據(jù)估計壳晨,約70-80%的早期肝癌(HCC)患者在手術(shù)后會出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)拱雏。Tecentriq(阿替利珠單抗)加Avastin(貝伐珠單抗)聯(lián)合療法(“T+A”療法)有望克服這一醫(yī)療難題狈合。
1月19日魄幕,羅氏宣布色乾,III期IMbrave050研究在預(yù)先指定的中期分析中達到了無復(fù)發(fā)生存期(RFS)的主要終點沈机。該研究正在評估Tecentriq與Avastin聯(lián)合作為具有疾病復(fù)發(fā)高風(fēng)險的HCC患者手術(shù)后的輔助治療宰僧。與積極監(jiān)測相比匪傍,“T+A”療法組合在治療性切除或消融后復(fù)發(fā)風(fēng)險增加的HCC患者意向性治療人群中顯示出RFS的明顯改善您市。
在進行中期分析時,總生存期(OS)數(shù)據(jù)還不成熟役衡,隨訪將持續(xù)到下一次分析茵休。Tecentriq和Avastin的安全性與每種治療藥物的已知安全性和基礎(chǔ)疾病相一致。IMbrave050研究的結(jié)果將與包括美國FDA和歐洲EMA衛(wèi)生當(dāng)局討論進一步的監(jiān)管措施手蝎,并在即將舉行的醫(yī)學(xué)會議上發(fā)表泽篮。
羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway博士說:"今天,超過70%的早期HCC患者在手術(shù)后可能會出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)柑船,且預(yù)后較差和生存期較短帽撑。IMbrave050是第一個顯示癌癥免疫療法組合降低了這種類型HCC患者疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險的III期研究。我們對這種Tecentriq輔助治療組合可能給早期肝癌患者帶來的臨床益處感到興奮鞍时,并期待看到更多成熟的數(shù)據(jù)來進一步證實這種益處亏拉。"
此前,“T+A”療法在晚期肝癌一線治療中的應(yīng)用已由IMbrave150研究得到證實逆巍。
以不可切除的HCC(uHCC)為例及塘,根據(jù)IMbrave150研究的數(shù)據(jù),Tecentriq加Avastin是十多年來第一個比現(xiàn)有護理標(biāo)準(zhǔn)明顯改善總生存期的治療方法厚较。Tecentriq組合迅速成為uHCC的治療標(biāo)準(zhǔn)坊蜂,并在多個國際臨床指南中被明確定義為首選的一線治療方案。
基于IMbrave150研究的陽性結(jié)果蚤岗,研究者開展了“T+A”術(shù)后輔助治療肝癌患者的IMbrave050研究卢俯。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院孫惠川教授去年7月受媒體邀請點評IMbrave050研究背景、設(shè)計及臨床意義变硬,展望免疫輔助治療未來前景:IMbrave050研究具有許多亮點氢熏。例如,它延用了標(biāo)準(zhǔn)的研究設(shè)計粱宝,使用“T+A”與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療進行對照仲蔼。IMbrave050研究的分層因素包括輔助原發(fā)性肝癌的栓塞治療(TACE),沒有回避中外肝癌醫(yī)生的差異玖膨。患者術(shù)后可以由研究者選擇應(yīng)用一次輔助TACE些搅,更符合中國的臨床實踐。分層分析可避免介入治療的影響,更為科學(xué)乏呐,能得到患者與臨床醫(yī)生的認(rèn)可柿菩。
IMbrave050研究除了關(guān)注RFS,還關(guān)注患者生活質(zhì)量等臨床結(jié)局雨涛。目前期待這該研究的總生存期數(shù)據(jù)枢舶,如果該實驗獲得成功,“T+A”將有望在全球范圍內(nèi)掀起肝癌術(shù)后輔助治療的變革替久,填補術(shù)后輔助治療空白并成為該領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方案凉泄,惠及更多肝癌患者。
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