備受關(guān)注的國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判日前收官牲芋,國家醫(yī)保局于1月18日正式公布了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄呜达。本次共有111個藥品新增進(jìn)入目錄,談判和競價新準(zhǔn)入的藥品價格平均降幅達(dá)60.1%拙故,調(diào)整后國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種窃德。
此次醫(yī)保目錄調(diào)整傳遞出的新風(fēng)向?qū)ζ髽I(yè)和行業(yè)產(chǎn)生哪些影響?又將為患者帶來哪些實(shí)惠亮倍?記者采訪了國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家忆颇。
降低門檻加大創(chuàng)新支持力度
本次談判最大亮點(diǎn)之一是突出了鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇介紹纠惧,自國家醫(yī)保局成立以來卿截,已連續(xù)5年開展藥品目錄調(diào)整工作。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整主要面向5年內(nèi)新上市或修改說明書的藥品、新冠感染治療用藥袁垄、國家基本藥物宿拔、罕見病用藥等。
本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品鼓临,其中视甩,有23個藥品是2022年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄角黍。調(diào)整中电爹,共有24個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判,最終20個藥品談判成功料睛,成功率達(dá)83.3%丐箩,高于整體的談判成功率。這些藥品進(jìn)入目錄之后恤煞,一方面填補(bǔ)了原來目錄里的保障短板屎勘;另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇,部分也實(shí)現(xiàn)了目錄內(nèi)藥品的更新迭代居扒。
“回顧過去幾年的測算流程和談判結(jié)果概漱,國家醫(yī)保目錄調(diào)整始終在保基本基礎(chǔ)上對促創(chuàng)新給予更大力度的加分支持喜喂∪看荩”醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示玉吁,近年來照弥,大量新靶點(diǎn)藥物被納入目錄范圍,創(chuàng)新藥快速惠及患者进副。數(shù)據(jù)顯示壳晨,2021和2022兩年,共計有47個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品參加國家醫(yī)保談判遣抄,其中42個談判成功進(jìn)入醫(yī)保目錄那梭。
“國產(chǎn)創(chuàng)新藥入保成功率的提高,自然與醫(yī)保目錄調(diào)整加大支持醫(yī)藥創(chuàng)新高度相關(guān)蚂霎,更好體現(xiàn)了企業(yè)的價格意愿和國家醫(yī)保支付不斷相容的發(fā)展變化竣恃。”劉國恩說贷挠。
記者梳理發(fā)現(xiàn)筝驱,本次調(diào)整新增的111個藥品中不乏“國內(nèi)唯一”創(chuàng)新藥。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司兩款與諾華合作的哮喘領(lǐng)域創(chuàng)新治療藥物全部列入新版醫(yī)保目錄春环。遠(yuǎn)大九和總經(jīng)理沈芳玲介紹:“此次談判準(zhǔn)入成功說明國家政策對創(chuàng)新藥品予以支持和傾斜耽炎,引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新力度展嘲,相信今后會有越來越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物被納入醫(yī)保目錄〖牛”
醫(yī)保目錄調(diào)整支持藥品創(chuàng)新的導(dǎo)向極大調(diào)動了企業(yè)的積極性曾探。
“進(jìn)入國家醫(yī)保目錄將進(jìn)一步提升藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性,對企業(yè)而言征字,將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額的快速增長都弹,加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,進(jìn)一步提振信心匙姜〕┫幔”亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊在接受記者采訪時表示氮昧,“做新藥研發(fā)就是希望能有更多患者用上我們的藥框杜。因此,我對談判團(tuán)隊的要求是盡可能以合理的價格進(jìn)入醫(yī)保袖肥。在一定的降幅內(nèi)咪辱,通過患者的增加,獲得超過降幅的獲益椎组,患者的利益得到了保證后油狂,企業(yè)的銷售額也能夠增加。這讓我們對中國創(chuàng)新藥行業(yè)充滿信心庐杨。”
價值購買促進(jìn)市場規(guī)模擴(kuò)大
除加速創(chuàng)新藥納入醫(yī)保夹供、推動創(chuàng)新藥放量外律愉,新一輪醫(yī)保談判的亮點(diǎn)還在于引入新規(guī)則,特別是“簡易續(xù)約”和“非獨(dú)家藥品競價”的提出受到行業(yè)關(guān)注喂磷。
“簡易續(xù)約”規(guī)則規(guī)定俘巡,協(xié)議將于2022年12月31日到期,并同時滿足獨(dú)家藥品欲访、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過基金支出預(yù)算的 200%变抛、未來兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等幾種情況的藥品,可以進(jìn)行簡易續(xù)約宏动,續(xù)約有效期為兩年涡拾。
“非獨(dú)家藥品競價”規(guī)則規(guī)定,藥品通過競價納入藥品目錄的斜孩,取各企業(yè)報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)胆褪。如企業(yè)報價低于醫(yī)保支付意愿的70%,以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)臀胞。
“2018年以來狰绪,國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判使大批好藥新藥降價后惠及患者叮廉,2019至2022年間的4年間累計為患者減負(fù)超4600億元。在此背景下棍鳖,我國醫(yī)保正通過 ‘價值導(dǎo)向’不斷優(yōu)化醫(yī)保目錄進(jìn)行 ‘騰籠換鳥’炮叶。”劉國恩介紹渡处,今年的工作方案中镜悉,除了藥品納入范圍更廣外,進(jìn)一步新增談判藥品簡易續(xù)約骂蓖、簡易新增適應(yīng)癥积瞒、非獨(dú)家藥品競價談判等規(guī)則,旨在吸引企業(yè)自主降價登下,進(jìn)一步提高企業(yè)對結(jié)果的預(yù)期茫孔。同時,讓廣大患者也能夠更加 “買得到被芳、用得起”創(chuàng)新藥品缰贝,促進(jìn)創(chuàng)新藥物市場規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為畔濒,“簡易續(xù)約”使有部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥不用重新談判直接納入醫(yī)保剩晴,簡化了談判流程,提高了續(xù)約效率恬皆,緩解了行政審批和企業(yè)申報壓力砰声,企業(yè)雖然還要降價,但降價幅度相對溫和众附,更有利于企業(yè)提質(zhì)增效沉南,促進(jìn)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展」胃“非獨(dú)家藥品競價”允許企業(yè)通過競價方式準(zhǔn)入目錄并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)劣晾,解決了部分非獨(dú)家藥品價格較高、難以進(jìn)入目錄的問題唬垦,提升目錄調(diào)整的規(guī)范性和透明度莫诺。
總體而言,新規(guī)則兼顧了藥物的經(jīng)濟(jì)性和有效性些吨,伴隨著醫(yī)保目錄在“價值購買”的指導(dǎo)思想之下不斷優(yōu)化升級畸玲,創(chuàng)新藥或?qū)⒂瓉韮r格形成新時期。
未來兩年為患者減負(fù)超900億元
調(diào)整后的國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種林葬,新增藥品涵蓋2個新冠治療用藥饰吕、7個罕見病用藥、22個兒童用藥等隔心。
“新增的談判競價藥品價格降幅達(dá)到60.1%白群,與去年基本持平尚胞。疊加談判降價和醫(yī)保報銷雙重減負(fù)效應(yīng),在未來兩年內(nèi)帜慢,新版醫(yī)保藥品目錄預(yù)計將為患者減負(fù)超過900億元笼裳。”黃心宇介紹粱玲。
據(jù)了解躬柬,新版醫(yī)保目錄中部分藥物降價幅度顯著。
“在很多治療領(lǐng)域抽减,中國的藥品價格由原來的高地成為全球的洼地允青,中國藥品價格首次成為發(fā)達(dá)國家藥品定價的參考÷殉粒”黃心宇介紹颠锉,國家醫(yī)保局堅持“保基本”的功能定位史汗,堅決杜絕天價藥進(jìn)醫(yī)保足贴,依托中國巨大的市場規(guī)模,通過談判準(zhǔn)入的方式姥勤,大幅降低了新準(zhǔn)入目錄的藥品價格哮寨。“2018年至2022年施俩,談判藥品的平均降幅分別為56.7%瞎遗、60.7%、50.6%披蛔、61.7%截纹、60.1%,進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價嗤雪。2022年又創(chuàng)新提出了競價準(zhǔn)入的辦法挟七,解決了部分非獨(dú)家藥品價格較高齿喧、難以進(jìn)入目錄的問題妥析,引導(dǎo)企業(yè)以競價的形式主動降低價格,換取能進(jìn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會轻欣,旨在減輕患者的負(fù)擔(dān)省咨,提高醫(yī)保基金使用效率玷室×闳兀”
據(jù)介紹,自2018年國家醫(yī)保局成立以來穷缤,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整周期從改革前最長8年1次縮短至每年動態(tài)調(diào)整敌蜂,累計將618個藥品新增進(jìn)入目錄箩兽,同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄章喉,5年來新增談判藥品平均降幅超過50%汗贫,引領(lǐng)藥品使用端發(fā)生深刻變化。
根據(jù)中國藥學(xué)會發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》秸脱,自2018年以來落包,醫(yī)保藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用占比逐年上升,主導(dǎo)地位進(jìn)一步鞏固摊唇,臨床用藥合理性得到積極改善咐蝇,顯著降低了群眾用藥負(fù)擔(dān)。
黃心宇表示巷查,新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2023年3月1日正式實(shí)施法雄。下一步,國家醫(yī)保局辫慎、人力資源社會保障部將緊抓新版目錄落實(shí)落地袁朗,持續(xù)提升人民群眾用藥保障水平。