2023年2月1日,Ionis宣布合作伙伴GSK啟動(dòng)反義寡核苷酸(ASO)新藥Bepirovirsen治療乙肝的三期臨床試驗(yàn)抛杨。這兩項(xiàng)三期臨床B-Well 1和B-Well 2分別計(jì)劃入組534例乙肝患者。
根據(jù)去年6月公布的2b期臨床數(shù)據(jù)扰魂,對(duì)于接受標(biāo)準(zhǔn)核苷類(lèi)似物療法的患者(227人),在接受300毫克bepirovirsen治療達(dá)24周的患者中蕴茴,28%的患者其乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平都低于可檢測(cè)的最低水平(LLOQ)劝评。對(duì)于沒(méi)有接受標(biāo)準(zhǔn)療法的患者群體(230人),接受同樣條件治療倦淀,且檢測(cè)不出乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA的患者比例為29%蒋畜。也就是說(shuō),無(wú)論是否接受當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療撞叽,Bepirovirsen都能帶來(lái)類(lèi)似的療效姻成。
葛蘭素史克認(rèn)為Bepirovirsen有成為首款功能性治愈乙肝的藥物,潛力巨大劣搪。
總結(jié)
近年來(lái)能盈,中和抗體揉远、siRNA和ASO在乙肝治療領(lǐng)域臨床進(jìn)展不斷,此次Bepirovirsen進(jìn)入三期臨床對(duì)于整個(gè)領(lǐng)域意義重大接寥,如果成功將為數(shù)以億計(jì)的乙肝患者帶來(lái)巨大的臨床價(jià)值衰件。