍用藥市場(chǎng)近40%的份額哟旗，PPI整體市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億元，藥店也有25億元的規(guī)模栋操。主流PPI納入重點(diǎn)監(jiān)控闸餐，或是其他PPI競(jìng)品的替代大潮。值得關(guān)注的品種有艾普拉唑矾芙、右蘭索拉唑舍沙、替戈拉生及伏諾拉生。

艾普拉唑?yàn)辂愔楠?dú)家品種剔宪，2017年進(jìn)入醫(yī)保目錄拂铡，銷(xiāo)量連年上升，2020年達(dá)17.7億粱储。值得一提的是实射，麗珠的鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子在進(jìn)入第一批重點(diǎn)監(jiān)控目錄后銷(xiāo)量受損，而第二批目錄出臺(tái)之后庭训，或因?yàn)镻PI主流品種的納入而間接獲益磺伍。

替戈拉生

替戈拉生是P-CAB，一種鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑類(lèi)藥物(P-CAB)绊域，用于胃酸相關(guān)性疾病膨溃，適應(yīng)癥類(lèi)PPI類(lèi)藥物。羅欣當(dāng)年從韓國(guó)HK inno.N Corporation獲得在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)湘都、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利肠祭。2022年4月在國(guó)內(nèi)獲批上市。

P-CAB作為抑酸藥市場(chǎng)的新秀旱唧，與PPI相比螺啤，具有半衰期更長(zhǎng)、不需要酸保護(hù)恤鞭、較少出現(xiàn)夜間酸突破等優(yōu)勢(shì)淌踢，未來(lái)有望逐步侵蝕PPI市場(chǎng)規(guī)模。

伏諾拉生

類(lèi)似的藥物還有武田的伏諾拉生牧愁，2019年12月18日獲批上市素邪，2020年底，伏諾拉生片通過(guò)國(guó)談進(jìn)入醫(yī)保目錄猪半。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示兔朦，2021年，伏諾拉生片醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售額達(dá)1.57億元磨确。2022年第一季度沽甥，市場(chǎng)表現(xiàn)不俗，已超過(guò)去年前三季度銷(xiāo)售總額乏奥，環(huán)比增長(zhǎng)了21%摆舟，是去年同期的16倍，上升趨勢(shì)明顯邓了，預(yù)計(jì)2022年銷(xiāo)售可達(dá)10億元恨诱，前景可觀。

目前山東新時(shí)代藥業(yè)為首家獲批上市骗炉，并2022年07月26日順利斬獲首仿+首家過(guò)評(píng)照宝。這一品種的雙重屬性：國(guó)談+首仿，外加PPI的替代效應(yīng)找塌，市場(chǎng)前景可期厅员。但后續(xù)國(guó)內(nèi)還有很多仿制藥即將報(bào)產(chǎn)上市，后期存在納入集采的可能鸥萌，也是不得不考慮的一個(gè)問(wèn)題幻渤。

右蘭索拉唑

右蘭索拉唑?qū)偬m索拉唑的R-異構(gòu)體，與左旋體和消旋體相比壹霍，右蘭索拉唑的抑酸作用更強(qiáng)牌完、更持久。

目前盛禾（中國(guó)）制藥于2022年12月8日獲批上市建鹿，而奧賽康也有望于2023年獲批成為第二家坎谱。

主流的PPI品種都已經(jīng)納入重點(diǎn)監(jiān)控，并進(jìn)入集采捍瘩。剩下“非主流”的PPI或?qū)⒃谶@些品種被監(jiān)控后“騰空間”念婶，迎來(lái)一定的發(fā)展機(jī)遇蓄揭。

地佐辛納入目錄，后續(xù)銷(xiāo)量可能會(huì)受到影響而地佐辛納入其中分搞，和第一批的神經(jīng)節(jié)苷脂類(lèi)似儿捧，都是藥企當(dāng)家的超級(jí)大品種，經(jīng)過(guò)2年多市場(chǎng)監(jiān)控挑宠，后者銷(xiāo)量銷(xiāo)量下降不少菲盾，但仍然留在目錄中繼續(xù)接受監(jiān)控。所以各淀，對(duì)照之下懒鉴，地佐辛的銷(xiāo)量也很可能受到影響。

銀杏葉提取物納入重點(diǎn)監(jiān)控碎浇，口服劑型進(jìn)入各地中成藥集采此外临谱，銀杏葉提取物也納入到重點(diǎn)監(jiān)控目錄中，銀杏葉的注冊(cè)批件有些特殊南捂，如果是提取物注射劑吴裤，屬于化學(xué)批件，如果是口服劑型溺健，則是中成藥麦牺。銀杏葉口服制劑目前已經(jīng)進(jìn)入到湖北19省聯(lián)盟、廣東6省聯(lián)盟鞭缭、山東剖膳、北京等中成藥集采。重點(diǎn)監(jiān)控目錄是一種“負(fù)面清單”對(duì)于藥企而言南链，重點(diǎn)監(jiān)控目錄是一種負(fù)面清單策睛，通過(guò)監(jiān)管，相關(guān)產(chǎn)品的臨床使用大概率會(huì)受到影響衡服。企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)負(fù)面清單的管理闪割，做好規(guī)范銷(xiāo)售、合理用藥免砖。國(guó)家通過(guò)一系列的綜合整治粪业，很多臨床不合理使用甚至濫用的情況將大大減少，而企業(yè)也應(yīng)審時(shí)度勢(shì)纸赦、調(diào)整心態(tài)牵巾，做好相應(yīng)的后續(xù)工作。

總體評(píng)價(jià)

1醇电、第二批目錄數(shù)量上超過(guò)第一批赂牍，并且其中多個(gè)超級(jí)大品種，30個(gè)品種的整體存量大約為600億元复答，與第一批基本持平相速；

2碟渺、很多抗生素及PPI已經(jīng)或正在進(jìn)入集采，從這一點(diǎn)來(lái)看和蚪，或許反而對(duì)沖了重點(diǎn)監(jiān)控帶來(lái)的影響止状。別老是想著“規(guī)避集采”烹棉，從第一批的效應(yīng)看攒霹，重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)銷(xiāo)售的整體影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)集采，畢竟集采至少還有醫(yī)院使用和采購(gòu)量的保證浆洗；

3催束、基于第二點(diǎn)原因，集采的對(duì)沖效應(yīng)伏社，第二批目錄對(duì)市場(chǎng)格局的影響或許沒(méi)有第一批那樣大抠刺；

4、對(duì)目錄內(nèi)的品種重點(diǎn)監(jiān)控摘昌，必然或帶來(lái)目錄外另一批品種的替代速妖、崛起，PPI的替代效應(yīng)值得關(guān)注聪黎。不知衛(wèi)健部門(mén)是否會(huì)學(xué)習(xí)醫(yī)保對(duì)集采品種進(jìn)行的“可替代監(jiān)測(cè)”索王？