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第八批國家組織藥品集中帶量采購俭疤，將于3天后（2月8日24:00前）提交采購量數(shù)據(jù)。

第八批國采是歷次國采涉及注射劑數(shù)量占比最多的一次（第六批胰島素專項除外）场刑。

為此般此，本文將從過評進展、涉及品種牵现、企業(yè)铐懊、第八批及往期國采涉及的注射劑數(shù)量及降幅等五個方面對注射劑情況做出多維解析。

01 注射劑過評

一、進展

在2020年5月14日《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》（注射劑一致性評價規(guī)則）發(fā)布前科乎，注射劑都是以視同過評的方式過評壁畸，數(shù)量很少，評價規(guī)則出臺后茅茂，大量注射劑通過補充申請的方式申報并過評捏萍，2020年規(guī)則出臺當(dāng)年即有244個注射劑受理號過評，2021年猛增2.6倍空闲，有880個受理號過評令杈，剛剛過去的2022年又有877個受理號過評，與上年（2021年）持平（詳見圖一）碴倾。

二棋眠、品種

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，截至2022年底即粗，過評企業(yè)數(shù)量最多的是鹽酸氨溴索注射液滋样，共有48家企業(yè)過評，其次是注射用帕瑞昔布鈉（34家）枯悲、注射用奧美拉唑鈉（33家）和注射用泮托拉唑鈉（32家）督阿，過評企業(yè)都超過了30家。

在過評企業(yè)數(shù)量Top15注射劑中埂伺，2021年在全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額最大的是注射用頭孢他啶畴制，超過了54億元，其次是鹽酸右美托咪定注射液（43+億元）和注射用奧美拉唑鈉（42+億元）辙势，都在40億元以上蘸概。

過評企業(yè)數(shù)量Top15注射劑已被國采（詳見圖二）。

三羞媳、企業(yè)

截至2022年底悄济，過評注射劑數(shù)量最多的是揚子江藥業(yè)，共有54個注射劑過評扼菠，其中摄杂，22個已被國采并中選，剩余32個將參與第八批及以后的集采循榆。科倫和齊魯也都有40個以上注射劑過評析恢，分別為46個和41個，其中秧饮，分別有17個和18個已被國采并中選映挂。

其后，過評注射劑總數(shù)依次是正大制藥（35個）盗尸、倍特藥業(yè)（32個）柑船、恒瑞醫(yī)藥（29個）帽撑、石藥控股（23個）和復(fù)星醫(yī)藥（18個）（詳見圖三）。

02 注射劑國采

一鞍时、第八批：注射劑數(shù)量亏拉、規(guī)模

第八批國采注射劑競爭企業(yè)數(shù)量最多的是氨甲環(huán)酸注射劑，有15家企業(yè)符合條件逆巍。

其次是奧硝唑及塘、頭孢噻肟和甲硝唑氯化鈉3個注射劑，符合條件的企業(yè)都有14家厚较。競爭企業(yè)數(shù)量在10家及以上的還有托拉塞米（11家）坊蜂、頭孢西丁（10家）蚤岗、丙戊酸鈉（10家）和呋塞米（10家）肪躯。

競爭企業(yè)數(shù)量最少的是達托霉素、比阿培南生纫、酮咯酸氨丁三醇和那屈肝素(那曲肝素)等4個注射劑，都有5家企業(yè)符合條件药锯，5家也是第八批國采的門檻都陵。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，第八批國采涉及的注射劑2021年在全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額最大的是哌拉西林他唑巴坦怒随、頭孢哌酮舒巴坦和阿莫西林鈉克拉維酸3個全身用抗感染注射劑造轴，銷售額分別高達83+億元、69+億元和+30億元彰你。其次是依諾肝素和那屈肝素(那曲肝素)兩個血液和造血系統(tǒng)藥物胀邀，銷售額分別為28+億元和27+億元。

銷售額最小的是左布比卡因注射劑柿菩，不足1億元（詳見圖四）戚嗅。

二、前八批：注射劑數(shù)量枢舶、占比

在注射劑一致性評價規(guī)則發(fā)布前的前三批國采分別有3個懦胞、1個和3個注射劑參與報價，占同批國采藥品總數(shù)的比重分別只有12%凉泄、3%和5%躏尉。

2020年5月注射劑評價規(guī)則發(fā)布后（即從2020年12月10日開始報量的第四批國采開始），注射劑參與國采的數(shù)量開始增多后众，第四～七批國采涉及的注射劑數(shù)量分別為8個胀糜、29個、16個和29個蒂誉，占同批國采藥品總數(shù)的比重也分別增加到18%教藻、47%距帅、100%和48%。其中怖竭，第六批國采（胰島素專項）全部是注射劑锥债。

第八批國采共有27個注射劑，占第八批國采藥品總數(shù)41個的66%茁螺，創(chuàng)歷次國采（除第六批外）之最（詳見圖五）钧鸥。

03 注射劑降幅

因注射劑主要在院內(nèi)銷售，院內(nèi)市場是注射劑的必爭之地烦猾，所以集采時注射劑要比口服等非注射劑競爭更加激烈膏莽。如圖六所示，往期國采注射劑降價幅度都高于整體平均降幅卤舆，差距少則3個點（4+7）体六，多則33個百分點（第四批）。

首次國采（4+7）時挥肤，三個注射劑之一的鹽酸右美托咪定注射液只有一家報價挥桑，沒有競爭對手，只降價12%即中選理秃，所以4+7時达玉，注射劑的平均降幅55%只比整體平均降幅高出了3個百分點。

第四批國采涉及的注射劑開始增多柴伪，競爭也較非注射劑更激烈蹲居，如注射用帕瑞昔布鈉有多達17家企業(yè)報價，降幅都在94%以上睦授。氨溴索注射劑有14家報價两芳，降幅都超過了80%，第四批國采注射劑平均降幅高達85%去枷，創(chuàng)歷次國采之最怖辆，比整體平均降幅多出了55個百分點，也是歷次國采差距最大的（詳見圖六）删顶。

第八批國采與上次國采間隔時間較長疗隶，積累的過評注射劑數(shù)量較多，市場規(guī)模也都不小翼闹，所以競爭也將較激烈斑鼻。

但由于第八批非注射劑占比已較少，所以第八批注射劑的平均降幅不會比整體平均降幅高出太多（詳見圖六）猎荠。

在非注射劑大品種多已被國采的情況下坚弱，注射劑成為國采的主流品種，注射劑的競價更激烈关摇，降價幅度也更大荒叶。

第八批國采注射劑數(shù)量占比創(chuàng)歷次國采之最（第六批胰島素專項國采除外）晾晕，而且競爭企業(yè)數(shù)量多，第八批國采注射劑競爭依然激烈钻字，降幅也不會太低窃等。

作者：張自然